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在对鱼肝油胶丸进行菌检时,发现按《药品卫生检验方法》(卫生部药品生物制品检定所:1980,8)进行检验,产品染菌数比按《药品微生物学及活螨的检查方法》(卫生部药品生物制品检定所:1973,4)检验显著增加,因而对西黄蓍胶在105℃预热一小时,是否能达到除菌要求产生怀疑,为此作了西黄蓍胶与羧甲基纤维素钠(以下简称CMC)除菌和乳化效力对比试验,结果如下: 相似文献
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加强药厂洁净区的监测工作袁惠德，毛伟利（浙江省台州地区药检所３１７０００）药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。因此，认真做好洁净区的监测工作，对产品质量的提高意义重大。笔者参加１９９２年度《药品生产企业许可证》的部分药厂验证工作及调查研究，发现药... 相似文献
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<正> 对一次使用性输液器热原检查样品的制备,国家标准(GB 8368-87)规定流出液应于121±1℃条件下处理30分钟。实验发现,该处理可破坏部分内毒素。实验用内毒素为上海生物制品研究所产(批号880101,2000 EU/支)。试验时,以无菌无热原注射用水将内毒素浓度稀释至10、5、2、1与0.5 EU/ml,并分別灌装于去热原安瓿中,熔封。将封好的试剂于手提压力蒸汽灭菌器内用不同温度与时间处 相似文献
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硫酸阿米卡星注射液的鲎法细菌内毒素检测 总被引：4，自引：0，他引：4
目的：考察硫酸阿米卡星注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法：抑制增强试验和对比试验。结果：１∶４０的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论：将硫酸阿米卡星注射液稀释４０倍可用灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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注射用无菌粉末所用胶塞的干燥方法柯正方，袁惠德（浙江台州地区药检所，临海３１７０００）ＤＲＹＩＮＧＭＥＴＨＯＤＳＦＯＲＲＵＢＢＥＲＳＴＯＰＰＥＲＳＵＳＥＤＦＯＲＳＴＥＲＩＬＩＺＥＤＰＯＷＤＥＲＦＯＲＩＮＪＥＣＴＩＯＮ￥ＫＥＺｈｅｎｇ－Ｆａｎｇ；ＹＵＡ... 相似文献
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在对鱼肝油胶丸进行菌检时,发现按《药品卫生检验方法》(卫生部药品生物制品检定所:1980,8)进行检验,产品染菌数比按《药品微生物学及活螨的检查方法》(卫生部药品生 相似文献