戒毒胶囊质量标准的研究

目的 建立戒毒胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对戒毒胶囊中的金银花、丹参、黄芩、栀子、白芍、人参、熟地黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的绿原酸进行含量测定.色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为327 nm,进样量为20 μl.结果薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,绿原酸在1.82～9.10 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.09%.结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于戒毒胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制.     

伊班膦酸钠的临床研究进展

伊班膦酸钠属第 3代二膦酸盐类药物 ,是迄今为止本类药物中抑制骨重吸收能力最强、毒性最低的药物。本文综述了伊班膦酸钠用于治疗癌症骨转移或肿瘤引发的高钙血症的临床资料以及伊班膦酸钠的临床药动学资料 ,并对该药的临床安全性进行了评价。此外 ,国外正在进行伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症和变形性骨炎的临床试验 ,获得良好效果     

丹红注射液与维生素B6注射液配伍液中酚酸类成分的稳定性考察

目的 考察丹红注射液与维生素B6注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 采用高效液相法梯度洗脱测定配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并测定其24 h内在25℃的pH值.结果 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后的pH值基本稳定,主要成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量均无显著变化.结论 丹红注射液与维生素B6注射液配伍后pH值和丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量基本稳定.     

何首乌和夜交藤药材指纹图谱研究与评价

目的 建立何首乌、夜交藤药材指纹图谱分析方法,并依据指纹图谱对两种药材进行比较,为科学评价与有效控制何首乌、夜交藤药材质量提供新方法.方法 何首乌和夜交藤分别用甲醇和醋酸乙酯超声处理,提取液用HPLC进行测定.HPLC法采用C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长分别为265和290 nm,体积流量1mL/min,柱温30℃.结果 建立了何首乌、夜交藤药材HPLC指纹图谱,并对不同产地何首乌、夜交藤药材进行了相似度比较.测定结果显示不同产地药材存在较大差异,化学成分组成及质量分数存在一定差异.结论 所建立的方法简便、可靠,可用于不同产地何首乌、夜交藤药材的指纹图谱测定和质量评价,为全面有效控制何首乌药材的内在质量提供了依据.     

HPLC法同时测定马鞭草中马鞭草苷和戟叶马鞭草苷

目的 建立马鞭草药材中马鞭草苷(verbenalin)及戟叶马鞭草苷(hastatoside)的测定方法。方法 采用Diamonsil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),乙腈-水(15∶85)为流动相,检测波长为238 nm。结果 马鞭草苷、戟叶马鞭草苷在17.2～155.2 μg/mL和25.5～229.9 μg/mL与峰面积均呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.89%(RSD=1.1%)、99.00%(RSD=0.4%)。结论 本法操作简便、准确,具有良好的重现性,为马鞭草药材的合理应用及质量控制奠定基础。     

HPLC法同时测定丹红注射液中3种有效成分的含量

目的 建立反相高效液相色谱法同时测定丹红注射液中丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B含量测定方法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm);以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长281 nm.结果 丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B分别在17.64～211.68 mg/L,4.95～59.4 mg/L、7.73～92.7 mg/L范围内,线性关系良好(r≥0.9998);平均回收率分别为100.8%、99.5%和100.5%.相对标准差<1.56%.结论 本实验为丹红注射液3种有效成分的测定提供了简单、准确、快速的分析方法.     

脊痛安片质量标准的研究

目的 建立脊痛安片质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对马钱子、苍术、麻黄、川牛膝和甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定马钱子中士的宁的含量.色谱条件为C18柱;流动相 乙腈-0.01mol/L三乙胺溶液(用磷酸调pH值至2.6)(18∶82);流速1.0mL/min;检测波长 254nm.结果 薄层色谱斑点清晰集中,士的宁在5.52～18.4mg/L范围内具有良好线性关系,平均回收率为99.13%,相对标准差=1.82%(n=5).结论 高效液相色谱方法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为脊痛安片的质量控制标准.     

高效液相色谱法同时测定决明子中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚

目的建立同时测定决明子中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的高效液相色谱法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱,Diamonsil C18色谱柱(250×4.6 mm ID,5 μm);流动相,甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15);检测波长,254 nm;柱温,28℃.结果大黄素、大黄酚和大黄素甲醚浓度分别在 3.82～38.2 μg/mL,7.14～71.4 μg/mL和 7.81～78.1 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r》0.9992);平均回收率(n=6)大黄素为 97.56 %,RSD=1.21 %;大黄酚为 98.55 %,RSD=0.78 %;大黄素甲醚为 98.06 %,RSD=1.07 %.结论该法结果准确,重复性好,可用于决明子中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的同时测定.     

何首乌和夜交藤药材指纹图谱研究与评价

目的 建立何首乌、夜交藤药材指纹图谱分析方法,并依据指纹图谱对两种药材进行比较,为科学评价与有效控制何首乌、夜交藤药材质量提供新方法.方法 何首乌和夜交藤分别用甲醇和醋酸乙酯超声处理,提取液用HPLC进行测定.HPLC法采用C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长分别为265和290 nm,体积流量1mL/min,柱温30℃.结果 建立了何首乌、夜交藤药材HPLC指纹图谱,并对不同产地何首乌、夜交藤药材进行了相似度比较.测定结果显示不同产地药材存在较大差异,化学成分组成及质量分数存在一定差异.结论 所建立的方法简便、可靠,可用于不同产地何首乌、夜交藤药材的指纹图谱测定和质量评价,为全面有效控制何首乌药材的内在质量提供了依据.     

RP-HPLC法测定五味子及维肝福泰片中五味子甲素和五味子乙素的含量

五味子的化学成分绝大多数属于木脂素类衍生物，其中生物活性研究较多的是对肝脏有作用的成分，如五味子甲素和五味子乙素。维肝福泰片系由五味子、人参、树香多糖、乌鸡浸膏经加工而成的复方片剂，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中，具有滋补肝肾，益气养阴等作用，主要用于慢性乙型