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国家药品监督管理局 (State Drug Administra-tion,SDA)自 1 998年 8月 1 9日正式成立以来 ,按照国务院的统一部署 ,进行了一系列药品注册管理办法的改革 ,包括组织机构的调整 ,法规的修改、完善和补充等。尤其是对新药审批办法 (含新生物制品审批办法 )作了较大的修改 ,既考虑到与国际接轨 ,又结合了我国的实际情况 ,有利于保护并促进我国民族制药工业的发展 ,为加入 WTO作了必要的准备。在强化药品监督管理的同时 ,还统一了药品监督管理机构 ,强调对新药研制开发的全过程进行严格、系统的监督管理 ,这对于保证临床用药的安全有效性 ,… 相似文献
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重组人白介素-11对猕猴的长期毒性实验 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:观察重组人白介素-11(rhIL-11)对猕猴的长期毒性。方法:18只猕猴分别按体质量随机分为4组,高剂量组6只,余均为4只。低、中、高剂量分别为0.1、0.3和1.0mg/kg.每天sc给药1次,连续90d.停药观察30d.观察症状和检测项目有:一般状况、心电图、血液学及生化指标、尿液、免疫、骨髓、脏器质量、组织学检查。结果:所有给药组猴猴食量明显减少。体质量有所减轻,并有短暂性发热,低剂量组有1只猕猴肢全活动受限,震颤,高剂量组1只猕猴出现呕吐,1只死亡,给药组RBC、Hb、Hct、MCV、MCH和MCHC均明显降低,Plat则明显增高。ALT、SAT、LDH活性明显下降,TP和Alb含量明显下降,ALP活性明显升高,给药90d各给药组猕猴均出现抗IL-11抗体,免疫复合物也明显增高。高、中剂量组骨髓有核细胞增生明显活跃。给药组心、肝的绝对质量有增大的趋势,相对质量明显增大,给药90d时,给药组猕猴肝、肾出现明显的细胞变性,中、高剂量组重于低剂量组,停药后30d上述变化的均趋向恢复。结论:rhIL-11对猕猴的毒性靶器官及系统有:血液系统、肝脏、肾脏、肾脏、免疫系统、骨髓。其毒性损害均为可逆性。rhIL-11对猕猴的3个月长期毒性安全剂量为每次0.1mg/kg。 相似文献
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肺损伤生物标志可在不同水平上反映肺细胞乃至呼吸系统对各种刺激产生的应答。肺细胞损伤生物标志有总蛋白、白蛋白、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶;炎症生物标志有肺泡灌洗液中收集的细胞、C反应蛋白、细胞因子、趋化因子;氧化应激生物标志有细胞外超氧化物歧化酶、铁结合蛋白、4-羟壬烯醛、F2-异前列腺素、血红素氧化酶-1;其他相关生物标志有呼出气体中的一氧化氮、不对称和对称二甲基精氨酸、表面活性蛋白、基质金属蛋白酶等。多种生物标志联合应用有助于肺部损伤诊断与治疗。以系统生物学理论为指导,综合运用各组学技术,寻找并验证肺损伤特征性生物标志是后续研究趋势。 相似文献
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水蛭的药理作用和临床应用研究进展 总被引:3,自引:0,他引:3
几种老药的新用途及其机理浅析张少华,王(马鞍山市人民医院马鞍山243000)老药新用在临床已越来越广泛了。本文简述一些常见药物的新用途及作用机理,以帮助临床更好的使用这些药物。一、甲氧氯普胺治疗肾绞痛黄淼龙等[1]使用甲氧氯普胺20mg肌注,治疗肾绞... 相似文献
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目的:观察重组人脑利钠肽(rhBNP)对大鼠心血管、呼吸系统和对小鼠神经系统的影响。方法:大鼠实验分低、中、高3个剂量及空白对照共4个组,给药组分别单次静脉注射(iv)rhBNP 22.5,45.0和90.0μg·kg~(-1),对血压、心电图(ECG)、呼吸频率及节律进行观察。小鼠实验分低、中、高3个剂量及空白对照共4个组,给药组分别单次iv rhBNP 45.0,90.0和180.0μg·kg~(-1),对动物自发活动和爬杆能力进行观察。结果:rhBNP使大鼠收缩压、舒张压、平均动脉压降低,且存在量效关系,2h内上述指标基本恢复正常,对心率、心律、ECG之QRS时间、T波、ST段、呼吸频率、节律和幅度无明显影响。对小鼠自发活动和爬杆能力无明显影响。结论:rhBNP对心血管系统有一定影响,可使收缩压、舒张压、平均动脉压降低。 相似文献