中成药质量表征的研究进展

中成药是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定剂型的、供临床使用的药物,安全、有效、质量可控是中成药质量表征的基本要求[1]。为了确保中成药的安全性和有效性,中成药质量表征通常从中成药原药材的质量、中成药的鉴别、检查、含量测定等多方面     

胶束毛细管电泳法测定牛磺酸滴眼液中的羟苯乙酯

目的建立一种简便快速的胶束毛细管电泳法测定滴眼液中的抑菌剂羟苯乙酯的方法。方法采用未涂层石英毛细管柱(50μm×50 cm,有效分离长度41 cm)为分离通道,采用紫外检测器,检测波长254 nm,以20 mmol.L-1硼酸盐(pH7)-10mmol.L-1 SDS为运行缓冲液,运行电压20 kV,重力进样5 s(高度15 cm)。结果 25～400μg.mL-1羟苯乙酯线性关系良好,平均回收率97.9%,RSD=1.3%。结论所用方法准确、可靠且简便、易行。     

HPLC测定人体血浆中盐酸格拉司琼

目的 建立RP-HPLC-荧光色谱法测定人血浆中盐酸格拉司琼的含量.方法 以20名健康男性志愿者为研究对象,采用交叉给药方案,分别单剂量口服2 mg的试验制剂和参比制剂.采取液-液萃取法处理血浆样品,色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%三乙胺水溶液(pH 4.0)(46∶54),激发和发射波长分别为305 nm和360 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 盐酸格拉司琼在0.078～20.08 ng·mL-1线性关系良好(r=0.999 4),最低检测限为1.95×10-2 ng·mL-1,日内RSD<1.9%,日间RSD<3.3%,平均提取回收率为85.7%,平均方法回收率为100.0%.结论 该方法快速、准确,适用于盐酸格拉司琼的临床药动学研究和血药浓度监测.     

在乙醇中用电位滴定法测定依达拉奉原料药含量

目的建立依达拉奉原料药含量测定的容量分析方法.方法采用中性乙醇作溶剂,氢氧化钠标准滴定溶液作滴定剂,电位法指示终点的酸碱滴定法.结果用中性乙醇作溶剂的酸碱滴定法解决了依达拉奉在水中溶解度较小的问题.结论该法操作简便,测定结果的精密度和准确度较好,适用于依达拉奉原料药的含量测定.     

抗乙肝新药阿德福韦的研究进展

阿德福韦 (adefovir)是新一代核苷类抗病毒药物 ,能够有效抑制逆转录病毒、嗜肝病毒和疱疹病毒等各种病毒的复制和表达。实验研究表明阿德福韦不仅对慢性乙型肝炎病毒有着显著的抑制作用 ,而且其对于拉米夫定等耐药的变异病毒株同样有效 ,是一种新型的核苷类抗病毒药 ,预期可望成为解决核苷类似物耐药问题的有效办法。在迄今为止的实验中 ,阿德福韦显示了良好的安全及有效性。本文主要对阿德福韦的药理作用机制、临床应用进展等作一综述。     

阿立哌唑的合成

间氨基酚和3-氯丙酰氯制得的酰胺在无水三氯化铝作用下环合得7-羟基-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮,与1,4-二溴丁烷成醚后与1-(2,3-二氯苯基)哌嗪进行取代反应制得抗精神病药阿立哌唑,总收率25%.     

RP-HPLC测定两种冠心苏合丸中桂皮酸和马兜铃酸A的含量

冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》，该方由15味药组成，《中国药典》2000版收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香5味药材组成，该药具有理气宽胸、止痛的功效。方中臣药青木香中含有马兜铃酸，由于其具有肾毒性，已被土木香替代（SFDA（国食药监注）[2004]379号：关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理）。《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定，没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定，苏合香的主要成分是桂皮酸，虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道，但桂皮酸的保留时间较长（约20min），且仅检测有效成分一桂皮酸。为了有效控制冠心苏合丸的内在质量，本实验建立了RP-HPLC法，既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量，同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量，该法快速、简单、结果准确，可以评价冠心苏合丸的质量，检测青木香的违法添加。