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51.
本文对我国药品不良反应涉及的法律责任设定及存在的问题进行分析,指出行政责任设定缺乏上位法支撑,强制性低,而民事责任设定分散复杂难以操作。对此,应从结果控制角度调整药品不良反应涉及的行政责任条款,提高法律效力;从立法上强化企业的调查和预见义务;调整产品缺陷的界定条款以适应合格药品造成不良反应损害的民事责任;在产品责任领域引入惩罚性赔偿条款,实现惩罚、遏制、激励三重功能;从产品责任、补偿制度立法和保险三方面建立药品安全风险分担机制。  相似文献   
52.
世界新药研究与开发的回顾   总被引:1,自引:1,他引:1  
杨悦  蒋志刚  王鑫  董丽 《中国新药杂志》2003,12(11):881-883
1998~2002年这5年是世界上号称“重磅炸弹药品”专利到期非常密集的时间段,专利到期的药品包括奥美拉唑、依那普利及氟西汀等世界药品销售额连续数年稳居前10位的药品,由此引发世界药品市场的格局发生了新的变化,新药研发一直是生产这些专利药品的跨国制药公司发展的原动力,而现  相似文献   
53.
目的:用COI序列作为分子标记鉴定赛加羚羊角与其代用品山羊Capra hircus、绵羊Ovis aries、藏原羚Procapra picticaudata、蒙原羚P. gutturosa、鹅喉羚Gazella subgutturosa和藏羚Pantholops hodgsonii的角,为监管羚羊角市场贸易和控制赛加羚羊角走私提供技术支持。方法:从3种不同类型的赛加羚羊角以及藏原羚、蒙原羚、鹅喉羚样品中提取基因组DNA,设计巢式PCR体系,扩增349 bp COI片段,结合从GenBank中下载的序列构建赛加羚羊及其代用品的系统发育树。结果:保存期1~2年的新鲜赛加羚羊角中提取出的基因组DNA浓度比陈旧羚羊角、羚羊角片的高,而陈旧羚羊角不同位置提取出的基因组DNA浓度差别较小。NJ树上,7个物种分别单独聚群,形成独立的分枝,支持率都达到了99%以上。结论:DNA分子鉴定技术结合针对低浓度基因组DNA模板的巢式PCR反应体系客观准确地区分了赛加羚羊角和其易混代用品。本研究不仅为赛加羚羊角的分子鉴定技术建立了操作方法,而且提供了参考序列,简化了实际应用中的鉴定流程,对赛加羚羊贸易监管以及走私监控具有实践参考意义。  相似文献   
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