食用槟榔对口腔黏膜健康影响的现况研究

目的研究咀嚼槟榔对口腔黏膜健康异常状况的影响情况和影响因素。方法在湖南省湘潭市和常德市通过多阶段随机抽样的方法对调查对象开展咀嚼槟榔对口腔黏膜健康影响的问卷调查和口腔检查,采用SPSS13.0软件对数据进行统计分析。结果调查对象中咀嚼槟榔524人,口腔黏膜健康异常检出率为12.4%;不咀嚼槟榔521人,口腔黏膜健康异常检出率为2.5%,两组差异有统计学意义(P0.05)。口腔黏膜典型纤维化、粘膜充血、张口受限与咀嚼槟榔有统计学联系,口腔黏膜溃疡、出血、白斑、白色角化、扁平苔藓、白斑病及舌活动受限与咀嚼槟榔无统计学联系;性别、年龄、是否嚼槟榔、嚼槟榔年限和量、吸烟、饮酒为口腔黏膜健康状况的影响因素,地域分布、嗜好辣椒、刷牙习惯、嚼口香糖习惯与口腔黏膜健康状况的影响差异无统计学意义;χ2趋势检验结果显示随着咀嚼槟榔片数的增加口腔黏膜健康异常检出率有增加的趋势。多因素的非条件Logistic回归分析结果显示嚼槟榔年限(年)、嚼槟榔片数(片/d)为口腔黏膜健康的影响因素(OR=1.498和1.510)。结论长时间大量咀嚼槟榔可能损伤口腔黏膜健康。     

糖尿病患者：请警惕慢性并发症

糖尿病慢性并发症是由糖尿病病变转变而来,是导致糖尿病患者死亡的主要因素。所以．糖尿病患者了解糖尿病的慢性并发症是十分必要的。一,糖尿病肾脏病变 糖尿病肾病是导致肾功能衰竭的常见原因。早期糖尿病。肾病的特征是尿中自蛋白排泄轻度增加（微量白蛋白尿）．逐步进展至大量白蛋白尿和血清肌酐水平上升,最终发生肾功能衰竭需要透析或‘肾移植。肾功能的逐渐减退和发生心血管疾病的风险增高显著相关。     

欧洲药品管理局(EMA)对大黄药用的评估报告及有关启示

2020年5月欧洲药品管理局(EMA)发布了"掌叶大黄和药用大黄及其根的评估报告",根据大量文献对大黄的活性成分、大黄及其制剂有效性和安全性以及临床应用做了全面和深入细致的讨论.该报告特别指出大黄制剂仅限于偶发便秘短期应用,有遗传毒性风险和致癌性尚未完全排除,限制每日用量和给药持续时间;该内容与中医药理论对大黄的传统评...     

FDA“通过1项充分和良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则”介绍

“如果FDA根据相关科学确定,1项充分且良好对照的临床研究的数据和确证性证据足以确定有效性,FDA可认为这项数据和证据构成实质性证据。”尽管自1998年以来,FDA这一有效性证据标准没有改变,但药物开发和科学不断发展,使药物开发方案的性质发生变化,需要提供更多指导原则阐明该标准的灵活性。为满足这种需求,美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了“通过1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则草案”,对FDA的2019年有效性指导原则草案和1998年有效性指导原则做了补充。该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时,需要考虑的因素,还提供了确证性证据的数据类型的示例。我国目前还没有类似的指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国这方面的研究和监管有益。     

FDA “肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案” 及其启示

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。该指导原则描述了FDA对肽类药物产品开发方案的临床药理学的建议,包括肝损害、药物-药物相互作用评估、心电图按心率校正的QT间期（QTc）延长风险评估以及免疫原性风险及其对药动学、安全性和有效性评估的影响。详细介绍FDA该指导原则的主要内容,期望对我国肽类药物产品临床药理学研究和监管有所启示。     

FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示

美国食品药品管理局(FDA)于2023年12月28日发布了题为"局部外用眼科药品的质量考虑"的指导原则草案,对2023年10月发布的同名指导原则草案进行了修订。该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品,包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑,涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究5个方面,并对容器密封系统(CCS)设计等提出了相关建议。详细介绍FDA该指导原则草案主要内容,期望对该类药物的研发和质量评价有所启示。     

基底外侧杏仁核与海马CA3区参与应激所致大鼠学习记忆能力的降低

目的:观察应激大鼠的学习记忆和基底外侧杏仁核(basolateral amygdaloid nucleus,BL)与海马内的神经肽Y(NPY)、巢蛋白免疫阳性反应变化及它们的相关性.方法:运用SD大鼠的束缚并倒悬应激模型、Morris水迷宫和免疫组织化学方法,观察急、慢性应激(3d,21d)对大鼠学习记忆能力变化和BL...     

邵兰荪治热病方笺选析

邵兰荪治热病方笺选析浙江省萧山市瓜沥人民医院（３１１２４１）萧天水邵兰荪先生（１８６４一１９２２）为清末民初山阴杨汛桥人，是浙江近代著名的临床医家，善治温、暑时感，医名风靡全浙。当时凡经邵氏诊治的验案方笺，药肆抄录，病家收藏，视如珍宝，秘不示人。然余...     

番泻叶浸剂灌肠在腹部手术后应用的临床观察和实验研究

几年来国内外对腹部手术后康复及术后并发症的防治问题已趋重视,近两年来,我院通过临床疗效观察及实验研究,证实番泻叶浸剂灌肠对早期恢复消化道功能、控制术后症候群及防治术后并发症具有明显效果。现报告如下: