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51.
冠心病稳定型心绞痛中药临床试验方案设计的变化趋势   总被引:6,自引:0,他引:6  
目的:从近年冠心病稳定型心绞痛中药新药临床试验项目着手,探讨冠心病稳定型心绞痛中药临床试验方案设计的变化趋势。方法收集自2000—2014年间中药临床试验方案共60项,分析各项临床试验的方案设计变化趋势。结果 自2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》出台后参照了1979年《缺血性心脏病的命名及诊断标准》的基础上又参照了2007年《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》,占34.6℅。纳入标准的变化:2000—2014年冠心病稳定型心绞痛临床试验方案纳入标准要求变化趋势越来越科学和严格。而在年龄的要求上,年龄上限从早期的65岁或70岁为主到75岁和80岁逐渐放宽。证型的变化:以气虚兼其他证候为主的临床试验项目共计22项,占全部项目数的36.7℅,其次是心血瘀阻证20项,占33.3℅。疗程设计:注射液临床试验疗程以2周为主,口服剂型则以4周为主。从疗程变化来看,2010年开始疗程为8周的项目开始增加。合并用药:从2007年开始在冠心病稳定型心绞痛临床试验中合并用药方面规定可使用硝酸甘油且合并疾病在不增加原用药剂量下可继续应用(如钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂)。冠心病稳定型心绞痛临床试验导入期及随访期设置变化:导入期或洗脱期的时间以1周、2周为主,而设置随访期的项目从2007年开始在临床试验中设置且只占项目总数8.3℅。疗效指标:冠心病稳定型心绞痛临床试验中主要以心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、运动平板试验作为疗效评价指标,而西雅图心绞痛量表为近几年比较盛行的一项检查项目。安全性指标:从2004年开始在安全性指标中增加了凝血四项,随后2006年开始又增加了心电图、血糖、血脂、血 K +、Na +等检查项目,且每年的比例逐年增加。结论中药临床试验的方案设计更加趋于科学规范与严谨。  相似文献   
52.
目的 研究桃仁乙醇提取物对3种药物所致小鼠学习记忆障碍的作用及其机制.方法 采用避暗和水迷宫试验,应用东莨菪碱、氯霉素和乙醇建立记忆获得障碍、记忆巩固障碍和记忆再现障碍模型,观察静脉注射桃仁乙醇提取物10d后对小鼠学习记忆的影响,同时测定记忆再现障碍小鼠脑内丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果 东莨菪碱模型:桃仁乙醇提取物(2.4、1.2和0.6 g/kg)组使避暗错误次数减少;桃仁乙醇提取物(2.4、1.2g/kg)组使潜伏期时间延长,还可使水迷宫错误次数减少;桃仁乙醇提取物(2.4g/kg)组和脑复康组水迷宫到达时间缩短.氯霉素模型:桃仁乙醇提取物(2.4和1.2g/kg)组使避暗错误次数减少;桃仁乙醇提取物(2.4、1.2和0.6g/kg)组和脑复康组可使水迷宫错误次数减少;桃仁乙醇提取物(2.4g/kg)组和脑复康组小鼠的水迷宫到达时间缩短.乙醇模型:桃仁乙醇提取物(2.4和1.2 g/kg)组使避暗错误次数减少,潜伏期时间延长,同时提高脑中SOD活性、降低MDA的含量.结论 桃仁乙醇提取物改善小鼠学习记忆的功能与脑复康比的作用更为显著,对乙醇诱导的小鼠学习记忆有一定改善作用,其机制可能与抗过氧化作用有关.  相似文献   
53.
[目的]用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)同时测定丹参药材中丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的含量.[方法]选用mightysil RP-18(H)GP250-4.6(5μm).流动相为甲醇-水(75:25),检测波长为270nm,流速为1mL/min,温度为35℃.[结果]丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA含量分别在0.0952~0.9520μg和0.1222~0.2850μg内呈线性关系;丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA的平均回收率分另4为99.90%和99.69%.[结论]此方法快速、简便、可靠,为丹参及其制剂质量控制的科学方法。  相似文献   
54.
黄芩苷对小鼠急性肝损伤的保护作用   总被引:2,自引:0,他引:2  
[目的 ]探讨黄芩苷对小鼠急性肝损伤的保护作用 .[方法 ]采用D 氨基半乳糖及D 氨基半乳糖和内毒素合用建立小鼠急性肝损伤模型 ,测定小鼠血清中GOT ,GPT的含量 .[结果 ]腹腔注射 2 0 0mg/kg或 50 0mg/kg黄芩苷可以明显降低因D 氨基半乳糖及D 氨基半乳糖和内毒素合用所致肝损伤小鼠血清中GOT及GPT含量的升高 .[结论 ]黄芩苷对于受损的小鼠肝脏有一定的保护作用  相似文献   
55.
目的 分析未足月胎膜早破新生儿脐血中IL-6、TNF-α含量与绒毛膜炎的相关性。方法 选择2016年9月-2017年1月于延边大学附属医院产科住院分娩的未足月(28周≤孕周<37周)、单胎、头位合并胎膜早破的孕妇45例做为观察组,且均在破膜后12个小时内发动产程;同一时期内选择足月妊娠分娩的孕妇45例做为对照组。两组孕妇产次均为0~1次。新生儿断脐后取脐静脉血5 ml,采用流式细胞术测定新生儿脐血中IL-6、TNF-α的含量,同时将观察组孕妇的胎盘、胎膜进行病理学检查,确定有无绒毛膜炎。结果 观察组脐血中IL-6、TNF-α含量与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);绒毛膜炎组脐血中IL-6、TNF-α含量与非绒毛膜炎组比较,差异有统计学意义(P<0.001)。结论 未足月胎膜早破新生儿脐血中IL-6、TNF-α水平升高与发生绒毛膜炎相关。  相似文献   
56.
57.
目的观察miR-21-5p表达对乳腺癌多西他赛(Doc)耐药细胞株存活率的影响并探讨其机制。方法建立Doc耐药的HCC1937/Doc稳转细胞株,给予转染miR-21-5p mimics、miR-21-5p inhibitor、control mimics及control inhibitor,以MTT试验检测不同浓度梯度Doc处理的HCC1937及HCC1937/Doc细胞生存率,计算ICD_(50)。qRT-PCR检测control mimics或inhibitor对照组、阴性对照组(NC)及HCC1937/Doc组miR-21-5p表达。qRT-PCR及Western blot分别检测HCC1937/Doc及HCC1937细胞,以及给予miR-21-5p mimics、miR-21-5p inhibitor转染HCC1937/Doc细胞PDCD4 miRNA及蛋白表达。结果 miR-21-5p mimic转染HCC1937/Doc细胞,Doc的ICD_(50)(1.98±0.16)μmol/L高于NC组(0.78±0.06)μmol/L及control mimics组(1.08±0.17)μmol/L(F=77.54,P<0.001)。miR-21-5p inhibitor转染HCC1937/Doc细胞,Doc的ICD_(50)(46.32±7.85)μmol/L明显低于NC组(110.54±7.92)μmol/L及control inhibitor组(109.41±9.57)μmol/L(F=202.4,P<0.001)。在HCC1937/Doc细胞中,PDCD4 mRNA及蛋白表达明显低于NC组(t=6.254,P=0.003;t=5.942,P=0.004);给予miR-21-5p mimic转染HCC1937/Doc细胞,PDCD4 mRNA及蛋白表达明显低于NC组(t=6.583,P=0.003;t=10.57,P=0.001)。给予miR-21-5p inhibitor转染HCC1937/Doc细胞,PDCD4 mRNA及蛋白表达明显高于NC组(t=4.242,P=0.013;t=4.611,P=0.009)。结论下调miR-21-5p表达通过上调PDCD4表达改善乳腺癌细胞的多西他赛耐药性。  相似文献   
58.
滋肾调肝汤治疗更年期综合征65例临床观察   总被引:3,自引:1,他引:2  
更年期综合征是妇科常见病、多发病 ,是肾气衰减、天癸衰竭所产生的一系列生理及病理变化 ,多以内分泌失调及精神神经症状为主要临床表现。我们从肾肝论治 ,以中药复方滋肾调肝汤治疗 65例 ,取得了较好的疗效。同时通过对部分患者治疗前后性激素水平的测定 ,进一步探讨了滋肾调肝汤对更年期综合征的治疗作用及机制。1 临床资料1 .1 诊断标准  1 40岁以上或手术切除卵巢后 ;2有潮热、心悸、易怒或抑郁等典型症状 ;3实验室检查血清雌二醇 ( E2 )水平降低或促卵泡素 ( FSH)、促黄体生成素 ( LH)明显上升 [1]。中医辨证标准参考《中药 (新…  相似文献   
59.
60.
祛痒冬令时     
冬季皮肤不出油了,却常常瘙痒难当,低温引起的皮脂和汗液的分泌减少,皮肤敏感性增加。如果你也有冬季瘙痒的症状,就一定要分清冻疮、毛周角化、干燥缺水三种病因,才能从根源上着手祛痒。  相似文献   
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