不同压缩式雾化器对痰热清吸入溶液体外沉积性能的影响

目的:优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法:采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果:Boy SX型蓝芯雾化器递送速率最快,达42.51μg·min-1;Boy SX型红芯雾化器的递送总量最高,达到252.20μg;6种雾化器呼出总量具有显著性差异(P0.05),药杯中残留量最少的是Boy SX型红芯雾化器(仅59.78μg)。6种雾化器质量平均空气动力学粒径(MMAD)处于3.57~4.98μm,Boy SX型红芯雾化器的MMAD和几何标准差值最小,微细粒子有效沉积率最大。结论:Boy SX型红芯雾化器的粒径分布最窄,有效微细粒子沉积最多,最适合痰热清吸入溶液的临床使用。     

中心组合设计法优化黄连解毒黏附微球处方工艺

目的:确定黄连解毒黏附微球的最佳处方工艺。方法:以成品收率,小檗碱、栀子苷、黄芩苷包封率,微球在人工胃液中的黏度为指标,采用中心组合设计法优化黄连解毒黏附微球的处方工艺,对结果进行二项式拟合,对最优条件进行预测分析。结果:各指标二项式方程拟合度较好,按处方优化得到最佳条件制备黄连解毒黏附微球,各项指标与预测值接近。结论:中心组合设计法优化黏附微球工艺条件准确、可靠。     

盐酸常山碱的理化性质及其脂质体包封率的测定方法考察

目的:研究盐酸常山碱的理化性质并考察其脂质体包封率的测定方法。方法:采用HPLC测定盐酸常山碱的含量,流动相乙睛-水-三乙胺-冰乙酸(9∶91∶0. 35∶0. 75),检测波长265 nm;通过摇瓶法测定其在不同p H范围内的油水分配系数,并考察在125℃,30 min灭菌后盐酸常山碱在不同p H磷酸盐缓冲液中的稳定性,利用硫酸铵梯度法制备盐酸常山碱脂质体,分别用葡聚糖凝胶和阳离子交换树脂制备微柱,采用离心法使游离药物和脂质体分离,测定药物含量,计算包封率。运用SPSS 20. 0软件进行t检验,比较上述2种方法测定结果的差异。结果:在pH 6~9时,盐酸常山碱的油水分配系数随着p H的升高而增大,油水分配系数处于0. 016~1. 44,盐酸常山碱灭菌后回收率在37. 16%~57. 91%,葡聚糖凝胶微柱离心法和阳离子交换树脂微柱离心法测得脂质体的包封率结果无显著性差异。结论:盐酸常山碱适合制成脂质体,但其稳定性并不理想,故在制备工艺中应严格控制实验温度。葡聚糖凝胶微柱离心法和阳离子交换树脂微柱离心法均可以较好地测定盐酸常山碱脂质体的包封率,但比较后建议选择阳离子交换树脂微柱离心法。     

热毒宁吸入溶液中5种代表性成分递送速率递送总量的批间一致性

目的:对热毒宁吸入溶液中5个代表性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、断氧化马钱苷的含量、递送速率及递送总量进行测定,考察热毒宁吸入溶液各批次间的一致性。方法:将10批热毒宁吸入溶液分别加入雾化杯中,将雾化杯连接呼吸模拟装置,采用BRS2000型呼吸模拟器装置,模拟成人呼吸模式,收集滤膜活性物质,结合高效液相色谱法测定5个代表性成分的含量,计算并比较10批热毒宁5个代表性成分的递送速率、递送总量及各批次间的一致性。结果:10批样品中5个化学成分的含量较为稳定,各成分含量的RSD均小于5%;10批样品递送速率的RSD较大,但均小于10%;递送总量的RSD均小于8%。结论:10批热毒宁吸入溶液具有较好的批间一致性,可为热毒宁吸入溶液的质量控制提供参考。     

对《中华人民共和国药典》2010年版一部何首乌及其饮片质量标准的修订建议

目的 改进<中华人民共和国药典>2005年版中蓼科植物何首乌及其饮片的薄层鉴别方法,增订检查项.方法 改变原有的薄层展开剂,用氯仿-甲醇展开系统代替毒性较大的苯-乙醇展开系统.按照2005版药典附录方法增订水分、灰分及浸出物检查等.结果 何首乌及其饮片的薄层鉴别方法改为氯仿一甲醇展开系统,2次展开,能得到满意结果;制定的水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物的限度范围被复核单位验证认可.结论 该展开系统具有毒性较低的优点,可以作为何首乌及其炮制品的薄层鉴别方法.增加了总灰分,酸不溶性灰分,水分及浸出物的检查,并制定了相关限度,更能全面地控制药品质量.     

疏肝降脂颗粒的质量标准研究

目的建立疏肝降脂颗粒的质量控制方法。方法采用薄层层析法鉴别柴胡、栀子、陈皮、丹参,并对制剂的正丁醇提取物含量进行测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;含量限度本品含正丁醇提取物每袋不得少于135 mg。结论所建立方法快速简便,重现性好,专属性强,可作为疏肝降脂颗粒的质量控制方法。     

中药水煎煮液分离、纯化工艺的比较研究

目的 :对中药水煎液的常用精制方法进行比较研究 ,以评价各种方法的优劣。方法 :用醇沉法、超滤法、澄清剂法、大孔树脂法分别对淫羊藿、黄芩汤等单味药和复方的水提液进行分离、纯化 ,并用HPLC及其他方法对其单味药和复方中的指标成分及多糖、蛋白质进行定量测定和定性鉴别。结果 :4种分离纯化技术各有其优点。结论 :需根据临床治疗的需要、药物的化学成分及所需制备剂型的要求选择不同的分离和纯化方法。     

黄芩清肺分散片中栀子苷的家犬药动学研究

黄芩清肺分散片处方由黄芩、栀子等中药组成,具有清热泻火、解毒之功效,用于病毒或细菌感染引起的急性肺炎。栀子为方中主药,具有抗菌作用,对金色葡萄球菌、脑膜炎球菌、卡他球菌等有抑制作用;栀子乙醇提取物、水提取物和栀子苷具有抗炎作用[1] 。关于栀子苷的药动学研究尚未见报道。本文应用HPLC法测定栀子苷的血药浓度,对家犬单剂量灌胃黄芩清肺分散片与普通片后栀子苷的药代动力学进行研究,为黄芩清肺分散片的临床合理用药提....     

退障凝胶与退障眼膏的体外释药比较

目的：比较退障凝胶与退障眼膏的体外释药特性,为研制退障凝胶提供依据。方法：以高效液相色谱法测定释放介质中大黄素、大黄酚的含量,并以此为指标,采用透析法研究退障凝胶与退障眼膏的体外释放特性。结果：退障凝胶中大黄素、大黄酚24 h的累积释放度分别为(98.3±1.1)%,(95.8±1.8)%,而眼膏剂仅为(10.62±0.7)%,(10.46±0.4)%,退障凝胶释药较眼膏剂快且完全,提高了生物利用度。结论：退障凝胶具有良好的缓释特性,作为眼部给药具有良好的开发前景。     

水飞蓟素纳米混悬剂冻干粉的制备及表征

目的:制备水飞蓟素纳米混悬剂以及冻干粉并进行相关的理化表征.方法:采用沉淀法,分别将聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween 80),十二烷基硫酸钠(SDS),泊洛沙姆(Poloxamer 188),3种表面活性剂作为稳定剂制备水飞蓟素纳米混悬剂,同时为保持制剂稳定性,以5%甘露醇作为冻干载体制备混悬剂冻干粉;采用激光散射粒径仪测定混悬剂的粒径、多分散指数、Zeta电位;采用透射电镜观察其形态,采用X光衍射及差示扫描量热法考察其物相变化.结果:成功制备了水飞蓟素纳米混悬剂及冻干粉,电镜观察形态圆整,大小均一,粒径为100～300 nm,X光射线衍射显示水飞蓟素纳米混悬剂有其专属特征.结论:将水难溶性的有效部位制备成纳米混悬剂可行,同时为中药新剂型开发提供实验依据.