胃漂浮型缓释甲硝唑微囊的研制

以乙基纤维素和3号丙烯酸树脂为主要包囊材料。用液中干燥技术制备了甲硝唑微囊,并对不同制备条件下微囊的形态、释药率、漂浮能力及包封率进行了考察。以本法制得的微囊具有缓释性,能稳定漂浮于人工肠液中6h以上,8h累积释药率达90％,有较好重现性。     

高效液相色谱法测定环孢素A的全血浓度

目的　建立的全血中环孢素A的HPLC测定法。方法　全血经多步处理后采用C18柱 ( 15 0mm× 4 6mm ,10 μm)分离 ;流动相为甲醇 水 ( 80∶2 0 ) ;流量为 1 0ml/min ;检测波长为 2 14nm ;柱温为 6 5℃ ;环孢素D为内标。结果　全血中杂质不干扰样品的测定 ,标准曲线线性关系良好 (r=0 998) ;最低可定量浓度为 5 0ng/ml;高、中、低 3种浓度的日间和日内变异均小于10 0 % ;相对回收率在 95 9～ 10 5 1% ;符合药物生物样品分析要求。     

单切口在电视胸腔镜手术中的应用

目的：探讨在电视胸腔镜(VATS)手术中应用单切口的适应证和方法。方法：回顾性分析60例在电视胸腔镜下应用单切口行手术治疗患者的临床资料．其中特发性气胸40例，继发性气胸7例，自发性血气胸5例，胸部良性肿瘤5例，胸膜转移癌2例，胸膜间皮瘤1例。结果：手术均在电视胸腔镜下应用单切口完成。平均切口长度3cm。手术平均时间为46．3min。切口位于腋中线第6肋间40例、第7肋间12例、第4肋间2例，腋前线第5肋间3例，腋后线第6肋间3例。术中无中转开胸或改多切口术式。术后漏气2例，经保守治疗自行愈合。无其它并发症。结论：在电视胸腔镜手术中应用单切口手术治疗是可行的，术前应选择适当病例、明确病变部位和设计恰当的手术切口。     

雾化吸入布地奈德混悬液在中国健康成年试验参与者的生物等效性研究

目的： 评价空腹状态下单剂量雾化吸入布地奈德混悬液受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的生物等效性和安全性。方法：采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉设计,40例试验参与者被随机分为TRTR序列组和RTRT序列组,每周期单次空腹经口雾化吸入受试制剂或参比制剂2 mL∶0.5 mg,用经方法学验证的液相色谱串联质谱分析方法测定血浆中布地奈德的浓度,Phoenix WinNonlin（8.3.1）软件非房室模型分析方法对血浆中布地奈德的药代动力学（PK）参数进行分析,评价两种制剂的生物等效性;记录给药后至随访结束的所有不良事件。结果：试验参与者空腹吸入受试制剂和参比制剂后,血浆中布地奈德的主要PK参数如下：Cmax分别为（1210 ± 693）和（1020 ± 494）pg·mL-1;AUC0 ~ t分别为（1660 ± 546）和（1530 ± 477）h·pg·mL-1;AUC0 ~ ∞分别为（1710 ± 554）和（1580 ± 486）h·pg·mL-1;tmax分别为0.08（0.08,0.75）和0.08（0.08,0.50）h;t1/2分别为（3.57 ± 1.26）和（3.31 ± 0.98）h。受试制剂和参比制剂Cmax、AUC0 ~ t和AUC0 ~ ∞的几何均值比值的90%置信区间分别为104.75% ~ 121.07%、104.93% ~ 111.38%和104.89% ~ 111.22%（均在80.00% ~ 125.00%范围内）,不良事件发生率为5.0%。结论：在空腹条件下,雾化吸入布地奈德混悬剂受试制剂和参比制剂具有生物等效性,安全性良好。     

四肢动脉急性损伤的手术治疗

本文报道自1984年10月至2004年12月收治90例周围主干动脉损伤的治疗经验。对损伤血管行修复,吻合或移植等手术治疗。全组死亡3例,治愈87例。作者强调提高治疗效果关键在于及时正确现场处理;精细的血管重建技术及方法。     

自发性血气胸微创手术与保守治疗对比

目的探讨自发性血气胸的最佳治疗方法。方法回顾性分析我们自1990年12月-2005年9月共收治的自发性血气胸94例,其中30例施行微创手术治疗,22例经腋下小切口手术,8例行胸腔镜手术止血,与同期保守治疗随机30例自发性血气胸进行对比分析。结果两组病例均全部治愈。治疗组术后并发症1例胸腔感染,1例漏气;而保守组4例胸腔感染,2例漏气。住院天数手术组平均6 d;保守组13 d;胸腔引流量手术组平均800 m l,保守组1 208m l;术后带闭式引流管时间54 h,保守组144 h;均与对照组差异有统计学意义(P<0.01)。结论腋下小切口或电视胸腔镜手术是自发性血气胸极佳治疗方法。自发性血气胸一经确诊,宜尽早行手术治疗。     

高效液相荧光色谱法测定人血浆中坎地沙坦的浓度

目的建立测定人血浆中坎地沙坦的高效液相荧光色谱（HPLC—FLU）法。方法用正乙醚提取血浆样品，以甲醇-0．02mmol／L磷酸盐缓冲液（pH=3．0，68：32，V／V）为流动相，流速为lmL／min，色谱柱为BaiAn—C18柱（150mm×4．6mm，5μm），柱温为30℃，荧光检测激发波长（λex）265nm，发射波长（λem）395nm。结果血浆内源性杂质不干扰待测物的测定，坎地沙坦质量浓度与峰面积的线性范围为2～300μg／L，定量下限为2μg／L，日内、日间精密度RSD均小于8％。样品3次冻融及提取后，4℃下12h内稳定性良好。结论HPLC—FLU法灵敏、快速、准确、简便、线性范围宽，可用于坎地沙坦的临床药代动力学研究：     

离线紫外照射和高效液相色谱荧光法测定人血浆中他莫昔芬的浓度

目的建立测定人血浆中他莫昔芬的高效液相色谱荧光法。方法血浆样品经正己烷-正丁醇(98:2,V:V)提取后,以甲醇-1%三乙胺水溶液(82:18,V:V,pH 11.2)为流动相,流速为1 mL·min~(-1),色谱柱为Agilent Extend C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温为50℃,离线紫外照射(254 nm)10 min,荧光激发波长(λ_(ex))260 nm,发射波长(λ_(em))375 nm。结果血浆内源性杂质不干扰待测物测定,他莫昔芬的线性范围为0.5～200μg·L~(-1),定量下限为0.5μg·L~(-1),日内、日间精密度(RSD)均小于10%。样品反复冻融4次以及在提取后4℃下12 h内稳定性良好。结论该法灵敏、快速、准确、操作简便、线性范围宽,可用于他莫昔芬的药动学研究及临床治疗药物监测。     

高效液相色谱法测定健康受试者血浆中吡罗昔康的药动学研究

目的：建立吡罗昔康血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药动学研究。方法：采用HPLC法,测定16名健康受试者口服安吡昔康后血浆中吡罗昔康浓度。结果：口服受试制剂(单剂量含安吡昔康13．5 mg,27 mg,多剂量13．5 mg,qd×10 d)后,估算的吡罗昔康的药动学参数t_(1/2)β分别为(59±s5),(59±9),(59±6)h；t_(max)分别为(4．8±1．5),(4．3±1．3),(4．4±0．7)h；c_(max)分别为(1．20±0．20),(2．4±0．3),(5．0±0．6)mg·L~(-1)；V1/F分别为(10±3),(10±4),(11±3)L；V/F分别为(12±3),(12±3),(13±3)L；AUC_(0-(?))分别为(93±11),(223±40),(122±23)mg·h·L~(-1)；MRT_(?)为(65±6),(68±8),(69±9)h。结论：本方法结果准确,灵敏度高,吡罗昔康在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国内外文献报道数据一致。