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221.
目的建立阿奇霉素血药浓度的液相色谱-质谱联用(LC—MS)测定法,为临床用药提供参考依据。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂0.5g,用LC—MS法测定人血浆中的阿奇霉素浓度。结果受试制剂和参比制剂的0~144h药时曲线下面积(AUC0-144)分别为(6617.87±2669.96)μg·h/L和(6456.05±2739.62)μg·h/L;0~∞药时曲线下面积(AUC0-n)分别为(7146.36±2848.25)μg·h/L(7089.33±3073.11)μg·h/L;峰浓度(Cmax)分别为(546.69±198.75)μg/L和(536.47±192.27)μg/L;峰时间(Tmax)分别为(2.1±0.9)h和(2.2±0.9)b;半衰期(t1/2)分别为(41.17±8.68)h和(44.22μ8.48)h。受试制剂的相对生物利用度为(102.7±9.7)%。结论两种国产阿奇霉素片剂具有生物等效性。 相似文献
222.
罗红霉素胶囊的人体生物等效性 总被引:9,自引:0,他引:9
目的:评价2种罗红霉素胶囊的生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量随机交叉口服2种罗红霉素胶囊150 mg,采用HPLC-MS法测定血药浓度。结果:2种罗红霉素制剂的T1/2分别为(13.18±2.01),(13.31±2.45)h,tmax分别为(1.8±1.2),(2.2±1.1)h;cmax分别为(6.14±1.76),(6.47±2.42)nag·L-1,AUC0→72h分别为(71.81±28.40),(73.12±31.77)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.6±11.4)%。结论:2种制剂具有生物等效性。 相似文献
223.
目的建立测定人体血浆中伊马替尼的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)。并评价甲磺酸伊马替尼片的相对生物利用度和生物等效性。方法 24例健康受试者随机分为2组,分别餐后口服甲磺酸伊马替尼片受试或参比制剂400 mg,采用UPLC-MS/MS测定人血浆伊马替尼浓度。采用WinNonlin 6.4版统计软件计算药代动力学参数,SAS 9.2版软件评价两制剂的生物等效性。结果受试者餐后口服受试或参比制剂后,血浆中伊马替尼分别在3.47(1.98~5.98)和2.97(1.98~6.00)h达到峰浓度(2 308.3±873.59)和(2 119.6±597.20)ng·mL-1;t1/2分别为(14.23±1.45)和(14.01±1.99)h;AUC0-t分别为(39 724.7±18 670.30)和(35 294.4±7 991.97)h·ng·mL-1;AUC0-inf分别为(40 111.0±19 014.95)和(35 595.0±8 048.28)h·ng·m... 相似文献
224.
健康受试者口服复方坎地沙坦酯片后坎地沙坦的药代动力学研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立坎地沙坦血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药代动力学研究。方法:采用HPLC法,测定20名健康受试者口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32mg和多剂量)后血浆中坎地沙坦浓度。结果:口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32mg和多剂量16mg,qd×6d)后,估算的坎地沙坦的药动学参数t1/2β分别为(6.6±0.5)、(6.8±0.4)、(6.6±0.5)h,tmax分别为(4.1±0.6)、(4.5±0.5)、(4.4±0.4)h,Cmax分别为(152±23)、(226±39)、(166±25)μg/L,AUC0-36分别为(1145±478)、(2416±398)、(1282±423)μg·h·L^-1,MRT0-36分别为(10.3±0.5)、(10.8±0.7)、(10.7±0.3)h。结论:本方法结果准确,灵敏度高,坎地沙坦在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国外文献报道数据相近,为临床用药提供参考。 相似文献
225.
HPLC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及其生物等效性评价 总被引:3,自引:0,他引:3
目的研究氨氯地平片在健康志愿者体内的药动学及其生物等效性。方法采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg,用HPLC-MS法测定血浆中氨氯地平浓度。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(152.73±44.50)和(147.02±40.65)μg.h.L-1;AUC0→∞分别为(167.92±50.71)和(161.56±46.56)μg.h.L-1;ρmax分别为(3.93±0.75)和(3.87±0.91)μg.L-1;tmax分别为(6.6±2.3)和(6.0±1.4)h;t12分别为(34.34±6.43)和(34.11±4.62)h。受试制剂的相对生物利用度为(104.0±11.3)%。结论氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性。 相似文献