抓住机遇 深化改革医疗器械监管再上新台阶——在深圳医疗器械监管政策研讨会上的讲话

近年来,在党中央、国务院的正确领导下,在各级食品药品监管部门、生产经营企业、使用单位和行业组织等多方面的共同努力下,我国医疗器械产业及监管事业都得到了长足发展,医疗器械安全形势总体平稳向好。特别是在2013年两会后的机构改革中,党中央、国务院以及国家食品药品监督管理总局高度重视医疗器械监管工作,在机构、编制极其紧张的情况下,设立了医疗器械注册司和医疗器械监管司两个司,为进一步加强医疗器械监管工作奠定了坚实的基础。尤其是新修订的《医疗器械监督管理条例》,体现了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神。     

大剂量维生素C对病毒性心肌炎的保护机制

临床上应用大剂量维生素C(VC)治疗病毒性心肌炎确有一定的疗效，有人推测VC的治疗作用主要是通过降低氧自由基来实现的；尽管有研究证实在病毒性心肌炎中确有氧自由基增高，但对氧自由基增高与心肌病变之间的关系以及大剂量VC对心肌的保护机制如何?并无细致深入研究。本实验应用病毒性心     

基于均匀设计威灵仙总皂苷提取工艺的优选

目的:优选威灵仙中总皂苷的提取工艺.方法:采用均匀设计法,以总皂苷提取率为考察指标对威灵仙提取工艺进行优化.结果:优选的最佳提取工艺为乙醇浓度66％,溶剂体积20倍,提取2次,每次30min.结论:优选的提取工艺合理、稳定、可行.     

超前镇痛用于食管癌术后压疮高危患者的压疮管理

目的将超前镇痛护理理念用于食管癌术后压疮高危患者的压疮管理并评价其效果。方法将201例食管癌术后压疮高危患者按住院病区分为对照组(n=100)与观察组(n=101)。对照组术后按压疮管理常规制度落实Braden量表评分及各项护理操作,观察组在常规压疮管理中融入超前镇痛护理理念,即在可诱发患者剧痛的压疮护理操作前预见性评估疼痛,医生根据评分实施药物镇痛,在实施镇痛后对患者开展压疮护理操作。结果两组术后不同时间Braden评分存在时间、交互及干预主效应(均P0.01),观察组Braden评分提升幅度显著大于对照组(P0.05),其压疮实际发生率低于对照组。结论超前镇痛护理对术后压疮高危患者的压疮管理有积极的作用,有利于患者早日康复。     

脊髓完全横断损伤大鼠的骨转换：超早期高压氧干预之效应

背景：有文献表明高压氧治疗对不完全脊髓损伤功能恢复有促进作用,且越早效果越好。目的：进一步探讨超早期高压氧治疗对脊髓完全横断损伤大鼠骨转换的影响。方法：SD大鼠随机分为假手术组、模型组和高压氧组,假手术组仅行椎板切除术,其余2组均行T10椎板水平脊髓完全横向切断术。高压氧组于术后第3小时置于动物舱内开始高压氧治疗,舱内达到222.92 kPa个绝对大气压,吸氧浓度97%~99%,10 d 1疗程,共3疗程,其中第1疗程2次/d,第2,3疗程1次/d,每疗程间休息6 d。模型组不做高压氧治疗。分别于建立模型后第6周处理,用ELISA法测骨形成指标血清骨特异性碱性磷酸酶及血清骨钙素,骨吸收指标血清Ⅰ型胶原氨基末端肽及尿脱氧吡啶啉的浓度。结果与结论：高压氧组大鼠血清骨特异性碱性磷酸酶,血清骨钙素值显著高于模型组(P < 0.05),模型组显著高于假手术组 (P < 0.05)。高压氧组血清Ⅰ型胶原氨基末端肽,尿清脱氧吡啶的值显著低于模型组(P < 0.05),模型组显著高于假手术组(P < 0.05)。结果表明超早期高压氧治疗可影响脊髓完全横断损伤大鼠骨转换的改变,对骨形成有促进作用,对骨吸收有抑制作用。     

小学生心理压力源评价问卷编制及信效度分析

目的 编制小学生心理压力源评价问卷并进行信效度评价,为小学生心理压力源评估提供有效的测评工具。方法 2020年11月采用方便抽样法对上海市嘉定区10名小学生开展半结构式访谈,通过文献综述、半结构式访谈、专家咨询等,形成59个问题条目;2021年3月,选取上海市嘉定区和静安区的138名小学生进行预调查,经条目筛选和平行分析后形成正式问卷。2021年4—5月采用分层整群抽样,对上海市嘉定区5所小学的四、五年级1 618名在校生进行调查,以进一步检验问卷的信效度。结果 小学生心理压力源评价问卷最终包含22个条目,分为学习压力、自我身心压力、家庭压力和人际交往压力4个维度。内部一致性检验结果显示,问卷总的Cronbach α系数为0.904,各维度的Cronbach α系数为0.689～0.803;总的Guttman分半信度为0.885,各维度的Guttman分半信度为0.582～0.732。验证性因子分析结果显示,问卷χ²/df=<4.00,RMSEA<0.08,TLI和CFI均>0.80。利用ROC曲线评估问卷的临界值为31分,此时曲线下面积为0.7...     

老年肿瘤患者疾病认知、应对态度和就诊问题的调查

目的了解老年肿瘤患者对肿瘤疾病的认知、应对态度和就诊问题,为老年人健康管理提供依据。方法采用整群抽样方法对长沙市某医院240例老年肿瘤患者进行问卷调查。问卷内容包括调查对象基本情况、调查对象对肿瘤疾病的认知及应对态度、医疗就诊情况。结果老年肿瘤患者对预防肿瘤疾病基本知识的认知率为10.4%~71.3%;疾病确诊后75.0%患者选择积极治疗;肿瘤疾病给老年患者带来的主要困扰为经济负担(选择率64.6%)、心理负担(选择率39.6%);挂号难(100%)、手续多且复杂(60.4%)是老年患者就诊时两大主要困难;治疗效果不理想(45.8%)及经济负担(45.8%)则是治疗期间面临的主要问题。结论老年患者对疾病知识的认知较差,多种因素困扰老年患者。应关注老年肿瘤患者的生存现状,采取多种措施,满足老年肿瘤患者健康服务需求。     

三通在氧气管道装置中的应用

在临床护理工作中，护理人员常遇到一个供氧装置需同时供应2个患者用氧的情况，可通过巧用三通，解决这个问题。     

吴茱萸次碱对硝基氯苯诱导的Nc／Nga小鼠特应性皮炎样皮损的影响

目的观察吴茱萸次碱对特应性皮炎动物模型Nc／Nga小鼠的作用。方法外用2,4-二硝基氯苯（DNcB）反复刺激Nc／Nga小鼠建立特应性皮炎动物模型,通过观察皮肤组织病理学切片、免疫学指标评价皮炎损伤程度,观察吴茱萸次碱对特应性皮炎动物模型Nc／Nga小鼠的治疗作用。结果外用DNCB可以引起Nc／Nga小鼠湿疹样皮炎的产生;模型组小鼠血浆IgE水平（124．42±11．14ng／m1）较正常对照组（17．22±3．56ng／m1）增高（P〈0．05）;治疗组IL-12和IFN-γ水平（62．12±3．14pg／ml,68．29±1．39pg／m1）较模型组血浆IL-12和IFN-γ水平（20．14±6．15pg／ml,51．23±1．45pg／m1）增高,IgE水平（69．17±4．15ng／m1）较模型组IgE水平下降（P〈0．05）;醋酸地塞米松组血浆IL-12、IFN-γ和IgE水平（59．15±1．24pg／ml,64．12±1．19pg／ml,6817±1．15ng／ml）与治疗组比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论吴茱萸次碱可能通过促进IL-12和IFN-γ分泌,抑制IgE的合成,发挥治疗NdNga小鼠特应性皮炎样皮损的作用。     

高校图书馆藏书建设质量评估体系研究

针对传统馆藏质量评价中只评价内容质量和结构质量,内容质量又以“利用率”衡量的片面性,提出了完整的藏书建设质量评估体系应包括藏书内容质量、形式质量、书目数据质量和流通管理水平。内容质量则以“适用率”来衡量。