注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验

目的　考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法　应用凝胶鲎试验法。结果　根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰作用。样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论　建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法。日常检查时 ,将样品稀释至0 0 2mg·ml-1,以排除其干扰作用     

HPLC-ELSD法测定益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量

目的:建立益气维血颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,CAPCELL PAK C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(36:64)为流动相,流速为0.8 mL/min,氮气流量为3.2 L/min,漂移管温度为105 ℃,柱温为30℃.结果:黄芪甲苷在0.2555 -2.044 μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为102.6%,RSD%=1.2%(n=6).结论:本方法准确、重现性好,可用于益气维血颗粒的质量控制.