UPLC同时检测加味逍遥提取物6种指标性成分含量

目的:建立同时测定加味逍遥提取物中6个指标性成分(栀子苷、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、苯甲酰芍药苷、甘草酸)含量方法。方法:采用超高效液相色谱法,以UPLC~(TM)HSS T_3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,柱温30℃,体积流量0.4 m L·min~(-1),检测波长230 nm。结果:6个指标性成分分离度良好,均在各自线性范围内线性关系良好,R2≥0.999 4;平均加样回收率为98.29%~101.67%,RSD均3.8%。结论:该法准确、简便、分离度良好,可作为加味逍遥提取物的质量评价方法。     

多发性脑梗死痴呆大鼠行为学和生化学改变及CO-GBE的保护作用

目的: 探讨复方银杏滴丸(CO-GBE)对多发性脑梗死痴呆(MID)大鼠的保护作用. 方法: 采用向颈内动脉注入同种大鼠自体血栓的方法制成MID模型,测定模型大鼠的学习记忆能力和脑组织生化代谢. 结果: CO-GBE 10, 20, 40 mg/kg可以不同程度地增强模型大鼠的学习记忆能力,主要表现为在Morris水迷宫行为测试中,给药组大鼠逃避潜伏期和首次穿越平台的时间明显缩短(P<0.05, P<0.01). 与假手术组相比,模型组大鼠海马及皮质区乙酰胆碱酯酶活力明显降低,乳酸含量明显增加,CO-GBE可以不同程度地逆转这些异常变化. 结论: 改善胆碱能神经系统功能,抑制脑组织乳酸含量的增加,可能是CO-GBE增强学习记忆能力,保护脑组织,防治血管性痴呆的重要机制.     

复方银杏滴丸抗脑缺血作用实验研究

目的:观察复方银杏滴丸(CO-GBE)(银杏叶提取物、人参皂苷等)的抗脑缺血作用.方法:(1)采用大脑中动脉血栓形成(MCAT)致局灶性脑缺血大鼠模型,测定模型组和给药组大鼠神经症状、脑梗塞范围和脑水含量.(2)采用结扎双侧颈总动脉致急性全脑缺血大鼠模型,测定模型组和给药组大鼠脑组织中伊文思蓝(EB)含量.结果:(1)CO-GBE 10、20、40 mg·kg-1均可改善MCAT大鼠造模后6h和24h的神经症状,20、40mg·kg-1还可缩小模型动物脑血栓形成后24h的脑梗塞范围;20mg·kg-1可以明显抑制MCAT大鼠发生脑水肿.(2)CO-GBE 20、40mg·kg-1可以明显减少模型大鼠脑组织中伊文思蓝(EB)含量.结论:CO-GBE具有拮抗脑缺血损伤作用.     

复方银杏滴丸对拟气虚血瘀模型小鼠脑保护作用的实验研究

目的观察复方银杏滴丸(CO-GBE)对拟气虚血瘀模型小鼠的脑保护作用。方法采用小鼠8℃冷水负重游泳5min 模拟气虚血瘀模型,测定用 CO-GBE 后,模型小鼠断头喘气持续时间的变化以及脑组织生化代谢的改变。结果与正常对照组比较,模型小鼠断头喘气持续时间明显延长,脑组织乳酸(LA)含量明显增加,乳酸脱氢酶(LDH)、Na~+-K~+-ATP 酶、Ca~(2+)-Mg~(2+)-ATP 酶活力明显降低(P<0.01);CO-GBE 可以延长模型小鼠的断头喘气持续时间,并可以明显逆转模型小鼠脑组织上述生化指标的异常改变(P<0.05,P<0.01)。结论改善脑组织生化代谢异常可能是 CO-GBE 发挥脑保护作用的机制之一。     

丹参提取工艺过程中糖类成分变化趋势

目的:分析5种糖类成分(葡萄糖、果糖、蔗糖、棉籽糖、水苏糖)在丹参提取工艺过程中含量的变化情况,为丹参提取工艺质量评价提供参考。方法:采用建立的超高效液相色谱-蒸发光散射检测法(UPLC-ELSD),测定丹参提取过程中提取、浓缩、醇沉、收膏工序5种糖成分含量及转移率,并对不同糖成分含量与相对分子质量相关关系进行研究。结果:对不同年份丹参提取物5种糖成分测定结果显示,总糖平均质量分数为40.5%,批次间波动较小,其中水苏糖质量分数最高,为24.70%;各工序糖成分转移率结果显示,单糖(果糖、葡萄糖)与二糖(蔗糖)总转移率分别为38.51%、36.41%、34.92%,转移情况相当,而三糖(棉子糖)和四糖(水苏糖)总转移率分别为22.69%、12.06%,下降幅度增加。醇沉方式同样影响糖成分转移。结论:醇沉工艺能够有效降低丹参提取物糖成分含量,且不同相对分子质量糖成分含量可以表征水提醇沉工艺方式差异与质量一致性评价。     

基于UPLC指纹图谱的逍遥片批次一致性评价研究

目的优选出一种指纹图谱相似度评价方法,并结合多变量统计分析技术对逍遥片批次质量一致性进行全面、系统和科学评价。方法采集多批次逍遥片UPLC指纹图谱数据,通过相关系数、夹角余弦、欧氏距离、宏定性宏定量相似度,等同系数等方法进行相似度分析,根据各种计算方法特点,优选出一种相似度评价方法用于产品质量评价。同时,采用主成分分析(PCA)模式识别技术对逍遥片的总体质量进行分析评价,Hotelling’s T2和DModX统计量监测不同批次产品质量。采用相似度计算与多变量统计分析综合评价批次产品质量一致性。结果通过对14批次逍遥片样品22个共有峰指纹图谱数据分析,传统的相似度计算方法评价出产品质量一致性较高。加权的等同系数评价方法相比较传统相似度评价方法,应用时根据峰面积信息及药理药效作用,不同指标设置不同权重系数,反映的信息更加全面、合理,更适用于产品质量评价。PCA分析中14批样品无异常批次,表明逍遥片批次一致性较高。Hotelling’sT2和DModX的控制上限分别为25.1453和1.75。等同系数法从整体宏观评价批次间产品质量一致性,多变量统计分析根据评价结果可具体分析各色谱峰的贡献,二者结合起来能够更加全面的评价批次间产品质量一致性。结论建立的基于指纹图谱的相似度评价研究和多变量统计分析方法,能够更加全面系统的评价批次质量一致性,为中药生产质量控制研究提供借鉴。     

物料属性研究在中药丸剂质量控制中的应用进展

中药生产智能化已成为中药发展必然趋势,中药制剂生产过程信息化、自动化是实现中药智能制造的前提,其中输入物料属性、输出产品质量属性辨识与表征、大数据统计与积累即为信息化基础。物料属性研究对于终产品质量控制具有重要意义,但目前缺乏对中药丸剂属性研究的系统归纳与总结。因此,笔者从粉体学属性、流变属性、质构属性3种分类出发,对中药丸剂单元工艺中涉及原料、辅料与中间体属性进行总结,分析物料属性对终产品质量的影响规律;对丸剂工艺中涉及的属性表征技术进行总结,并对终产品质量属性表征方法提出建议;基于质量源于设计(QbD)理念,提出物料属性研究应与过程分析技术(PAT)相结合,将药品质量控制重心前移,指导装备升级,以期实现中药丸剂智能化连续制造。     

复方银杏滴丸对急性血瘀模型大鼠的保护作用

复方银杏滴丸 (CO GBE)主要成分为银杏叶提取物和人参皂苷等 ,用于防治脑功能衰退和血管性痴呆。本实验研究采用急性血瘀大鼠模型 ,探讨了CO GBE活血化瘀 ,防治血管性痴呆的作用。1　材料与方法1.1　动物与分组　SD大鼠 ,♀ ,体重 (2 90± 10 ) g ,随机分为正常对照组、模型组、天保宁 2 4mg·kg-1组、CO GBE 10mg·kg-1组、CO GBE 2 0mg·kg-1组、CO GBE 4 0mg·kg-1组。连续灌胃给药 5d ,容积为 5ml·kg-1·d-1。正常对照组和模型组给予等量 0 5 %CMC。1.2　药品与试剂　CO GBE ,棕黑色滴丸 ,天津金士力药物研究开发有限公…     

NIRS技术在中药生产中的应用及其验证方法探讨

中药生产过多地依赖经验操作,缺乏工艺参数和质量控制指标之间定量关系的研究,也缺少实时调控手段。NIRS技术因其快速无损的特点在药物过程控制与分析中起着越来越重要的作用,综述了NIRS技术在中药生产过程中的应用进展,并介绍一种以准确性轮廓为基础的全面近红外验证的方法,同时对NIRS技术在中药生产中的应用前景进行展望。     

复方银杏滴丸抗脑功能衰退作用及作用机制探讨

目的　探讨复方银杏滴丸 (CO GBE)的抗脑功能衰退作用 ,并分析其可能的作用机制。方法　小鼠颈背部皮下注射D 半乳糖 (D galactose ,D gal) 4 9d ,测定模型组和给药组小鼠的学习记忆能力、胸腺和脾脏指数、脑组织超氧化物歧化酶 (SOD)活力、谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH Px)活力、丙二醛 (MDA)和脂褐素含量的变化。结果　CO GBE 1 5mg/kg、30mg/kg、60mg/kg可以不同程度地改善模型小鼠的学习记忆能力 ;抑制模型小鼠胸腺萎缩 ;增强模型小鼠脑组织SOD、GSH Px活力 ,降低MDA和脂褐素含量 (P <0 0 5 ,P <0 0 1 )。结论　增强脑组织的抗脂质过氧化能力 ,可能是CO GBE改善学习记忆能力 ,抑制胸腺指数下降 ,抗脑功能衰退的作用机制