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对于药品生产企业,按照《药品生产质量管理规范》以及药品企业本身生产质量管理的需要,微生物实验室为药企必备的设施硬件之一。微生物检验几乎涵盖了所有药品生产企业的产品,微生物实验数据和检验结论准确与否,直接影响产品质量[1]。中国药典及国际国内有关标准规定按照微生物限度检查法检查国家药品标准中非灭菌制剂及其原料、辅料受污染程度。实验结论直接影响到原料、辅料是否合格可用,非灭菌制剂是否符合相应标准,可上市销售。同时需进行环境监测的生产厂房的环境是否达标有指导意义。这些对于企业来说都非常关键。微生物的检验结果有别于其他的检验项目,它受实验室环境的影响较大。所有药品生产企业应当重视微生物实验室的设计、配置及日常维护的管理,因为其直接影响检验过程及检验结论。药品生产企业应从设计着手为实验室做好硬件设施,建立相关的操作及管理规程,指导人员日常的行为规范、实验室设施设备以及日常消耗品的管理,搞好洁净区的监测和维护,以保证良好的检验环境,提高检验数据的可靠性。本文从微生物限度实验室的设计、环境监测、实验室出入、清洁管理、实验材料和一般物品的管理、检定菌、洁净服的管理几个方面进行讨论。 相似文献
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[目的]探讨临床护理在减少尿道会师牵引术并发症中的作用.[方法]回顾性分析50例尿道会师牵引术病人的护理,并与外院相同病人的并发症发生率做对比.[结果]50例病人中,10例发生尿道狭窄,行定期尿道扩张术,随诊1年排尿正常;2例发生暂时性尿失禁;3例发生阳痿,6个月后恢复;其余35例无并发症发生.[结论]加强尿道会师牵引术病人的护理有助于降低手术并发症的发生. 相似文献
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艾素梅 《中国现代临床医学》2006,5(12):102-103
医院实施院务公开制度,是充分发挥医院职工的积极性、创造性,深化医院民主管理,强化民主监督,促进医院改革、发展和稳定的有效途径。在新形势下必须以邓小平理论、三个代表重要思想为指导。遵循国家法律、法规和党的各项方针政策并依法办事,坚持党委领导,党政工共同负责的原则,从实际出发。实事求是,力求公开、真实、准确、注重实效,充分调动医院管理者与医院职工群众两个积极性,从而推进医院和谐发展。因此,必须进一步明确医院党政纪工组织在院务公开中所肩负的职责,这是医院实施院务公开制度的关键,需要认真思考,加以完善。 相似文献
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P19细胞向心肌细胞分化过程中FABP3基因表达的变化 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 观察脂肪酸结合蛋白(FABP3)基因在胚胎癌细胞(P19细胞)向心肌细胞诱导分化过程中表达水平的变化,探讨FABP3基因与心肌细胞分化之间的关系.方法 P19细胞经1%二甲基亚砜(DMSO)诱导至第15天,用肌钙蛋白I(cTnI)抗体行蛋白质斑迹法(westem blot)鉴定心肌细胞分化,并采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)、Western blot技术检测FABP3基因mRNA和蛋白的表达水平.结果 诱导的P19细胞于第8天出现自发性节律跳动,Western blot检测cTnI蛋白呈阳性.在P19细胞分化过程中,FABP3基因mRNA表达呈先下调(0~6d)后再逐渐上调(5~15d)的表达模式,每隔两个时间点均有显著差异(P<0.05);FABP3蛋白也呈现相同的表达模式,但其表达水平在0~4d间无显著差异(P>0.05).结论 FABP3基因可能参与心肌细胞的分化. 相似文献