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药品有效期测算最佳方法的探讨 总被引:2,自引:3,他引:2
目的:探讨药品有效期最佳的测算方法,拟用于快速开发新产品.方法:将注射用头孢噻肟钠粉针分别在电热恒温水溶箱、三室一体稳定性试验仪、恒温恒湿试验仪及自然货架留样,即在A[(60±2)℃,RH(75±7.5) d],B[(40±2)℃,RH(75±5)0 d],C[(40±0.5)℃,(50±0.5)℃,(60±0.5)℃,RH(75±2.5)%3个月],D(≤20℃,RH≤75%3年)条件下考核测算.结果:A法无效,B,C,D法测算本品有效期均为3年.结论:C法(即药品放在NP-104恒温恒湿试验仪中考核,配合高效液相色谱仪等仪器检测)能在3个月快速测算出药品有效期,这比中国药典法(B法)快3个月,比传统常规法(D法)快10倍,可应用于新药的快速开发. 相似文献
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化瘀通络解毒法对肝纤维化大鼠血清超氧化物歧化酶、丙二醛和转化生长因子β1的影响 总被引:3,自引:3,他引:3
目的:观察化瘀通络解毒颗粒对肝纤维化大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)和转化生长因子β1(TGF-β1)的影响,探讨其抗肝纤维化的作用机制。方法:采用四氯化碳诱导大鼠肝纤维化模型,同时以化瘀通络解毒颗粒进行干预,造模8周后,检测大鼠血清中SOD,MDA和TGF-β1的变化。结果:经治疗后,用药组SOD活性明显上升,MDA和TGF-β1含量明显降低,与模型组相比均P〈0.01。结论:化瘀通络解毒颗粒具有抗肝纤维化的作用,其作用机制可能与抗脂质过氧化及拮抗TGF-β1的产生有关。 相似文献
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目的:系统评价针灸治疗功能性便秘的临床疗效。方法:通过计算机检索针灸对照口服西药治疗便秘的随机对照临床试验文献,采用Cochrane系统评价方法,运用RevMan 5.3对纳入的文献进行系统评价。结果:共纳入25篇文献,共2 608例便秘患者,评价结果显示:在有效率方面,针灸优于西药;在改善CSBMs、CCS、排便困难度方面,针灸较西药有疗效优势,差异有统计学意义,有效率:RR=1.08,95%CI(1.02,1.14),P=0.006;CSBMs:WMD=0.49,95%CI(0.34,0.64),P0.000 01;CCS:WMD=1.93,95%CI(1.05,2.82),P0.000 1;排便困难度:WMD=0.14,95%CI(0.05,0.22),P=0.001。结论:针刺治疗便秘有效,与口服西药相比较,有一定疗效优势,但纳入文献质量较低,存在一定偏倚,还需高质量、大样本、多中心的随机临床研究进一步验证。 相似文献
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目的:观察组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-sIPV)或无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTacP-IPV/Hib)基础免疫大鼠后加强免疫破伤风类毒素、降低抗原含量的白喉毒素和无细胞百日咳联合疫苗(Tdap)是否产生免疫加强效果,为候选青少年及成人Tdap疫苗提供临床... 相似文献
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目的观察益肾通督电针疗法对于女性创伤后应激障碍(PTSD)的临床疗效。方法将65例女性PTSD患者随机分为电针治疗组和单纯西药对照组连续治疗2个月,在治疗前、后分别对患者的症状自评量表(SCL-90)、雌二醇、皮质醇等水平进行测定。结果治疗前、后评分总体上组间效应不显著(P <0. 05)、但电针组在SCL-90躯体化症状、焦虑评分较单纯西药对照组有明显改善(P <0. 05)。结论益肾通督电针疗法治疗女性PTSD患者的总体疗效与单纯西药对照组疗效大致相仿,电针疗法对于改善患者临床常见症状疗效确切且副作用小,价格相对低廉,患者依从性较好。 相似文献
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目的 观察2型糖尿病(T2DM)肥胖患者阿格列汀及利拉鲁肽治疗中血清25羟基维生素D3(25-OH-VitD3)、骨钙素(BGP)、爱帕琳肽-13(Apelin-13)水平,并探讨三种血清与疗效的关系。方法 选取2019年11月至2020年11月在保定市第一中心医院接受阿格列汀及利拉鲁肽治疗的116例T2DM肥胖患者,均治疗24周,并按疗效分成有效组和无效组。检测患者的血清25-OH-VitD3、BGP、Apelin-13水平,收集患者的临床资料,并单因素和多元Logistic回归分析25-OH-VitD3、BGP、Apelin-13水平与T2DM肥胖患者阿格列汀及利拉鲁肽疗效的关系。结果 116例T2DM肥胖患者中,84例(72.41%)治疗有效,32例(27.59%)治疗无效;经Logistic回归分析显示,血清25-OH-VitD3、BGP、Apelin-13水平是T2DM肥胖患者阿格列汀及利拉鲁肽治疗无效的影响因素(P<0.05);受试者工作特征(ROC)曲线显示,三者联合检测的曲线下面积(AUC)的预测价值最佳。结论 血清25-OH-VitD3、BGP、Apelin-1... 相似文献