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药品稳定性考察是新药研究过程中一项不可忽视的环节,也是评价药品质量的重要指标之一。药物是化学物质,在一定条件下,能够产生一些化学变化,造成分解变质,甚至产生有毒物质。所以通过稳定性试验考察制定出适合的有效期和使用期。新药在申请临床试验时需报送初步稳定性试验资料;在申请生产时需报送稳定性试验资料。初步稳定性试验一般指将药品在临床试验用包装条件下,置常温下进行考察,不得少于3个月。中药一、二类还应进行加速试验;西药还应做影响因素试验如:强光照射试验,高温试验,高湿度试验。稳定性试验是指药品继初步稳定… 相似文献
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胃、十二指肠血吸虫病虽属罕见,但近几年流行区嘉兴、常州等地区先后都有较多报道。我院截至1987年底胃镜检查3000多例,发现胃十二指肠血吸虫病4例,均合并溃疡、炎症、息肉。经活检证实。现将4例及其胃镜下表现报告如下。 [例1] 孙某,男,58岁,农民,住院号3739。 相似文献