贝伐珠单抗联合紫杉醇用于HER-2阴性转移性乳腺癌一线治疗的药物经济学评价

目的 基于卫生服务体系角度评估贝伐珠单抗联合紫杉醇在HER-2阴性转移性乳腺癌（metastatic breast cancer,MBC）中的成本效果。方法 根据E2100试验的疗效和不良事件中的数据,采用动态Markov模型模拟患者终身的直接医疗成本和质量调整生命年（quality-adjusted life years,QALYs）。以增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio,ICER）为评价指标,评价贝伐珠单抗联合紫杉醇与紫杉醇治疗MBC方案的优劣,并分析结果敏感度。健康效用来自现有文献,费用从河北医科大学第四医院获取。结果 贝伐珠单抗联合紫杉醇对比紫杉醇提高了0.28 QALYs,成本增加了182 806元,ICER为652 879元/QALY,每增加1年无进展生存期的成本为355 471元。结论 贝伐珠单抗联合紫杉醇能延长HER-2阴性MBC患者的生命年,提高生命质量,同时也增加医疗成本,根据WHO 3倍人均GDP的判断标准,贝伐珠单抗联合紫杉醇用于HER-2阴性MBC的一线治疗不具有成本效果优势。     

HPLC法同时测定复合维生素口服液中4种水溶性维生素的含量

目的:建立测定复合维生素口服液中4种水溶性维生素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。同时测定复合维生素口服液中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为己烷磺酸钠溶液-甲醇-冰醋酸(690∶303∶7,V/V/V),检测波长为280nm。结果:烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2磷酸酯钠能实现良好的分离,检测浓度线性范围分别为87.5～700.0、7.50～60.0、25～200、17.5～140.0μg·mL-1(r均大于0.9993);平均回收率分别为101.3%、99.5%、100.0%和98.4%;RSD分别为0.5%、0.6%、0.6%和0.9%。结论:本方法简便、快速、准确且重复性好,为含有上述维生素类成分的多维复方制剂及保健产品的质量控制提供了参考。     

盐酸伊立替康脂质体载药方式的研究进展

目的:介绍盐酸伊立替康(CPT-11)脂质体的载药方式,为其进一步研发提供参考。方法:根据文献,综述了硫酸铵梯度法、pH梯度法、二价阳离子载体A23187联合硫酸铜溶液法、金属离子梯度法和六磷酸肌醇作为载入剂等5种CPT-11脂质体的载药方式。结果与结论:利用上述载药方式所制备的CPT-11脂质体的包封率均大于90%。随着脂质体制备和研究技术的不断提高,开发长效、靶向的CPT-11脂质体,进而提高药物的治疗指数、优化药物的给药剂量和降低药物的毒副作用,已成为国内、外学者研究的热点。     

复方盐酸二甲双胍缓释胶囊的制备及体外释放度考察

目的:研制复方盐酸二甲双胍缓释胶囊,并对盐酸二甲双胍(MH)和格列美脲进行释放度研究。方法:采用挤出滚圆法制备MH微丸,以乙基纤维素水分散体进行包衣,得到MH缓释微丸;采用混合物研磨法,结合湿法制粒技术得到格列美脲速释颗粒。将MH缓释微丸与格列美脲颗粒混合灌装成胶囊。结果:释放度测定结果表明,制得胶囊满足格列美脲在45 min内迅速释放,MH可在12 h内持续缓慢释放。结论:优选工艺稳定,复方盐酸二甲双胍缓释胶囊具有较好的速释、缓释效果。     

酒石酸美托洛尔双脉冲片的研制

目的:制备酒石酸美托洛尔双脉冲片。方法:采用混合粉末直接压片法制备3层片芯(2层速释层和1层阻滞层),采用干压包衣技术制备杯形片,以时滞时间和累积释药率为指标,评价杯形片的顶层阻滞层辅料、用量以及压片硬度对释放行为的影响,确定片芯速释层和阻滞层处方及用量。结果:顶层阻滞层的辅料、用量以及压片硬度对释药时滞和累积释药率都有影响。确定了片芯速释层和阻滞层的处方和硬度;顶层阻滞层的用量为0.12g,可达到4h的第1个脉冲效果;片芯阻滞层的用量为70mg,可达到8h的第2个脉冲效果。结论:研制的酒石酸美托洛尔双脉冲片体外释放达到双脉冲要求。     

药用丙烯酸树脂在制剂中的应用进展

目的:介绍药用丙烯酸树脂在药物制剂中应用的最新进展。方法:根据文献,以药用丙烯酸树脂中的德国商品尤特奇为代表,综述了该类辅料的理化性质及在制剂领域中的应用。结果:丙烯酸树脂根据溶解特性分为pH依赖型与pH非依赖型2种;主要用作缓控释制剂、口服定位释药系统、微球与微囊等制剂中的包衣材料及载体,可达到缓、控释或定位释放的目的,还可起到掩味、提高药物稳定性等作用。结论:丙烯酸树脂因具有多种功能和特殊性质而成为多种制剂的重要辅料,在制剂领域中具有广阔的前景。     

两种不同输注方法对胸科手术麻醉的临床效果比较

目的 比较静脉注射和靶控输注瑞芬太尼复合异丙酚两种输注方法在胸科手术麻醉中的临床效果. 方法 40例胸科全麻手术患者随机分为两组:静脉注射瑞芬太尼复合异丙酚组(IR组)和靶控输注瑞芬太尼复合异丙酚组(TR组).IR组麻醉前30 min给予咪唑安定0.05 mg/kg和阿托品0.5 mg,静脉注射异丙酚2.5 mg/kg复合瑞芬太尼4μg/kg;TR组静脉注射异丙酚2.5 mg/kg复合靶控输注瑞芬太尼6 ng/ml,其余用药同IR组.术中监测血压、心率、血氧饱和度和脑电双频指数,并比较两组患者自主呼吸时间、睁眼时间、拔管时间、OAAS评分达5级时间、术中知晓和术后不良反应. 结果 TR组术中循环相对平稳,自主呼吸时间、睁眼时间、拔管时间、OAAS评分达5级时间明显小于IR组(P＜0.05),两组术后恶心呕吐不良反应发生率差异无统计学意义. 结论 瑞芬太尼复合异丙酚靶控输注较静脉注射更能提供稳定的血流动力学并维持有效的麻醉深度,更适合胸科手术患者的麻醉.