RP-HPLC对金银花和连翘单煎、单煎后合并及混煎的分析

目的：利用RP-HPLC对金银花和连翘单煎、单煎后合并及混煎进行分析,寻找异同。方法：采用Alltech-C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱进行分离,流动相采用乙腈-水(含0.2%醋酸)系统梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长有280 nm,柱温为室温,进样体积10 μL。结果：绿原酸和连翘酯苷A分别在下列范围内有良好的线性：0.980～9.800 μg(r=0.999 9)和0.972～9.720 μg(r=0.999 9)。平均回收率(n=6)分别为99.85%(RSD 2.0%)和100.87%(RSD 1.6%)。归属了银翘药对主要色谱峰的来源,定量了绿原酸和连翘酯苷A的含量,定性地比较了以下色谱峰所代表的成分在4个供试品中含量的多少,色谱峰k,m,n：金银花＞合并＞混煎；色谱峰g,h：连翘＞合并＞混煎；色谱峰d,e,i：混煎＞金银花,混煎＞合并。结论：金银花和连翘单煎、单煎后合并及混煎4个供试品的RP-HPLC图有异同表明银翘药对的物质基础和金银花、连翘单用的物质基础有异同,为进一步研究课题“银翘药对的药效物质基础研究”提供了方向,为临床和制药提供了一些实验依据,同时也为中药复方研究提供了参考,具有一定的理论和实践意义。     

复方苦参注射液醇沉工艺优化及醇沉颗粒沉降过程研究

目的:以复方苦参注射液为模型药物,对其醇沉工艺进行优化,并对醇沉过程中颗粒沉降过程及其特点进行研究,掌握其沉降机制和过程变化规律,探讨过程控制模式在中药生产中的可行性.方法:以复方苦参注射液为研究对象,以生物碱及大泽米苷成分的保留量为评价指标,优化醇沉工艺,同时结合对醇沉过程中形成的沉淀颗粒的数量、密度、沉降速度等参数的测定确定醇沉时间,理解工艺过程.结果:优选出的醇沉工艺为醇沉2次,乙醇浓度依次为60％,80％～90％.该过程随着沉降时间的延长,生物碱类成分有一定的下降,一次醇沉36 h,二次醇沉6h即可满足生产要求.10 μm及25μm颗粒在第1次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为157.7,25.2 h;在第2次醇沉过程中完全沉降所需时间分别为84.2,13.5 h.结论:优化后的醇沉工艺能够更好地保留指标成分,节约时间,减少能耗.同时也证实了中药注射剂的生产质量是可以控制和把握的,但过程控制模式应在充分理解过程的变化规律的基础上制定.     

金银花不同干燥技术HPLC指纹图谱研究

目的:对不同干燥技术所得金银花进行HPLC指纹图谱的比较研究.方法:Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),乙腈-0.4%的磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长238 nm,柱温30℃,流速1 mL·min~(-1).结果:建立了不同干燥技术处理的金银花高效液相指纹图谱,确定了17个共有峰,但是成分的相对含量有明显差异.结论:利用HPLC指纹图谱分析法可较全面的反映不同干燥技术处理的金银花间的差异.     

苦参化学成分研究进展

对苦参的化学成分进行分析和总结,为其资源的综合利用与开发提供参考。苦参化学研究主要集中在根部,成分类别包括生物碱、黄酮、三萜皂苷、木脂素、酚酸和少量的苯丙素类成分,其中已分离得到了41个生物碱和108个黄酮类化合物,但是对茎、叶、花、果等非药用部位的研究较少。对苦参地上部分开展深入化学研究有利于充分利用苦参资源。     

从美国FDA植物药申请指南(草案)中对植物药的CMC要求来分析中草药走向美国的对策

随着世界范围内的回归自然的潮流,人们越来越多地应用天然植物治疗疾病。世界范围内的草药市场在迅速地增长,而我国的中药材和中成药所占的比例仅在3%～5%,这与我国5000年的传统中药的应用历史极其不相称。美国FDA(食品药品管理局)提出了把植物产品作为药品进行申报的草案,虽然此草案尚未得到国会的最后批准,但此申请指南的基本要求和框架在几次修改稿中是未变的。为此,国家科委在“九五”攻关中设立了“高效优质的中药复方的示....     

金银花、连翘及银翘药对水煎剂的抗炎、解热作用研究

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspense(Thunb.)Vahl的干燥果实[1]。金银花清热解毒,偏于上半身之热;而连翘清热解毒,散结消肿,便于透达全身之热。二药配伍,清热解毒力量倍增,流通气血以消肿散结止痛。     

肠外翻技术快速发现车前子吸收成分群的研究

目的:建立快速发现车前子吸收成分群的肠外翻模型,为选择车前子质量控制指标提供依据.方法:采用大鼠肠外翻模型,收集3个浓度车前子提取物给药后不同时间的肠囊液样品,用HPLC和LC-MS"进行检测分析,并计算其有效成分京尼平苷酸的累积吸收量.结果:车前子中6种成分均可进入肠囊,在90 min后能全部检测到;不同浓度车前子中京尼平苷酸在各肠段均为线性吸收,R<'2>均大于0.9,符合零级吸收速率;京尼平苷酸在空肠、回肠中的吸收速率常数(K<,a>)随着车前子提取物浓度增加而增加(P<0.05),符合被动吸收.结论:肠囊对药物成分吸收有选择性,回肠与空肠相比可更多、更快地给出吸收成分信息,选择肠外翻法90 min的样品检测车前子吸收成分比较适宜.     

蔓性千斤拔药材的HPLC特征指纹图谱

目的:研究蔓性千斤拔药材的HPLC指纹图谱,为科学评价、有效控制药材质量提供可靠方法.方法:采用HPLC色谱法,Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),0.3%乙酸水-乙腈洗脱系统,梯度洗脱,检测波长254 nm,柱温40℃.结果:建立了蔓性千斤拔药材HPLC指纹图谱分析方法;对23批样品进行了分析,其中21批样品相似度达到0.80以上;确立了22个共有峰,并指认了5个峰,分别为染料木素、染料木苷、5,7,3',4'-四羟基-6,8-双异戊烯基异黄酮、5,7,4'-三羟基-6,8-双异戊烯基异黄酮、flemiphilppinin E.结论:该方法简便、准确、重现性好,可用于蔓性千斤拔指纹图谱的测定,并为评价药材的质量提供依据.     

基于肠吸收的质量评价指标选择的方法和原则

目前中药材、饮片、提取物和成方制剂质量评价指标的选择缺乏客观依据和选择方法.通常,药材和饮片多选择含量高或者易得成分作为对照品,而复方多选择君药或处方中其它药味有对照品者作为评价指标.在这些评价指标中,许多与药效和质量缺乏相关性,这样将很难有效控制中药质量、疗效和安全性.     

基于HPLC与NIRS指纹图谱分析不同形态的乌药根

为了分析鉴别3种不同形态的乌药根,采用高效液相色谱和近红外光谱指纹图谱相结合的方法进行综合评价。将乌药纺锤根、直根和老根进行分组,建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并使用SPSS软件进行聚类分析;采集乌药近红外光谱(NIRS)图,运用判别分析法,建立乌药最佳定性分析模型。结果显示,乌药纺锤根和乌药直根相似度≥0.990,乌药老根相似度≤0.85;聚类分析和NIRS判别分析模型将乌药3个不同形态根清晰地聚为两类,界限明显。说明乌药老根与纺锤根、直根有很大的品质差异。HPLC和NIRS指纹图谱2种方法结合,能够快速准确地用于不同形态乌药根的鉴别。