基于Louvain算法的真实世界榄香烯乳状注射液治疗食道癌的联合用药复杂网络分析

目的 分析榄香烯乳状注射液治疗食道癌的临床联合用药方案。方法 从全国21家三级甲等医院信息系统(Hospital Information System)HIS数据库中提取使用榄香烯乳状注射液治疗的310例食道癌患者的临床数据,对其诊断信息和用药信息进行描述性分析,基于多层次优化的Modularity函数Louvain算法的复杂网络探索优效人群的核心用药方案。结果 使用榄香烯乳状注射液的食道癌患者中最常见的合并疾病为高血压、糖尿病、冠心病、肺部感染;给药途径最多为静脉滴注;单次给药剂量最小值20 mL,最大值200 mL;用药疗程为≤3天者最多;合并西药常为一般营养药、维生素类和注射用胰岛素及其类似物,合并中成药常为消癌平注射液、鸦胆子油乳注射液和复方苦参注射液;榄香烯乳状注射液与氯化钾、肝素类、胸腺肽、地塞米松、维生素、呋塞米多联合使用。结论 榄香烯乳状注射液治疗食道癌临床联合用药基本符合相关临床指南,中西药联合用药方案主要针对食道癌患者营养状态、术后及放化疗后不良反应、合并疾病、并发症和对症辅助治疗,为食道癌的治疗提供一定的参考。     

丹参川芎嗪注射液治疗冠心病的临床联合用药特征研究

目的探讨丹参川芎嗪注射液用于冠心病人群的临床应用及合并用药特征,以期提高本品临床用药合理性,为后续前瞻研究提供证据。方法提取全国19家三甲医院使用丹参川芎嗪注射液且诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病的电子医疗数据,运用Apriori关联规则算法对联合用药信息进行挖掘,探索临床联合用药特征。结果4 545例使用丹参川芎嗪注射液的冠心病患者纳入研究,平均年龄72.48岁;男性多于女性;单次用药剂量以10 mL及以上者占大多数;用药疗程以3 d以内为主;临床上常用的联合药物类别包括抗凝溶栓及抗血小板药、降脂药、抗心绞痛药、中药活血化瘀剂等。结论丹参川芎嗪注射液治疗冠心病的临床应用人群特征明确,与流行病学一致;临床用药剂量大多高于品种说明书用量,而使用疗程较短,存在一定的不合理之处,需要临床医生警惕。     

基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎的临床用药特征

目的：基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床用药特征。方法：提取全国39 家大型三级甲等医院的医院信息系统（HIS） 心肌损害及心肌炎患者诊疗数据,分析了39 家医院的住院患者的HIS 数据库信息。采用SAS9.4 统计软件对患者的一般信息、用药信息及诊断信息进行统计分析,联合其他西药或中药的用药情况等采取SAS9.4 联合R 软件进行关联规则的构建及绘图的可视化表达。结果：20 894 例心肌损害与心肌炎患者中,男性多于女性,以6 岁以下儿童占比最多,临床使用的剂量疗程与药品说明书及指南基本相符合,喜炎平注射液治疗心肌损害与心肌炎最常见合并病为支气管肺炎（小叶性肺炎）、手足口病、上呼吸道感染等,最常用的用药方案为喜炎平注射液+氨溴索+布地奈德+磷肌酸。喜炎平注射液与第二代头孢菌素、干扰素类、抗生素类等抗感染药物联合使用较为常见。结论：本研究基于真实世界数据,揭示了真实世界中喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床特征情况,在药品使用的安全性方面应注意药品联合使用的优势与劣势,为深入挖掘其适用疾病及促进喜炎平注射液在临床中的合理用药提供参考与借鉴。     

感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染有效性与安全性的系统评价与Meta分析

评价感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的疗效和安全性。本研究系统检索了中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、Medline、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,收集感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的随机对照试验,检索时间为该数据库建库至2019年5月,采用RenMan5.3软件进行Meta分析。结局的效应指标采用相对危险度(RR)或均数差(MD),均以95%可信区间表示。本研究共纳入7项随机对照试验,涉及1633例患者。Meta分析结果显示:在常规治疗的基础上,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染临床总有效率优于利巴韦林[RR=1.16,95%CI=(1.12,1.21),P<0.00001];单用感咳双清胶囊临床总有效率优于单用利巴韦林[RR=1.18,95%CI=(1.01,1.37),P=0.04];在治疗伴发热患者的疾病有效率上,感咳双清胶囊联合常规治疗疗效优于利巴韦林联合常规治疗[RR=1.16,95%CI=(1.07,1.26),P=0.0005];感咳双清胶囊联合常规治疗在缩短鼻塞持续时间[MD=-0.80,95%CI=(-0.91,-0.69),P<0.00001]与疾病总病程[MD=-1.23,95%CI=(-1.58,-0.88),P<0.00001]疗效均优于利巴韦林联合常规治疗。感咳双清胶囊在治疗急性上呼吸道感染过程中不良反应轻微。综上所述,在常规治疗的基础上,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染总体疗效优于利巴韦林。但上述结论尚需更多高质量的研究进行验证。     

中药上市后“三维四阶”临床定位技术的构想与实践

该文总结了中成药临床定位的相关研究,提出中药上市后临床定位的原则,即总体设计、分步实施、先易后难、逐步聚焦;提出中药上市后临床定位的策略,即先开展所需经费少、时间短的项目,再开展花费大、耗时久的项目,从而将失败的可能性前置,通过夯实前期投入较少的研究项目以逐步增加后期投入较大的研究项目的确定性,从而尽可能降低研究失败所...     

热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染(热毒袭肺证)的临床综合评价

系统梳理热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染(热毒袭肺证)安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)的证据资料,采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等,运用多准则决策分析(MCDA)模型及中成药临床证据和价值评估软件(CSC v2.0)评估热炎宁合剂的临床价值。自发呈报系统(SRS)监测、Meta分析等安全性证据表明,热炎宁合剂不良反应主要为恶心、腹泻、皮疹,未见严重不良反应;药物警戒体系健全,制度完善,无因产品不合格而被召回、通报、约谈等情况。基于现有研究,证据较充分,风险可控,安全性评为A级。Meta分析结果表明,热炎宁合剂治疗急性上呼吸道感染,在缩短完全退热时间、提高痊愈率方面联合阿莫西林胶囊治疗优于单用阿莫西林胶囊;在完全退热时间、咳嗽症状缓解时间、鼻塞症状缓解时间、咽部充血缓解时间优于双黄连颗粒。采用AMSTAR评价标准评价Meta分析,总体质量较好,GRADE系统评价证据质量为中、低等级,证据质量中等,临床价值明显,有效性评为A级。药物经济学研究结果表明,热炎宁合剂单用或联合阿莫西林...     

榄香烯乳状注射液合并用药对肾功能影响的真实世界研究

目的：探讨真实世界榄香烯乳状注射液合并用药发生肾功能损伤的主要因素。方法：基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医疗数据库,以全国21家三甲医院中使用过榄香烯乳状注射液的患者信息为研究对象,采用巢式病例对照研究方法,对比肾功能损伤组与对照组患者的合并用药情况,采用MCP变量选择方法筛选可能导致肾功能损伤的主要因素,运用经典Logistic回归及倾向性评分Logistic回归方法进一步分析以上主要因素。结果：分析发现,使用榄香烯乳状注射液前7 d内联合使用氯化钾或使用榄香烯乳状注射液期间联合使用呋塞米可能是导致用药患者发生肾功能损伤的主要因素。结论：榄香烯乳状注射液与上述可能导致肾损伤发生的主要因素应避免联合使用,如若必须使用应加强临床监测,发现异常反应当立即处理,本次研究结果具有一定临床意义,后续可深入进行临床机制的研究与探索。     

牛奶、咖啡摄入与非酒精性脂肪性肝病的因果关联：两样本孟德尔随机化研究

目的 分析牛奶或咖啡摄入和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发生风险之间是否具有因果关联。方法 采用两样本孟德尔随机化方法,将牛奶或咖啡摄入相关遗传变异数据（即SNPs）作为工具变量,以NAFLD的全基因组关联研究数据作为结局事件,采用逆方差加权（IVW）和MR-Egger两种方法调查牛奶或咖啡摄入对NAFLD发生风险的因果效应。结果 两种分析方法均表明牛奶或咖啡摄入与NAFLD发生风险之间没有因果关联（P>0.05）。敏感性分析表明,主要分析结果稳健,无离群值、异质性和水平多效性,无单个SNP明显影响总体效应估计值。结论 本研究不支持牛奶或咖啡摄入与NAFLD的发生风险之间存在因果关联。     

基于真实世界数据的目标试验模拟研究：现状与展望

随机对照试验被认为是确定因果关联的金标准,常被用以评价医疗干预措施的有效性和安全性。但在某些情况下开展一项随机对照试验并不可行。近年来,一种新的框架“目标试验模拟研究”被正式确立,用以指导基于真实世界数据的观察性研究的设计与分析,它为基于观察性研究进行有效的因果推断提供了方法学支撑。为了便于国内学者理解和应用该框架解决相关临床问题,本文从基本概念、框架结构与实施步骤、发展现状、展望等多个方面对目标试验模拟研究进行了概述。     

应用复杂系统模型进行公共卫生干预措施经济学评价指南的解读

为了响应卫生经济学建模者更多地应用合适的复杂系统模型去解决公共卫生领域的复杂挑战的需求,由40余位复杂系统模型和经济学评价领域的专家组成的国际团队制订、并于近期发布了应用复杂系统模型进行公共卫生干预措施经济学评价的指南。本文对该指南的制订过程和主要内容进行解读,以期为国内研究人员提供参考,最终提高我国公共卫生研究和服务的整体质量和改善国民的健康水平。