基于真实世界肝炎患者人群特点和茵栀黄颗粒治疗的用药特征分析

目的：基于真实世界电子病历数据分析茵栀黄颗粒治疗肝炎患者的人群特点及用药特征。方法：选取中国中医科学院中医临床基础医学研究所基于国内16家三甲医院的医院信息系统(HIS)数据库构建的医疗数据集成仓库,从中抽取2010年6月至2016年6月中至少使用1次茵栀黄颗粒治疗肝炎患者的信息进行统计分析。结果：共纳入1 383例肝炎患者,男女比例约3∶1,年龄45～65岁。在诊断信息显示乙型病毒性肝炎(675例,61.69%)及湿热内蕴证候(67例,53.17%)患者最多。给药途径为口服,单日剂量12～18 g,疗程为3 d较多。合并西药主要为甘草酸、胸腺肽、泮托拉唑联合使用,合并中药主要为苦黄注射液,感冒清热颗粒、柴胡注射液。关联规则结果显示,茵栀黄颗粒+苦黄注射液+甘草酸+胸腺肽用于治疗急性黄疸型病毒性肝炎、病毒性肝炎高胆红素血症;茵栀黄颗粒+苦黄注射液+甘草酸+亮菌甲素用于肝内胆汁淤积肝炎;清热剂多与肝、胆疾病治疗药,系统抗菌药,免疫促进药,与胃酸分泌药,系统抗病毒药等合并使用。结论：真实世界中茵栀黄颗粒常用于中老年人群的病毒性肝炎的治疗,临床可与清热剂的中药和肝胆病药物、抗菌药、免疫促进药...     

基于块模型的喜炎平注射液治疗上呼吸道感染用药方案的真实世界研究

目的基于大样本医疗电子数据探索喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的临床药物治疗规律,为临床合理用药提供参考。方法从中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的真实世界电子医疗数据仓库中提取喜炎平注射液治疗上呼吸道感染患者的医疗电子病历27 584例,基于块模型Tabu搜索算法,对患者的合并用药进行复杂网络分析,最后对结果进行归纳得到临床用药规律。结果复杂网络分析共纳入119种中西药,根据算法对药物关系网络进行最优划分,得到30个中西药子群,并做出复杂网络图。结论喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的药物治疗包括对症、支持及针对合并疾病的方案,临床实践中常根据实际情况组合应用。对症治疗主要针对发热、咳嗽、惊厥等症状;支持治疗主要是维生素、氨基酸、电解质、益生菌的补充。上述方案与上呼吸道感染的指南或共识推荐常规治疗基本符合,但可能存在抗生素不合理使用的情况。因此,联合用药的合理性还需结合临床实际情况进一步探讨或开展临床研究进一步验证,以期为临床用药提供更为合理的证据。     

基于真实世界的喜炎平注射液治疗支气管炎的复杂网络分析

目的 探究在真实世界中喜炎平注射液治疗支气管炎患者的中西药群组模块，为临床中西药治疗支气管炎提供参考。方法 从全国29家医院信息系统（HIS）提取应用喜炎平注射液治疗支气管炎患者共13 874例，运用禁忌（Tabu）搜索算法进行复杂网络分析，获得喜炎平注射液治疗支气管炎核心联用药物的子结构及关联信息，分析临床用药方案。结果 支气管炎针对病原体治疗方案，①细菌感染可选择喜炎平注射液+头孢呋辛；②病毒感染可选择喜炎平注射液+干扰素；③支原体感染可选择喜炎平注射液+阿奇霉素。针对支气管炎临床表现分型及并发症选择适宜用药方案，①单纯型支气管炎可考虑喜炎平注射液+氨溴索+肺力咳合剂+布洛芬；②喘息型支气管炎可考虑喜炎平注射液+异丙托溴铵+布地奈德+沙丁胺醇；③支气管炎并发病毒性脑炎：喜炎平注射液+甘露醇+呋塞米+苯巴比妥+神经节苷脂+免疫球蛋白；④支气管炎并发病毒性心肌炎：喜炎平注射液+磷酸肌酸钠+维生素C。结合支气管炎中医特点选择联用中药治疗。结论 该研究数据来源于真实世界，提取总结出喜炎平注射液治疗支气管炎临床表现分型及并发症的联合用药方案，但临床上需要针对其具体情况，个体化制定治疗方案。     

健脾通络解毒方加减辨治慢性萎缩性胃炎癌前病变临床观察

目的探究健脾通络解毒方加减辨治慢性萎缩性胃炎癌前病变(CAG-PLGC)的临床疗效。方法选择近年收治的168例CAG-PLGC患者,随机分为观察组和对照组各84例,对照组予以常规综合治疗,观察组在此基础上加用自拟健脾通络解毒方加减辨治,3个月为1个疗程,连用2个疗程,对比2组临床疗效及治疗前后胃窦小弯、胃角病理组织学变化和用药安全性。结果观察组总有效率为86.9%,明显高于对照组的65.5%(P0.05)。观察组治疗后胃窦小弯、胃角的主要、次要及总变量积分均明显低于对照组(P均0.05)。2组治疗后均未发生严重药物不良反应。结论对CAG-PLGC患者辅以健脾通络解毒方加减辨治可取得更为满意的临床疗效,可改善其组织病理形态,且用药安全可靠。     

仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究

目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。     

以再评价为契机的中药上市后系统研究

中药上市后的研究是从应用到机制的系统研究,既要开展宏观的临床评价,又要以此为切入点开展微观的机制研究,而后再将机制研究的成果应用于临床,形成良性循环。这一系统的研究需跳出中医药学科的领域,以大科学的思维开展多学科合作来完成,应建立多学科的研究团队,切实发挥产学研联盟和多学科联合体的作用,寻求新型的举国体制,建立适宜的机制以保障其运行。     

现代重大疾病中医诊疗理论研究构想

以中医药有效防治现代重大疾病、传染性疾病的代表性案例、临床报道、科研成果及名老中医经验为基础,选取脑卒中、高血压病、冠心病、糖尿病、抑郁症、老年性痴呆、乙型病毒性肝炎、消化性溃疡、类风湿关节炎和支气管哮喘10种现代重大疾病,开展病因病机、证治规律、代表方证、效应机制、预防康复等方面的系统研究,创新和完善10种重大疾病的中医诊疗理论、辨证论治方法体系,总结和阐明其特色诊疗理论。     

基于大型前瞻性安全性监测的参附注射液不良反应影响因素分析

采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测的方法采集不良反应人群的人口学资料、既往史、个人史、家族史、剂量、溶媒、合并用药等信息,采用交叉列联的方法分析其对ADR发生的影响及相互关系。结果发现,19~45岁的用药人群,有过敏史者ADR比例较高;46~65岁的用药人群中,有过敏史的男性ADR比例较高;合并用药人群中,未成年人ADR比例较高;无论是否符合说明书适应证,19~45岁患者,有合并用药、有过敏史者ADR比例较高;非适应证人群中合并用药且超说明书剂量用药者ADR比例较高;非适应证用药人群中有合并用药、高浓度、非说明书溶媒、非常规剂量者ADR比例较高。提示参附注射液ADR的发生主要与患者是否有药物过敏史,以及临床用药时是否按照说明书适应证、溶媒、剂量和浓度使用有关。     

论中医学以时为本的思想内涵

由于时间是事物整体运动变化的反映，因此以整体观念为基础的中医学必然表现出以时为本的特点。本文分析了中国古代科学的时间观，并论述了这一时间观在中医学中的表现。