鱼腥草注射液上市后临床应用及不良反应文献分析

该文全面检索了鱼腥草注射液临床应用及不良反应的中文文献,对文献数量和病例数量进行了统计分析,发现鱼腥草注射液的临床使用在适应症、给药方式、剂量和疗程上有很大的随意性,这可能是引起不良反应的潜在因素,应当深入研究并加以规范;另外,鱼腥草不良反应97.8％发生在用药后30 min内,因此,用药后30 min内密切观察患者反应,可有效减轻其不良反应对于患者的伤害.     

正则表达式在上市中药文献信息提取中的应用

上市中药文献分析任务繁重,利用计算机自动提取目标信息之后再进行人工检查,可以简化工作、提高效率.该文分析了上市中药文献信息提取的难点,认为非术语信息的匹配和不同分组的同类信息的区分是影响常用信息提取技术在上市中药文献信息提取中应用的两大关键问题.该文分析了正则表达式的模式匹配对于解决上述两大问题的价值,并选取“病例数”(非术语信息)和“有效率”(不同分组同类信息区分)2种信息,以此为例探讨了基于正则表达式的信息提取方法,初步实践了这一思路.     

基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究

该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005—2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括"皮疹"、"瘙痒"、"过敏样反应"、"寒战")应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究。研究发现"皮疹"在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平;"瘙痒"在2009年第二季度发生预警;"过敏样反应"在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警;"寒战"则没有出现预警信号。结果提示"皮疹"可能为喜炎平注射液常发的不良反应,"寒战"可能不是其常见不良反应,而"瘙痒"和"过敏样反应"发生率高于背景药物时须关注其安全性。     

基于倾向性评分法的真实世界中喜炎平注射液对肾功能影响的分析

目的了解真实世界中喜炎平注射液对肾功能的影响。方法以全国18家三甲医院医院信息系统(HIS)中使用喜炎平注射液且年龄18~80岁的病例为研究对象,将其分为使用喜炎平的观察组和未使用喜炎平的对照组,以肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)为结局观察指标,运用经典Logistic回归、倾向性评分加权Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法分析数据。结果以Cr为结局指标时,与对照组比较,观察组的Cr异常变化小,即喜炎平可能不存在使Cr发生异常变化的风险。以BUN为结局指标时,与对照组比较,观察组的BUN异常变化大,即喜炎平可能存在使BUN发生异常变化的风险。结论基于现有数据和分析方法综合分析,尚不能说明喜炎平能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明。但仍提示临床使用喜炎平注射液时,须谨遵说明书推荐用法用量使用,对于肾功能不全的患者,更要谨慎用药,预防不良反应的发生。     

基于社会网络分析的中医药治疗颈椎病学术团队研究

目的分析中医药治疗颈椎病的主要学术团队及其诊疗思想。方法检索中国学术期刊全文数据库2005年2月至2015年2月收录的中医药治疗颈椎病文献,导出文献题录并提取作者信息,根据普赖斯定律以及综合指数等确定核心作者,采用社会网络分析法绘制核心作者关系图,并利用文献计量学方法统计分析相关主题词,总结中医药治疗颈椎病的研究热点及各研究团队的主要学术思想。结果共纳入文献4528篇,得到核心作者候选人84位、核心作者48位;凝练出9支主要研究团队,其学术思想主要集中于采用推拿手法治疗、采用推拿及中药等综合疗法治疗、以针灸为主治疗;目前研究主要集中在神经根型和椎动脉型,治法以推拿手法及针灸为主,综合疗法亦受到重视。结论中医药治疗颈椎病领域目前研究已比较成熟,发展渐趋平稳,中医药治疗作为有效方法得到较为广泛的关注,值得进一步推广。     

基于医院信息系统数据库的急性胰腺炎患者临床特征分析

目的了解急性胰腺炎住院患者人口学分布、亚型和合并疾病特征以及用药规律。方法采集全国19家三级甲等综合医院信息系统(HIS)中第一诊断为胰腺炎(包括急性胰腺炎、急性胆汁性胰腺炎、胰腺炎3个亚型)的住院患者信息,采用频数统计方法分析患者人口学特征、出入院情况、合并疾病及用药信息。结果共纳入5433例急性胰腺炎患者,其中男性2994例,女性2048例,记录缺失391例;年龄多集中于18~65岁共1789例;有中医证型记载173例,主要以肝胆湿热型为主。治疗结果中急性胰腺炎治愈2038例,好转1396例;急性胆汁性胰腺炎治愈221例,好转56例;胰腺炎治愈150例,好转139例。最常见的合并症为胆结石、胆道感染、消化系统肿瘤、高血压病、脂肪肝。在治疗使用338种西药和224种中成药中,西药生长抑素最多为3526例,中药最多为复方甘草酸1187例。住院天数以8~14天最多共1 888例,住院花费以10 000~20 000元最多共1 315例。结论急性胰腺炎患者主要为男性青壮年人群,常有胆结石或胆道感染等并发症,中医证候以肝胆湿热为主,平均住院时间多在8~28天,中西医结合治疗方法在急性胰腺炎的临床治疗中非常普遍。     

基于临床价值的经典名方类中成药上市后评价的思考

经典名方类中成药是依据古代经典方剂的配伍及应用经验研制而成的现代制剂,其丰富的人用历史和可靠的临床疗效蕴含着中医药独特的理论精华和珍贵价值.随着循证医学的发展和医药政策的日益完善,基于临床价值的经典名方上市后评价显得尤为迫切.该文就经典名方上市后中成药临床价值评价存在的相关问题进行阐述,认为简化的评审标准导致经典名方类...     

某三级公立医院院内绩效考核指标体系构建与实践

目的:探索建立符合地市级三级公立医院特点的绩效考核指标及评价体系,并通过实证研究提出三级公立医院绩效考核工作提升策略,促进医院高质量发展。方法:以三级公立医院绩效考核指标和三级医院评审标准为导向,结合案例医院总体工作计划、财务预算和管理现状,根据平衡计分卡理论,综合采用文献分析法、德尔菲法等方法,建立符合医院实际的绩效考核指标体系,并在实践中不断优化完善。结果:以医疗质量与安全、学科建设、运营效率、科研教学、科室管理和满意度评价为主线的绩效考核体系,规范了医院管理,较好地促进了医院实现稳增长、调结构、促发展的预期目标。结论:构建科学、规范、可操作的绩效考核指标体系,对于规范医疗行为、提高医疗技术水平、促进医院高质量发展具有重要意义。     

仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。     

条形码在中药注射剂安全性监测中的应用探索

将条形码引入中药注射剂安全性监测,对于保质保量完成监测任务,节省监测成本均具有重要意义。该文从条形码系统的组成、条形码扫描和数据采集流程、条形码系统设计要点3个方面介绍在中药注射剂安全性监测中应用条形码的经验和教训,以为相似工作之参考。