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该文报告了参附注射液的安全性主动监测。监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制。监测于2012年2月—2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95%CI(0.045%,0.108%)。ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR。过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生。 相似文献
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目的了解真实世界中喜炎平注射液对肾功能的影响。方法以全国18家三甲医院医院信息系统(HIS)中使用喜炎平注射液且年龄18~80岁的病例为研究对象,将其分为使用喜炎平的观察组和未使用喜炎平的对照组,以肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)为结局观察指标,运用经典Logistic回归、倾向性评分加权Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法分析数据。结果以Cr为结局指标时,与对照组比较,观察组的Cr异常变化小,即喜炎平可能不存在使Cr发生异常变化的风险。以BUN为结局指标时,与对照组比较,观察组的BUN异常变化大,即喜炎平可能存在使BUN发生异常变化的风险。结论基于现有数据和分析方法综合分析,尚不能说明喜炎平能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明。但仍提示临床使用喜炎平注射液时,须谨遵说明书推荐用法用量使用,对于肾功能不全的患者,更要谨慎用药,预防不良反应的发生。 相似文献
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中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿) 总被引:2,自引:5,他引:2
谢雁鸣 廖星 赵玉斌 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 温泽淮 杨忠奇 邹建东 孙洪胜 何燕 李学林 姜俊杰 王志飞 黎元元 王连心 常艳鹏 杨薇 张雯 《中国中药杂志》2013,38(18):2919-2924
为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。 相似文献
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目的了解急性胰腺炎住院患者人口学分布、亚型和合并疾病特征以及用药规律。方法采集全国19家三级甲等综合医院信息系统(HIS)中第一诊断为胰腺炎(包括急性胰腺炎、急性胆汁性胰腺炎、胰腺炎3个亚型)的住院患者信息,采用频数统计方法分析患者人口学特征、出入院情况、合并疾病及用药信息。结果共纳入5433例急性胰腺炎患者,其中男性2994例,女性2048例,记录缺失391例;年龄多集中于18~65岁共1789例;有中医证型记载173例,主要以肝胆湿热型为主。治疗结果中急性胰腺炎治愈2038例,好转1396例;急性胆汁性胰腺炎治愈221例,好转56例;胰腺炎治愈150例,好转139例。最常见的合并症为胆结石、胆道感染、消化系统肿瘤、高血压病、脂肪肝。在治疗使用338种西药和224种中成药中,西药生长抑素最多为3526例,中药最多为复方甘草酸1187例。住院天数以8~14天最多共1 888例,住院花费以10 000~20 000元最多共1 315例。结论急性胰腺炎患者主要为男性青壮年人群,常有胆结石或胆道感染等并发症,中医证候以肝胆湿热为主,平均住院时间多在8~28天,中西医结合治疗方法在急性胰腺炎的临床治疗中非常普遍。 相似文献
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虽然他看上去依然是那么健壮,像一块无法撼动的坚石、但是,身为妻子的你,却知道他的健康正在压力、紧张、疲劳和烟酒下暗暗透支,或许有一天,肾虚真会不期而至。在为他骄傲的同时,你也暗自忧虑,是不是到了该给他补补肾的时候了? 相似文献
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目的:归纳真实世界中喜炎平注射液治疗儿童上呼吸道感染患者的人群特征和用药特征。方法:基于2006年12月至2016年6月期间全国29家医院信息系统(HIS)数据仓库中至少使用过1次喜炎平注射液的小儿上呼吸道感染的患者信息,对纳入的24 062例患者的人群特征进行描述性分析;对医嘱中的合并用药信息选用数据挖掘中的Apriori算法建立模型,采用Clementine12.0来解析,并用复杂网络图使结果可视化。结果:患儿性别男13 730例(63.71%),女7 820例(36.29%),平均年龄(3.28±0.04)岁;真实世界中喜炎平注射液治疗儿童上呼吸道感染患者多用于一般病情;住院4~7 d的患者占比最高(57.65%);主要用于西医诊断为上呼吸道感染的患者,中医诊断主病为感冒,主要证型风热证、湿热证;喜炎平注射液主要与清热剂类中成药,维生素类,黏液溶解药,第2代头孢菌素合并使用。结论:真实世界中喜炎平注射液在治疗小儿上呼吸道感染的人群特征符合儿科呼吸系统感染性疾病人群的一般规律;合并用药特征分析反映了儿童上呼吸道感染患者症状的复杂多样性,为中西医结合治疗儿童上呼吸道感染的用药方案提供参考。 相似文献
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中医“七情”是引起疾病的重要原因之一,也是引起当代大学生心理疾患的重要病因,研究中医七情学说与当代大学生心理疾患的相关性,倡导运用中医七情学说对大学生心理疾患进行预防及治疗,具有较好的临床价值和社会意义。 相似文献