医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性评价及干预研究

目的对某三级医院心脏介入药物涂层球囊的临床使用情况进行分析,评价其临床使用合理性。方法参考HB-HTA评价维度,从安全性、有效性、经济性3个方面制定评价指标体系,通过与药物洗脱支架进行对比,评价药物涂层球囊临床使用合理性,并将评价结果应用于管理决策。结果该药物涂层球囊临床使用有效性与药物洗脱支架基本一致,经济性具有一定优势,但在安全性方面有71.1％的病例存在未按说明书使用情况。制定改进措施并实施后,药物涂层球囊未按说明书使用病例比例由69%降为0%,同时患者人均药物涂层球囊费用由23 203.1元降至20 350.0元。结论医院开展医用耗材临床合理使用管理工作时,可参考HB-HTA模式,建立临床使用合理性评价指标体系,并进行定期评价,为管理决策提供依据,以提升医院耗材管理水平。     

两种剂型氯氰菊酯对卫生害虫药效观察

我们将5%氯氰菊酯配制成的微乳剂和可湿性粉剂对蚊、蝇、蜚蠊等卫生害虫的室内药效进行了测试和比较,为合理选择用药提供科学依据,现将结果报告如下.     

杀虫原药在不同溶剂中药效及稳定性观察

采用ＧＢ１３９１７．１－９２喷射剂的室内药效测定方法中的直接喷雾方法,测试相同配方不同溶剂杀虫剂放置不同时间的杀虫效果。结果：３种杀虫原药在煤油制剂中的药效最好,ＫＴ５０值下降率最小,但从安全经济、稳定有效等方面综合考虑,加入适当的乳化剂和稳定剂,以水体溶剂应为室内卫生杀虫剂今后发展的趋势。     

异杀鼠酮钙与其他3种抗凝血剂对鼠类毒杀效果比较观察

目的比较观察异杀鼠酮钙与杀鼠灵、敌鼠钠和第二代抗凝血剂大隆对农村鼠类的毒杀效果。方法选择济南市历城区王家村、宿家村、靳家村和宿家张马村。0.05%异杀鼠酮钙油粘混合毒饵和0.05%敌鼠钠均采用连续4 d投饵法,平均每户投饵量为0.4 kg;0.05%杀鼠灵小麦采用一次性投饵法,平均每户投饵量亦为0.4 kg;每间房间放5堆,每堆5 g。0.005%大隆大米毒饵采用间断式投饵法,每隔7 d投饵1次,共投3次,每间房间放3堆,每堆5 g,平均每户投饵量为0.25 kg。夹夜法考核毒杀效果。结果异杀鼠酮钙与敌鼠钠浸泡混合干燥毒饵的毒杀效果均为100%,且与杀鼠灵(96.65%)(μ=0.61,P0.05)、大隆(94.49%)(μ=0.57,P0.05)和敌鼠钠小麦毒饵(97.05%)(μ=0.58,P0.05)比较均无统计学意义。结论 0.05%异杀鼠酮钙油粘混合毒饵对鼠类的毒杀效果良好。     

丹萍皮炎丸治疗面部接触性皮炎96临床观察

1临床资料2004-09～2007-09黑龙江省中医研究院、黑龙江省医院、黑龙江中医药大学门诊患者,共192例。按照SAS软件1∶1的原则分为治疗组96和对照组96。治疗组96例,男21例,女75例,平均年龄为31.48岁;对照组96例,男38例,女58例,平均年龄为31.40岁。两组病例在年龄、性别及病程方面经统计学处理(P>0.05),具有可比性。2方法采用单盲多中心(3个中心)、随机平行对照的方法进行。共观察192例病例,剔除病例及脱落失访病例共18例。有效病例共174例。治疗组(89例):给予丹萍皮炎丸(黑龙江省中医研究院制剂室提供,生产批号:060102)口服,每次6g,每日2次…     

星级宾馆鼠类侵害情况调查及灭鼠方法的研究

目的了解星级宾馆鼠类侵害情况,探讨长期有效的灭鼠技术。方法用100格粉板法对餐饮区、设备区、院落、商务中心、咖啡厅、洗衣房、客房区及办公室8个不同区域,以及餐饮区的面点间、副食仓库、炒菜间、蔬菜粗加工间、餐厅(包括雅座间)、更衣室及办公室7个不同区域分别调查鼠侵害情况,再用0.005%溴敌隆玉米毒饵连投6 d,于灭鼠后10 d时实施生态学灭鼠法,包括设置挡鼠板、防鼠网、堵塞通道及环境治理等内容。每隔2个月测定一次灭鼠效果,连续观察12个月。结果餐饮区鼠密度最高,其次是设备区及院落,其平均每板踏个数分别为18.93个、15.60个及10.96个;餐饮区鼠密度以面食间最高,其次是副食仓库、炒菜间、蔬菜粗加工间,其平均每板踏个数分别为43.13、39.33、35.31及30.09个。毒饵灭鼠21 d时的效果为96.65%。实施生态学灭鼠法后2、4、6、8、10及12个月时的灭鼠率分别为96.85%、92.41%、89.26%、87.00%、83.84%及81.87%,平均灭鼠率为83.25%。结论餐饮区、设备区及院落鼠侵害最重,毒饵灭鼠法与生态学灭鼠法相结合是一种科学有效的灭鼠方法,可以长期控制宾馆环境鼠害。     

低温条件下蚊虫孳生及其活动情况的调查

为了解低温下蚊虫孳生及其活动情况，在野外气温低于摄氏１３℃的自然条件下，观察了蚊虫的孳生、羽化，飞迁和吸血等。结果：水中孳生的主要是以幼虫形式越冬的蚊种，蚊虫的羽化率较低，但仍有蚊种吸血，群舞交尾，许多蚊虫的栖息场所正是其越冬场所；与以成蚊形式越冬的蚊种相比，以卵或幼虫形式越冬的蚊种，对温度的适应范围更广泛，耐受性更强，吸血的蚊种更多。     

山东省历城区三带喙库蚊对常用杀虫剂的抗药性

目的研究山东省历城区三带喙库蚊成蚊及幼虫对常用杀虫剂的敏感性,了解其对常用杀虫剂的抗药性水平,为三带喙库蚊的化学控制提供理论依据。方法在三带喙库蚊的发生高峰期,大量采集野外三带喙库蚊成蚊,用小白鼠供血获得子一代幼虫和现场捕获且带回实验室产一次卵后的雌成蚊为试虫;用WHO推荐的药膜接触法、幼虫浸渍法,分别测定三带喙库蚊成蚊及幼虫对常用杀虫剂的敏感性;获得成蚊的击倒率和死亡率,幼虫对常用杀虫剂的LC50及其95%置信限(95%CI),比较其抗药性程度。结果三带喙库蚊成蚊对0.05%溴氰菊酯(1 h)、0.05%高效氯氰菊酯(1 h)、0.25%氯菊酯(3 h)、0.45%氯菊酯(3 h)、0.05%氯氰菊酯(1 h)、0.45%胺菊酯(1 h)等拟除虫菊酯类杀虫剂的死亡率分别为85.0%、74.6%、38.0%、92.9%、36.2%和43.6%;对1%杀螟硫磷(2 h)死亡率为16.1%;对0.1%残杀威(2 h)死亡率为16.9%;对4%DDT(4 h)死亡率为36.4%。三带喙库蚊幼虫对溴氰菊酯、高效氯氰菊酯、氯菊酯的LC50及其95%CI分别为0.0046(0.0037～0.0055)、0.0113(0.0092～0.0136)和0.0325(0.0289～0.0369)mg/L;DDVP、双硫磷、杀螟硫磷、马拉硫磷的LC50及其95%CI分别为4.9047(3.8612～6.4215)、9.5733(7.4644～12.5296)、1.2694(1.0280～1.5055)和0.7750(0.6060～0.9842)mg/L;仲丁威的LC50及其95%CI为4.4237(3.7406～5.2769)mg/L。与已发表文献的敏感品系比较,三带喙库蚊幼虫对溴氰菊酯、高效氯氰菊酯和氯菊酯相对抗性倍数分别为11.5、1.9和8.8倍,对DDVP、双硫磷、杀螟硫磷和马拉硫磷的相对抗性倍数分别为76.6、7977.8、256.4和84.2倍。结论山东省历城区三带喙库蚊成蚊对常用杀虫剂均已产生抗性,以有机磷类和氨基甲酸酯类最为严重;幼虫对有机磷类杀虫剂的抗性水平较高,双硫磷最高。