医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

白血病化疗药物研究

白血病是一类血液系统的恶性肿瘤，发病机制复杂，涉及到染色体易位、融合基因及融合蛋白的形成、基因拷贝数的改变、癌基因的活化、抑癌基因的失活等。针对不同白血病，从药物作用的分子机制分类综述国内外抗白血病药物的发展及治疗现状。     

小儿肝包虫病的治疗

目的 提高对小儿肝包虫病的诊治认识,减少并发症及降低复发率.方法 回顾四川大学华西医院1997～2007年间收治的16例1～18岁(平均年龄13.1岁)肝包虫病患儿,对其流行病史、临床表现、囊肿特点、辅助检查及治疗方法 进行分析.结果 93.7%的患儿有犬、羊等家畜接触史,主要临床表现为腹部隐痛不适(62.5%)和腹部包块(31.3%),单个囊13例(81.2%),多囊3例(18.8%).肝包虫病位于肝右叶10例(62.5%),左叶4例(25%),两叶均有者2例(12.5%).81%患儿经辅助检杳(超声、CT及实验室检查等)得到明确诊断,本组患儿均经手术和口服阿苯达唑方法 治愈,随访至今,无复发病例.结论 结合小儿肝包虫病的l临床特点,重视疫区小儿体检筛查,运用超声、CF及实验室检查等,明确术前诊断,手术仍是治疗肝包虫的最有效方法 之一,应根据病情找准时机采用适当的手术方式.     

MDR1基因稳定表达的人肝癌多药耐药细胞株的建立

目的 建立多药耐药基因(MDR1)稳定表达的人肝癌Bel-7402耐药细胞株，为应用RNA干扰技术逆转肿瘤多药耐药基因的表达提供实验模型。方法 应用阿霉素(ADM)长期培养筛选建立Bel-7402耐药细胞株，应用MTT法、流式细胞仪(FCM)及逆转录聚合酶链反应(RT—PCR)对该细胞株相关特性(耐药范围、致死剂量、p-糖蛋白功能及其表达阳性率、MDR1基因检测)进行比较研究。结果 经MTT法检测，耐药细胞株耐药性明显增高，FCM检查发现从敏感细胞到耐药细胞，其阿霉素潴留功能由77．7％降至25．1％，P-糖蛋白(P—gp)阳性率由1．4％升高至54．0％，RT-PCR检查显示该细胞中MDR1 mRNA呈高表达。结论 成功建立了稳定表达MDR1基因的人肝癌Bel-7402耐药细胞株，该细胞中P—gp呈高表达，稳定性好。     

配合物分子印迹聚合物的识别性能

以乙酸镍和2,2′-联吡啶配合物为模板、4-乙烯吡啶为功能单体、乙二醇二甲基丙烯酸酯为交联剂,合成了具有类似金属螯合抗体结合位点的金属配合物印迹聚合物,系统研究了金属离子对模板聚合物选择性结合2,2′-联吡啶的调节作用。结果表明:印迹聚合物对N i(Ⅱ)-2,2′-联吡啶配合物有选择性识别能力。采用Scatchard模型评价分子印迹聚合物的结合特性,得到高亲和力结合位点的平衡离解常数Kd1=0.082 mm o l/L,表观最大结合量Qm ax1=82.2μm o l/g,低亲和力结合位点的Kd2=0.400 mm o l/L,Qm ax2=91.3μm o l/g。     

星级酒店垃圾箱蝇类滋生特点及控制方法评价

目的 调查星级酒店垃圾存放点蝇类孳生情况，探讨控制蝇幼虫的有效措施。方法 目测法调查活蝇蛆孳生情况，采用环境治理与化学防治相结合的方法，观察控制效果。结果 垃圾点普遍有蝇幼虫孳生，平均孽生率72％。其中垃圾存放点地面没有硬化，孳生率达96％；蝇分类优势蝇种为家蝇，占69．9％；通过硬化垃圾箱存放的地面．能显著提高杀灭蝇蛆的效果。结论 为有效控制星级酒店蝇幼虫孽生，建议垃圾应日产日清，垃圾袋装并冷冻处理．硬化垃圾箱存放地面，杀虫剂混配使用；同时保持酒店周边环境卫生。     

2005年绵阳市麻疹监测分析

在加速控制麻疹过程中,快速、敏感的麻疹病例监测系统对于及时准确地发现麻疹疫情,制定与评价相关的控制措施具有重要意义[1].绵阳市于1999年建立麻疹监测系统,通过加强疫情报告、病例调查、实验室监测,使麻疹监测的流行病学和实验室网络更加完善,为麻疹病例的确诊与制定相关控制措施提供了科学依据.现将2005年绵阳市麻疹监测结果分析如下.……     

不同剂型杀虫气雾剂杀灭家蝇的效果研究

杀虫气雾剂根据溶剂不同可分为油基型、酊基型和水基型,目前我国使用较为普遍的是油基型,但是随着人们生活水平的提高和环保意识的增强,对杀虫气雾剂有了更高的要求,为了更合理、经济、安全使用杀虫剂,我们对3种不同溶剂的杀虫气雾剂在实验室进行了对家蝇的杀灭效果测试.     

南通市通州区五接镇肺结核、病毒性肝炎发病趋势预测

目的分析预测五接镇肺结核、病毒性肝炎的发病趋势,为防治工作提供依据。方法根据五接镇2004-2011年两种传染病的发病情况,利用灰色系统GM(1,1)建立预测模型进行预测。结果 2004-2011年,五接镇肺结核、病毒性肝炎的发病率呈平稳下降趋势,趋势预测方程分别为:Y(t)=16.523702e0.179799(t-1)-8.177524、Y(t)-3.547218e0.17038(t-1)-2.278071。2012年预测发病率分别为:52.74/10万、10.51/10万。结论若无特殊原因,我镇今后两年肺结核和病毒性肝炎发病率将会持续下降。     

心脏介入药物涂层球囊临床使用合理性评价及干预研究

目的对某三级医院心脏介入药物涂层球囊的临床使用情况进行分析，评价其临床使用合理性。方法参考HB-HTA评价维度，从安全性、有效性、经济性3个方面制定评价指标体系，通过与药物洗脱支架进行对比，评价药物涂层球囊临床使用合理性，并将评价结果应用于管理决策。结果该药物涂层球囊临床使用有效性与药物洗脱支架基本一致，经济性具有一定优势，但在安全性方面有71.1％的病例存在未按说明书使用情况。制定改进措施并实施后，药物涂层球囊未按说明书使用病例比例由69%降为0%，同时患者人均药物涂层球囊费用由23 203.1元降至20 350.0元。结论医院开展医用耗材临床合理使用管理工作时，可参考HB-HTA模式，建立临床使用合理性评价指标体系，并进行定期评价，为管理决策提供依据，以提升医院耗材管理水平。