连翘酯苷不同给药途径对副流感病毒致家兔发热模型的影响

目的:考察连翘酯苷不同给药途径对副流感病毒致热家发热模型解热作用的影响。方法:将连翘酯苷分别以静脉注射和口服灌胃的途径对副流感病毒感染家兔发热的模型进行治疗性给药,静脉注射途径观察给药后0.5h、1h、2h的解热作用,口服灌胃途径观察给药后1h、2h、3h的解热作用,并检测各组动物下丘脑中发热介质蛋白激酶C(PKC)和环磷酸腺苷(c AMP)的含量。结果:静脉注射连翘酯苷(60mg/kg、120mg/kg)0.5h后家兔体温差值为(0.72±0.26)、(0.83±0.24)℃,1h后体温差值为(0.82±0.23)、(0.92±0.34)℃,灌胃给予连翘酯苷(60mg/kg、120mg/kg)后1h家兔的体温差值为(0.43±0.42)、(0.45±0.42)℃,与模型比较均具有显著差异,起效剂量为60mg/kg。静脉注射连翘酯苷(30mg/kg、60mg/kg、120mg/kg)均能降低家兔下丘脑中环磷酸腺苷含量,分别为(13.92±9.11)、(16.47±7.98)、(19.75±5.04)nmol/L,灌胃给予相应剂量的连翘酯苷则对发热介质无影响。结论:连翘酯苷静脉注射和口服灌胃均能明显降低副流感病毒感染后家兔的体温,且静脉注射的解热作用要优于口服灌胃,其解热作用机制可能与下调家兔下丘脑组织中的c AMP含量有关。     

灯盏花粉针剂专利侵权案引发的思考

进入21世纪,国内外制药企业为争夺可观的市场独占份额,纷纷瞄准了医药专利。2001年10月,国内多家制药企业对西地那非（伟哥）专利提出异议,2002年9月,国家专利复审委员决定撤销美国辉瑞公司的西地那非用途专利。2004年初,国内3家企业向专利复审委员会提出了关于葛兰素史克公司的新型糖尿病药物“文迪雅”专利无效的请求,同年8月,葛兰素史克公司提交了放弃该药物专利权的书面声明。这是外国药品专利在我国首次遭遇的专利大战。与此同时,国内专利大战也悄无声息地拉开了序幕。     

清喉咽含片质量标准研究

目的：制定清喉咽含片的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,并用HPLC法测定清喉咽含片黄芩苷的含量。结果：鉴别方法专属性强、灵敏、准确。黄芩苷含量测定在4．3～34．4μg／μL范围内具有良好的线性关系。结论：此方法可有效地控制清喉咽含片的质量。     

风叶止咳口服液止咳、平喘、化痰的实验研究

目的:探讨风叶止咳口服液止咳、平喘、化痰、抗炎的功能。方法:采用小鼠氨水引咳法及豚鼠枸橼酸引咳实验,观察风叶止咳口服液的止咳作用;采用在体豚鼠喷雾致喘法及离体豚鼠气管螺旋条实验,观察平喘效果;采用小鼠酚红排泌实验及大鼠毛细管排痰实验,观察祛痰作用;采用小鼠耳壳肿胀法实验,观察抗炎作用。结果:1)风叶止咳口服液能显著延长小鼠(豚鼠)浓氨水(枸橼酸)引咳的潜伏期,减少咳嗽次数;2)可有效促进小鼠气管酚红排泌,增加大鼠毛细管排痰量,有明显祛痰作用;3)对组胺引起的豚鼠离体气管平滑肌痉挛有显著解痉作用,且减轻乙酰胆碱和组胺所致豚鼠呼吸困难,并延长引喘潜伏期;4)对二甲苯所致小鼠耳廓炎症有明显抑制作用。结论:风叶止咳口服液具有良好的止咳、平喘、化痰、抗炎作用。     

中药复方新药药学研究中的问题与思考

中药复方新药是在我国传统医药理论指导下，利用现代科学技术研究开发的新药，是最能体现中医药特色和优势的新药类别。药学研究作为中药复方新药临床前研究的主要内容之一，既是药品均一、稳定的有效保证，又是安全性实验和有效性实验的基础。通过查阅文献并结合笔者在新药研究中的实践和体会，从药材的基原与产地、工艺研究、质量标准、稳定性等方面探讨了中药复方新药药学研究中应重点关注的问题，并提出一些建议与解决措施，以期为中药复方新药的研发提供参考与借鉴。     

β-环糊精包合通管颗粒挥发油工艺优化研究

目的：研究β-环糊精包合通管颗粒中混合挥发油的最佳工艺。方法：采用饱和水溶液法制备包合物,通过正交试验设计对包合工艺条件进行优选,并采用薄层色谱法对包合物进行验证。结果：最佳挥发油包合工艺条件为：挥发油∶β-环糊精∶水（1∶8∶80）,包合温度50℃,搅拌时间120 min。结论：优选的包合工艺操作简便、工艺稳定、挥发油包合率和包合物得率高。     

药效学实验结合正交设计优化消疹止痛凝胶提取工艺

目的通过药效学实验与正交试验相结合的方式,确定消疹止痛凝胶的提取工艺路线及工艺参数。方法选用单纯疱疹病毒致豚鼠皮肤感染模型和热板致小鼠疼痛模型进行初步药效学实验,比较乙醇渗漉、乙醇回流、水煎煮3种提取方法所得提取液对疱疹症状的减轻程度和止痛作用的差异,筛选提取工艺路线;再通过正交试验,以延胡索乙素转移率和干膏得率为指标对乙醇渗漉法的提取工艺参数进行优化。结果药效学实验结果显示,乙醇渗漉法所得的提取物对豚鼠皮肤疱疹病毒有明显减轻作用,并可缩短痊愈时间;在给药后0.5、1、2 h均能够显著延长小鼠的痛阈值,表现出明显的止痛作用,因此,确定为消疹止痛凝胶的提取工艺路线;进一步通过正交试验优化得到的提取工艺为以60%乙醇渗漉提取,渗漉体积流量为4 mL/min,收集渗漉液体积为8倍药材量。结论所得的提取工艺合理、可行,为后期消疹止痛凝胶的制剂工艺研究奠定基础。     

清喉咽含片质量标准研究

目的：制定清喉咽含片的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,并用HPLC法测定清喉咽含片黄芩苷的含量。结果：鉴别方法专属性强、灵敏、准确。黄芩苷含量测定在4．3～34．4μg／μL范围内具有良好的线性关系。结论：此方法可有效地控制清喉咽含片的质量。     

正交法优选连翘酯苷提取工艺

目的:通过正交试验,优选连翘叶中连翘酯苷的最佳提取工艺。方法:采用正交设计的方法,考察加水量、提取时间、提取次数和提取温度对连翘酯苷得量的影响,优选出最佳提取条件。结果:各因素的影响依次为:CABD,提取次数(C)为主要因素,加水量(A)、提取时间(B)、提取温度(D)为次要因素。提取的最佳工艺条件为用16倍的水,60℃温浸法提取3次,每次提取1 h。结论:优选得到的连翘酯苷的提取工艺简单、稳定、可行。     

新版中药注册管理规定的十大特色

比较以往《药品注册管理办法》3个主要版本,对2020年版的《中药注册专门规定(征求意见稿)》作了深入的分析,认为该规定特色鲜明,以临床价值为导向并充分重视人用药经验,契合中医药特色,对中药新药研发具有重要的指引作用.