我国医院中药制剂微生物限度检查存在的问题分析及建议

通过对近年来我国医院中药制剂微生物限度检查的现状和存在的问题及误差进行分析,总结归纳并提出建议,为提高我国医院中药制剂微生物限度检查结果的准确性和保障医院中药制剂的用药安全提供参考.     

正交试验法优化射干扶正口服液的提取工艺

目的:优选射干扶正口服液提取工艺的最佳条件.方法:以方中君药射干的主要有效成分射干苷为指标,用正交实验法对射干口服液进行制备工艺的筛选.结果:射干口服液的最佳提取工艺为A1B2C2D2,即每次加水8倍,煎煮2次,第1次2小时,第2次1.5小时,醇沉浓度为50%.结论:优选出的射干口服液的提取工艺科学、合理.     

RP-HPLC法测定血管康袋泡茶中芦丁的含量

目的建立测定血管康袋泡茶中芦丁含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),十八烷基键合硅胶柱分离芦丁,以甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长257nm。结果芦丁线性范围为0.06～0.3μg,r=0.9992,平均回收率为98.48%,RSD=0.87%(n=5)。结论该法便捷、灵敏、准确、重现性好,可用于该产品的质量控制。     

RP-HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷含量的方法。方法用十八烷基键合硅胶柱为固定相;流动相A为水,流动相B为乙腈,梯度条件为0→20min,A:90%→50%;流速为1.0mL/min,检测波长220nm。结果紫丁香苷在0.03～0.16μg(r=0.9997,n=5)范围内呈线性关系,紫丁香树脂苷在0.02～0.13μg(r=0.9993,n=5)范围内呈线性关系;紫丁香苷和紫丁香树脂苷的平均回收率分别为99.34%(RSD=0.58%)、99.22%(RSD=0.71%)。结论本法简便、准确,可用于刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的含量测定。     

附炎栓质量标准研究

目的建立附炎栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中夏枯草、金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定附炎栓中主要有效成分丹参酮ⅡA的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA含量在10.096～50.48μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5,n=5),平均回收率为98.19%,RSD=0.83%,(n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。