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该研究对卢非酰胺(1)片的处方进行了优化,以1片在0.1 mol/L盐酸和pH 6.8磷酸盐缓冲液的释放曲线为考察指标,与参比制剂释放曲线进行对比,筛选合适的填充剂比例、黏合剂用量及型号、崩解剂用量等。结果显示,优化处方(单片用量)为:1 200.00 mg、乳糖50.00 mg、微晶纤维素PH101 66.75 mg、玉米淀粉20.00 mg、HPMC K4M 6.50 mg和交联羧甲纤维素钠10.00 mg。所得优化自制制剂与参比制剂的释放行为相似,且以此优化处方制备的中试样品在6个月内稳定性好。 相似文献