中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史最长,最容易接受草药,其市场在欧盟各国中最大（占欧洲市场的７８．８%）;销售渠道最多,     

中药注射剂不良反应原因探讨

本文主要阐述了中药注射剂不良反应出现的原因,重点从中药成分本身、原料杂质、辅料和未知原因等方面,对中药注射剂特殊不良反应进行深入探讨。以期为中药注射剂安全性问题研究及其临床使用提供参考。     

现代中药复方释药系统的构建

以“中药药性理论”和“中医方剂配伍理论”等理论为依据，通过对大川芎复方释药系统等的实践研究，结合对中医药基础理论的深刻理解，构建了“现代中药复方释药系统”的研究思路并界定其概念，同时阐明了现代中药复方释药系统的构架体系、基本类型、研究内容和研究意义，并客观地提出了研究难点和展望。     

炎立消微丸抗炎的药效学研究

目的:对炎立消微丸的抗炎镇痛作用进行初步研究.方法:采用二甲苯致小鼠耳肿胀法、毛细管通透性法、热板法、冰醋酸扭体法.结果:炎立消微丸能明显减轻二甲苯所致小鼠炎症,抑制毛细管通透性;对热板所致的小鼠疼痛和醋酸所致的小鼠扭体反应均有显著抑制作用.结论:炎立消微丸具有较好的抗炎镇痛作用.     

PVA颗粒在部分性脾栓塞中的应用(附18例报告)

部分性脾栓塞术（PSE）因其创伤性小、并发症低,同时又保留了脾脏的免疫功能而广泛用于治疗各种原因引起的脾功能亢进。目前最常用明胶海绵作为栓塞材料,本文对18例肝硬化并发脾功能亢进患者通讨PVA颗粒栓塞治疗结果报告如下。     

抗肝纤饮对实验性肝纤维化大鼠TGF-β1的影响

目的:观察抗肝纤饮对实验性肝纤维化大鼠的防治作用,并探讨其作用机制。方法:48只雄性 SD 大鼠被随机分为正常组、模型组、抗肝纤饮及秋水仙碱组,采用 ih40% CCl_4花生油溶液诱导大鼠肝纤维化模型。造模同时,各组分别灌胃给予抗肝纤饮、秋水仙碱及0.9%氯化钠溶液治疗。于11周末检测大鼠血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、层粘蛋白(LN)、血清转化生长因子β_1(TGF-β_1)的水平,检测肝组织 TGF-β_1阳性面积及 TGF-β_1 mRNA 的表达水平。结果:与模型组比较,抗肝纤饮组血清 HA、CⅣ及 TGF-β_1水平显著下降(P<0.01或 P<0.05),肝组织内 TGF-β_1阳性面积及 TGF-β_1 mRNA 的含量明显下降(P<0.01或 P<0.05)。结论:抗肝纤饮对实验性肝纤维化大鼠有较好的防治作用,其作用机制与降低血清及肝组织内 TGF-β_1有关。     

对中药制剂"粗大黑"问题的辩证解析

该文对中药制剂＂粗大黑＂问题的内涵、基本属性、现状及其当前仍难以解决的原因进行了辩证解析,在此基础上,就中药剂型改革,如何认识和处理该问题提出了基本观点和原则,对中药制剂的现代研究具有一定借鉴意义。     

HPLC-MS/MS测定人血浆中尼美舒利浓度及在室间质量评价中的应用

目的:建立检测人血浆中尼美舒利浓度的方法,组织室间质量评价,评价药代动力学实验室的检测能力,探讨该领域室间质量评价的流程及结果评价的方法。方法:采用HPLC-MS/MS法,使用Xbridge C₁₈色谱柱(2.1 mm×50 mm, 3.5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,流速0.45 mL·min^-1,柱温40℃,在电喷雾离子源(ESI),负离子模式下,多反应监测扫描(MRM),尼美舒利和内标氢氯噻嗪监测离子对分别为m/z 307.1→229.0和m/z 296.0→204.7。制备质量评价样品,根据中国合格评定国家认可委员评价指南及相关指导原则进行质量评价样品均匀性和稳定性评价,并对参加实验室回报结果进行统计分析。结果:建立的人血浆尼美舒利测定方法满足药物浓度测定要求,均匀性和稳定性评价结果满足质量评价样品发放和检测要求,本研究共有18家实验室参加,结果回报率为100%,满意率为83.3%。结论:本次室间质量评价工作对18家实验室回报结果进行评价及系统的影响因素分析,为生物样本检测实验室发现自身检测存在问题,实验室能力的监...     

当归补血汤相状态的研究

目的:研究当归补血汤提取液的相状态。方法:通过HPLC检测阿魏酸、HPLC-ELSD检测黄芪甲苷、紫外分光光度法检测总多糖、双缩脲法检测蛋白质,并以激光衍射法检测粒径和粒径分布,结合光学现象,描述当归补血汤的相状态。结果:可以测得当归补血汤中阿魏酸、黄芪甲苷、总多糖和蛋白质的含量,提取液中分散相质点的粒径主要分布于50～100 nm和1 000 nm以上,并可以观察到明显的丁达尔现象。结论:当归补血汤含有以均相状态存在的真溶液和非均相状态存在的胶体溶液、混悬液或乳浊液,为混合分散体系。