药物研究技术指导原则的体系设计及探讨

通过对指导原则体系构建的方式和内容的分析,为建立既符合我国国情又符合监管国际化发展趋势的技术指导原则体系提供了新思路.     

药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅰ:我国监管体系的问卷调研及结果分析

目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施.方法:在前期文献调研的基础上,提炼关键要素,开展问卷调查,并对调查结果进行分析.采用非概率抽样法,选择从事基因和细胞治疗产品监管、研发、注册、生产等工作专业人员作为调查对象,以微信方式发放电子问卷进行调查.结果:大多数调研对象...     

党参化学成分的研究

从潞党参的水溶部分首次分离得到一种党参的专属成分——党参甙Ⅰ。     

我国伦理委员会管理制度调研与结果分析

从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用.为理清我国伦理委员会管理制度的现状及存在的问题,在前期文献研究的基础上,通过问卷调研和专家访谈,对伦理委员会的监管问题、影响伦理审查的"质量"因素、影响伦理审查的"效率"因素等关键问题进行了调研.调研结果表明,多数调研对象认为应不断完善我国的伦理委员会管...     

中医情志调节联合热敷对盆腔炎性疾病后遗症患者下腹疼痛的影响研究

目的 观察中医情志调节联合热敷对盆腔炎性疾病后遗症(SPID)患者下腹疼痛的影响。方法 将106例气虚血瘀证SPID患者按照随机数字表法分为2组，对照组53例予常规干预指导，观察组53例在对照组干预基础上予中医情志调节联合热敷。2组均干预2周。比较2组干预前后中医证候评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、妇科检查评分、疼痛视觉模拟评分(VAS),并统计患者满意度。结果 2组干预后中医证候各项评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组干预后均低于对照组(P<0.05)。2组干预后HAMA、HAMD评分均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组干预后均低于对照组(P<0.05)。2组干预后妇科检查评分、疼痛VAS均较本组干预前降低(P<0.05),且观察组干预后均低于对照组(P<0.05)。观察组满意度96.23%(51/53),对照组满意度75.47%(40/53),观察组满意度高于对照组(P<0.05)。结论 中医情志调节联合热敷干预可有效减轻SPID患者下腹疼痛等症状，促进焦虑、抑郁等不良情绪消退，...