创愈生肌散质量标准的研究

目的:建立创愈生肌散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对本方中的川芎、当归、马钱子、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中主要成分阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC色谱中可检出川芎、当归、马钱子、血竭、白芷,与其他组分良好分离;阿魏酸在0.03~0.5μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率103.19%,RSD为1.46%(n=6)。结论:所建立的方法简便可靠,准确性好,可用于该制剂的质量控制。     

参花胶囊质量标准的研究

目的:建立参花胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对本方中的川芎、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定丹参酮ⅡA在0.03~0.64μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率99.57%,RSD为0.99%(n=6)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

500例正畸咨询龋齿患病情况的调查

影响护生临床实习效果的因素 医院方面的因素：①人文关怀教学氛围不够。由于临床护理工作比较繁忙,护士工作强度大,缺乏时间为教学材料做准备,使学生感受不到被重视,而情感对学习的方向起决定作用。②学生实习班次分工不合理。由于工作繁忙,科室护士缺编,护士长虽然安排专人带教,但带教老师必须在完成大量临床工作的同时再负责带教,有可能随时调班而安排给别的老师带教,影响了教学质量。     

卢帕他定片在中国健康人体的药动学

目的研究卢帕他定片在中国健康人体的药动学特征。方法以卡马西平为内标,色谱柱为inspire C18(2)(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈:2 mmol·L-1乙酸铵溶液(65:35,V/V)为流动相,流速:0.8 mL·min~(-1);质谱检测卢帕他定和内标卡马西平离子对分别为m/z 416.1→282.1,237.2→194.1。36名健康受试者随机分为低、中、高3个剂量组,每组12人(男女各半),分别单次口服卢帕他定片10 mg、20 mg、40 mg,采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中卢帕他定的浓度并计算药动学参数。结果人血浆中卢帕他定的最低定量限为0.05μg·L~(-1),在0.05～40μg·L~(-1)范围内线性关系良好,批内及批间精密度(RSD)均小于15%。主要药动学参数如下:ρ_(max)分别为(16.88±8.10)、(30.27±12.10)和(63.87±27.49)μg·L~(-1);t_(max)分别为(0.94±0.39)、(1.00±0.00)和(0.88±0.38)h;t_(1/2)分别为(11.46±3.01)、(8.42±1.65)和(9.06±2.30)h;AUC_(0-t)分别为(46.84±22.15)、(86.16±19.22)和(189.91±59.52)h·μg·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(50.00±23.83)、(88.53±19.49)和(196.13±60.87)h·μg·L~(-1)。结论低、中、高3个剂组中卢帕他定在人体内的AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和ρ_(max)均与剂量呈线性关系。     

异丙肌苷片在健康人体内的药动学

目的:探讨健康受试者多次口服异丙肌苷片1 000 mg后体内药动学特点。方法:10例健康受试者,男女各半,每次口服1 000 mg异丙肌苷片,tid,连续7 d,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和高效液相色谱法(HPLC)分别测定血浆中N,N-二甲氨基-2-丙醇(Dip)和4-乙酰氨基甲酸(PACBA)的浓度,采用DAS软件计算给药后的药动学参数。结果:单次给药后的主要药动学参如下:Dip的tmax和Cmax分别为(1.55±0.16)h和(2.24±0.18)μg.mL-1;t1/2为(4.42±0.81)h;AUC0-24为(12.93±2.11)μg.h.mL-1;PACBA的tmax和Cmax分别为(1.03±0.51)h和(5.18±1.80)μg.mL-1;t1/2为(0.95±0.13)h;AUC0-24为(7.69±1.13)μg.h.mL-1;多次给药后的主要药动学参如下:Dip的tmax和Cssmax分别为(1.00±0.46)h和(2.49±0.11)μg.mL-1;t1/2为(5.74±1.24)h;AUC0-24为(16.06±2.80)μg.h.mL-1;Cssav为(1.36±0.19)μg.mL-1;DF为1.29±0.31。PACBA的tmax和Cssmax分别为(0.50±0.00)h和(7.37±0.94)μg.mL-1;t1/2为(1.04±0.17)h;AUC0-24为(7.90±1.16)μg.h.mL-1;Cssav为(0.99±0.14)μg.mL-1;DF为7.44±0.90。结论:本测定方法灵敏、准确、简便,多剂量口服异丙肌苷片后Dip及PACBA均有蓄积作用。     

兰索拉唑肠溶微丸胶囊人体生物等效性研究

目的:研究兰索拉唑肠溶微丸胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服兰索拉唑肠溶微丸胶囊(受试制剂)或兰索拉唑肠溶胶囊(参比制剂)30mg后,采用HPLC法测定血药浓度,用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:单剂量口服受试制剂兰索拉唑肠溶微丸胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊的主要药动学参数分别为:t1/2(1.93±0.58)、(2.21±0.84)h;tmax(1.7±0.4)、(1.7±0.4)h;Cmax(1 067.49±321.71)、(1 034.72±291.14)ng·ml-1;AUC0~12(3 655.16±1 635.82)、(3 571.70±1 434.56)ng·h·ml-1;AUC0~∞(3783.13±1 691.29)、(3 735.80±1 541.56)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(106.72±13.53)%.结论:2制剂具有生物等效性.     

国产氟比洛芬酯注射液中国健康志愿者人体生物等效性研究

摘要：目的:评价国产氟比洛芬酯注射液的生物等效性与安全性。方法:采用随机、开放、两周期交叉给药试验,选择24名健康受试者分别交叉单次静脉注射氟比洛芬酯注射液受试制剂和参比制剂5 ml,输注时间（70±3） s。采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定血浆中氟比洛芬浓度,使用PhoenixWinNonlin 8.1软件计算主要药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:24名健康受试者输注受试制剂和参比制剂后,氟比洛芬的主要药动学参数:AUC0-t:（27 644.02±6 243.692） min·ng·ml-1和（28 108.34±5 591.35） min·ng·ml-1;AUC0-∞:（28 606.46±6 876.76） min·ng·ml-1和（29 040.66±6 077.13） min·ng·ml-1;Cmax:（9 349.17±1 161.30） ng·ml-1和（9 415.42±1 228.08） ng·ml-1;Tmax中位数分别为0.07 h和0.05 h。受试制剂和参比制剂的AUC0-t,AUC0-∞,Cmax的几何均数比值（GMR）的90%置信区间均在80.0%～125.0%的范围内。结论:国产氟比洛芬酯注射液与原研参比制剂生物等效。     

血小板活化因子(PAF)受体拮抗剂的研究进展北大核心CSCD

血小板活化因子（PAF）是一种具有广泛生物活性的内源性磷脂类递质,具有血小板活化作用,在多种生命过程中发挥＂信号传递＂作用,但其体内浓度异常则会促进或加重心脑血管缺血损伤、多器官衰竭、哮喘和肝肾损伤等疾病的发生,严重影响了机体的正常生命活动。近年来,随着医疗和科技的发展,PAF受体拮抗剂的研究越来越受到重视,动植物成分、微生物发酵成分及化学合成成分均彰显出这类活性。其中,银杏内酯B和海风藤酮是目前最具代表性的中药成分。该文结合近年来PAF受体拮抗剂的研究现状,对PAF的生物学效应、拮抗PAF的药物成分等进行综述,以期为发掘高效、安全的PAF受体拮抗剂提供参考。     

HPLC同时测定薏仁肠肽胶囊中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1含量

目的: 采用反相高效液相色谱法测定薏仁肠肽胶囊中人参皂苷Rg₁和三七皂苷R₁含量。 方法: 采用色谱柱为Agilent ZE-C₁₈柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),以乙腈-水(17 ∶83)为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为203 nm。 结果: 人参皂苷Rg₁在0.4~10.1 μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,三七皂苷R₁在0.1~2.5 μg呈良好的线性关系, r =0.999 8,人参皂苷Rg₁平均回收率99.96％ ,RSD为0.25％,三七皂苷R₁平均回收率100.03％,RSD为0.23％。 结论: 本法可同时测定薏仁肠肽胶囊中人参皂苷Rg₁和三七皂苷R₁含量,方法可靠、准确。     

LC-MS法测定人血浆氟伐他汀浓度

目的:建立LC-MS法测定人血浆氟伐他汀浓度。方法:以瑞舒伐他汀为内标,采用梯度洗脱程序,采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分析,以正离子方式进行检测。用于定量分析的检测离子氟伐他汀为m/z 410.20,瑞舒伐他汀为m/z 480.00。结果:血浆氟伐他汀浓度线性范围为2.0～800.0ng·mL-1,定量下限为2.0 ng·mL-1。批内和批间的RSD均小于15%。结论:本方法专属性强,样品处理简单,适用于氟伐他汀临床药代动力学研究。