中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨

合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。     

昆明小鼠焦虑与抑郁动物模型相关性研究:明暗箱实验与悬尾实验

目的探讨明暗箱实验(light/dark box,LDB)和悬尾实验(tail suspension test,TST)作为动物模型评价昆明小鼠焦虑与抑郁情绪的相关性。方法成年♂昆明小鼠先后放入明暗穿梭箱和悬尾箱,摄像系统分别记录5 min和6 min内的行为变化,实验间隔1周,实验参数如下:LDB首次由明区进入暗区潜伏期(LDB_Latence)、明区停留时间百分率(LDB_Ltime%)、明区水平运动百分率(LDB_Lcross%)、明区垂直运动百分率(LDB_Lrear%),TST首次出现不动状态潜伏期(TST_Latence)、不动状态百分率(TST_Immobil-ity%);采用因子分析、聚类分析、相关分析、一致性检验和生存分析等多种统计方法进行数据处理。结果①因子分析和聚类分析提示,LDB参数反映焦虑情绪,TST参数反映抑郁情绪。②相关分析提示,LDB与TST参数组内具有较好相关性,而组间相关性较差;ICC和Kappa统计参数提示,LDB与TST评价焦虑与抑郁情绪一致性较差。③生存分析提示,LDB与TST半数生存期差异无统计学意义。结论LDB与TST相关参数各自独立反映了焦虑与抑郁情绪,但两者评价结果的相关性和一致性较差;在解决"特质焦虑与状态焦虑动物模型相关性"及"焦虑与抑郁动物模型相关性"科学问题时,可以考虑建立新型动物模型及综合评价方法或者筛选特质种属实验动物;而在进行药物效应评价时,可以考虑将多种动物模型联合组成"行为组学",根据不同结构维度进行"模式识别"评价。     

Belimed WD-230清洗消毒机故障检修

本文介绍Belimed WD-230清洗消毒机在使用过程中出现的几例故障和维护保养经验。     

人为因素对医疗设备使用的影响与防范

一、概述医疗设备特别是医用电子设备对环境条件有比较特殊的要求,这是人们共知的常识。因此,医疗卫生单位在安装新设备的时候,无论是新建机房还是改造原有的医用房间,除了要考虑温度、湿度、放射辐射、污染及其它因素外,还要考虑电磁辐射、震动及相互之间干扰等问题,如果在设备安装前没有考虑周全,没有采取有效的措施,会给日后的医疗工作带来许多问题。现在人们注意改善和预防自然因素的比较多,对温度、湿度、放射辐射等因素都很重视,但是有一些人为的因素也会导致的“环境恶劣”,这往往被人们所忽视。二、实例我们医院近年来建了新的医疗…     

胶囊内镜定位诊断小肠肿瘤并梗阻一例

患者女,63岁,主因间断上腹痛2年加重伴停止排气排便1d入院。患者近2年来间断肠梗阻2次,住院治疗后好转（具体不详）。入院查体：体温36．2℃,呼吸20次／min,脉搏80次／min,血压105／90mmHg,神清,精神尚可,痛苦面容,查体合作,腹平软,上腹压痛明显,无反跳痛及肌紧张,叩击音呈鼓音,肝脾未及,肠鸣音亢进,双下肢无浮肿,余无明显异常。腹平片示：满腹肠管积气,多个较大液气平面形成。     

医疗设备质量管理与质量控制的简要分析

医院在加强医疗质量全面管理和控制的同时，应高度重视设备质量问题，保证医用仪器的应用质量，确保医疗质量。     

密闭式回收箱消毒方法改进效果及时效控制分析

目的通过改进密闭式回收箱的消毒方法,有效减少二次污染,提高工作效率。方法将使用后90个密闭箱随机分成3组,每组30个,采取不同消毒方法进行消毒。第一组对使用后的密闭箱30个,经高压水枪冲洗后,用500mg/L的含氯消毒剂浸泡消毒30分钟,再用高压水枪冲洗,擦干备用;第二组对使用后的密闭箱30个,经高压水枪冲洗后,用新配置的酸性氧化电位水冲洗2分钟,再用高压水枪冲洗,擦干备用。第三组对使用后的密闭箱30个,经高压水枪冲洗后,采用消毒湿巾擦拭密闭箱内外。采用物体表面采样的方法,分别对90个密闭箱进行消毒前、消毒后采样,每个密闭箱采样面积为100cm~2,采样完成后及时送检。结果消毒前三组细菌菌落数分别为54.3±1.68;55.95±1.72;54.05±1.10。消毒后三组细菌菌落数分别为0.07±0.01;0.09±0.01;0.12±0.07。三组除菌率分别为99.87%;99.83%;99.77%。经统计学分析P0.05,无统计学意义。结论在符合院感要求的前提下,改进密闭箱消毒方法,节省人力、财力、时间,提高密闭箱的使用率,第二种消毒方法值得推广。     

两种方法清洗特殊复杂器械的效果比较

摘要 目的 探索特殊复杂器械的清洗模式,有效控制清洗过程中的薄弱点,不断提升清洗质量。方法 将回收的400件结构复杂、有干涸污渍的器械随机分为对照和实验组,每组各200件,对照组和试验组器械在进入全自动清洗机前,均采用在15～30 ℃温水中浸泡5 min,然后对照组用毛刷或牙刷刷洗,试验组采用用毛刷刷洗后,再用自动蒸汽清洗喷头冲洗,随后将2组器械均放入全自动清洗机中清洗,比较2种方法对复杂器械预处理后洁净度情况。结果 试验组和对照组比较,清洗质量与效果明显优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05)。结论 在使用全自动清洗机之前,器械的预处理尤为重要,采用手工刷洗和自动蒸汽清洗装置相结合的方法能显著提高特殊器械的清洗效果。     

浅谈CSSD标识化管理的体会

目的分析总结CSSD标识化管理的方法及应用效果。方法选取2018年1月至2018年12月间我院搬迁至新住院大楼的CSSD全面使用标识后出现的差错为研究对象。工作人员在日常工作过程中对使用常用标识,并根据常用标识以温馨提示、警示、指示识别类效果要求的不同,对其使用不同颜色、含义及图案的标识进行醒目的提示。将全面实施常用标识期间出现差错的发生次数、工作人员的满意度及临床医务人员对CSSD满意度进行调查统计,并将之与2017年1月至2017年12月未采取标识化管理的CSSD相关统计数据进行比较,再将比较结果与医务人员对CSSD工作满意度进行回顾性的分析。结果在CSSD全面应用标识后,差错发生次数明显减少,工作人员的满意度和医务人员对CSSD工作的满意度分别提高了17.7℅和7.8℅。结论在CSSD使用温馨提示、警示及指示识别类常用标识对严格执行各工作间的工作流程,杜绝差错发生具有十分重要的作用,提高工作人员在各项操作规程是非常重要,同时加强了CSSD的优质服务,提升了消毒供应中心整体实力和形象,值得在CSSD推广应用。     

新药疗效评价中临床界值新方法的探讨

目的:针对目前临床界值确定仅依据统计学方法而存在与临床实际不符的问题,探讨新药疗效评价中临床界值确定的新方法。方法:对新药临床评价过程中应用统计学结论与临床界值的关系进行理论分析,设计出个人判断与"头脑风暴"相结合的一系列表格,用于新界值的确定。结果:采取上述方法,能合理确定参与评估专家的得分权重,从而客观地确定临床界值。结论:个人判断与"头脑风暴"相结合的方式能较好地确定临床界值。