射干提取物对大鼠长期毒性试验研究

目的:观察射干提取液连续重复给药对实验大鼠的毒性反应,为拟定临床人用安全剂量提供参考。方法:以151.70 g生药/kg、15.17 g生药/kg和1.157 g生药/kg剂量,每日大鼠灌胃给药一次,连续4周,对其进行一般状况观察,血液学、血液生化学检查,系统尸检、主要脏器系数及组织学检查等。结果:与空白对照组比,射干高剂量组动物体质量、摄食量降低,高剂量组大鼠给药4周后红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、网织红细胞百分率、血小板计数比明显降低,凝血酶元升高,停药2周后恢复。高剂量组大鼠给药4周后血清谷草转氨酶、血清钾、血清肌酸激酶、血糖与空白对照组比明显降低,停药2周后,除高剂量组大鼠血清谷草转氨酶、血糖降低外,其余血液生化学指标恢复正常。给药4周后,高剂量组大鼠肝脾脏器指数与空白对照组比明显增大,脾脏器指数与空白对照组比明显减少,对其余脏器指数无明显影响。停药2周后恢复。结论:射干大鼠灌胃给药安全剂量为15.17 g生药/kg以下,约为临床成人拟用量的101倍(成人按60 kg计)。     

射干抗病毒片免疫作用实验研究

目的:研究射干抗病毒片免疫作用。方法:采用小鼠血清溶血素和碳粒廓清试验,观察其免疫作用。结果:射干抗病毒片能降低小鼠溶血素水平和网状内皮系统吞噬能力。结论:射干抗病毒片具有免疫调节的药理作用。     

清咽润喉丸中抗炎成分含量测定方法研究

目的建立清咽润喉丸中野鸢尾苷、野鸢尾黄素含量测定方法。方法利用L9(34)正交设计选择供试液制备的最佳方法,采用色谱柱C18(Synergi 4μpolar-RP80A,4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸水作流动相,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为265 nm。结果野鸢尾苷、野鸢尾黄素分别在0.02563~0.3845μg(r=0.9995)、0.07373~1.106μg(r=0.9996)范围内线性关系良好,且精密度、重现性、稳定性的RSD值分别为1.65%、1.45%、1.89%,平均加样回收率分别为96.05%、96.15%。结论该方法准确可靠、灵敏度高、分离效果好,可用于清咽润喉丸的含量测定和质量控制。     

中药0 期临床药代动力学试验探索

目的：以舒血宁注射液为示范,探索中药进行0期临床药代动力学试验的可行性。方法：检测健康受试者在静脉滴注微剂量舒血宁注射液后的血药浓度;按照倍数分布关系,以单次给药爬坡的方式摸索血药浓度的最小检测剂量,计算药动学参数;以临床用药剂量为对照,考察药动学规律。结果：在舒血宁注射液微剂量组的药动学检测中,血药浓度低于检测下限;单次给药爬坡组在相当于临床给药剂量的1/25以上时,可以检测到血药浓度。结论：与临床给药剂量组相比,低剂量给药具有大致相同的药物代谢趋势,0期临床药代动力学试验。     

甲基-β-环糊精手性流动相添加剂法拆分射干中异构体和结构相近化合物

目的 建立射干中异构体和结构相近化合物反相高效液相手性流动相拆分分析方法。方法 采用Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相水相含0.5%甲基-β-环糊精、0.1%磷酸,有机相为乙腈,梯度洗脱,柱温30℃,检测波长为265 nm。结果 成功拆分鸢尾甲黄素A、B同分异构体以及与其结构相近的野鸢尾黄素,并且能同时测定射干中的8个成分。结论 该方法使射干达到基线分离,有效缩短分析时间、耐用性好、分析成本低。     

PEX168注射液治疗2型糖尿病的随机对照临床研究

目的评价聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)联合盐酸二甲双胍片连续治疗12周对2型糖尿病患者的药效动力学及安全性,初步探索其有效治疗浓度范围,为后续临床试验提供参考。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行组对照的设计,纳入118例临床确诊的已经稳定服用二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,随机分为3组,分别为安慰剂组、PEX168-100μg组及PEX168-200μg组,每周上臂皮下注射给药1次,所有患者试验期间统一服用盐酸二甲双胍片(格华止)治疗,1 500 mg·d-1,定期进行检查。结果 PEX168-100μg组的不良反应发生率与安慰剂组相当,PEX168-200μg组不良反应发生率升高。疗效方面,与治疗前比较,3组Hb A1c较基线的变化值、Hb A1c<7%及Hb A1c<6.5%的患者比例、空腹血糖较基线的变化值、HOMA-β较基线的变化值差异均有统计学意义,试验组的改善情况明显好于安慰剂组。结论 PEX168各项安全性、耐受性指标均表现良好,开展后续临床试验的时机已成熟。     

LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度评定

目的 评定LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度.方法 对LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的全过程进行分析,建立数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个因素进行评估,计算合成不确定度及扩展不确定度.结果 置信概率P为95%时,血浆中低、中、高(0.61、12.26、245.20 μg/L)浓度五味子醇甲的扩展不确定度分别为1.08、1.76、27.00 μg/L.结论 本方法适用于LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度评定,不确定度主要由线性回归过程引入.     

中医药治疗脱疽研究进展

脱疽是外科临床较为常见、致残率较高的周围血管疾病。中医药在治疗脱疽方面具有独特的优势,通过前期相关文献研究和临床观察,对脱疽近五年的中医药治疗情况进行了综述。     

伏九贴敷疗法治疗支气管哮喘疗效观察

[目的]观察伏九贴敷疗法治疗支气管哮喘的临床疗效。[方法]于三九三伏,用伏九贴膏贴在选定的穴位上,观察支气管哮喘患者临床症状的改善情况。[结果]观察382例中,临床控制74例,显效82例,有效196例,无效30例,总有效率为92.15%。[结论]本疗法能有效改善哮喘患者的临床症状,无毒副作用,方法简单易行,值得推广应用。