生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg1和Re药代动力学研究

目的：研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法：采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果：人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27～1018.00μg.L-1和1.25～1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%～88.08%和78.57%～104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下：tmax为（0.95±0.73）、（0.74±0.57）h;t1/2为（1.63±1.12）、（2.22±1.34）h;Cmax为（297.28±144.90）、（485.90±471.30）μg.L-1。AUC0-t为（433.87±247.65）、（1163.07±1188.78）μg.h.L-1;AUC0-∞为（442.34±248.10）、（1180.56±1202.42）μg.h.L-1。结论：该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。     

射干提取物在大鼠体内的药动学研究

目的 研究射干提取物中鸢尾苷及鸢尾黄素在大鼠体内的药动学.方法 Wistar大鼠一次性ig给予相当于32倍临床等效剂量即10.8 9/kg射干提取物(每1 g提取物相当于5 g生药量),采用高效液相色谱法对血浆中鸢尾苷和鸢尾黄素进行定量测定,应用DAS软件计算主要药动学参数.结果 鸢尾苷及鸢尾黄素在大鼠体内的药时过程符合二室模型,tmax均为1.5 h,Cmax分别为0.89、3.35 μg/mL,AUC0-t分别为0.983、19.769 mg·L(-1)·h,AUC0-∞分别为1.034、23.927 mg·L-1·h;鸢尾苷及鸢尾黄素的t1/2分别为1.05、8.863 h.结论 鸢尾黄素与鸢尾苷的达峰时间相同,但鸢尾黄素的消除半衰期比鸢尾苷消除半衰期长,说明鸢尾黄素在体内的药效有可能发挥得更持久.     

辽宁地区支气管哮喘缓解期流行病学调查

目的 调查研究辽宁地区哮喘缓解期的患病情况,评估哮喘缓解期的危险因素、诱发因素、诊治现状,探讨哮喘缓解期中医证候特点、证候要素等.方法 采用统一的流行病学调查表格,以随机、分层方法调查哮喘缓解期患者800例.结果 800例患者中＜30岁、30～40岁、41～50岁是高患病年龄段.感冒、吸入冷空气或刺激性气体、饮食不当、情绪波动、运动为前5位诱因.过敏性鼻炎、尘螨过敏、花粉过敏、家族史、吸烟是哮喘高危因素.患者经常治疗率较低,自我评价得分较高.中医证候以肺脾气虚证、肺肾气虚证及宿痰伏肺证所占比例最大.结论 本次调查反映辽宁地区哮喘缓解期流行情况,为哮喘缓解期的中医辨证提供依据,为哮喘缓解期诊疗方案的进一步梳理提供参考.     

不同种源射干遗传多样性与质量分析

目的:对射干遗传多样性和药材质量进行综合评价,为射干种质资源的合理利用和药材优良品种的选育提供理论依据。方法:采用ISSR分子标记法分析射干9个种源的遗传多样性,并采用HPLC法测定各种源次野鸢尾黄素的含量。结果:9个种源射干次野鸢尾黄素的质量分数为0.12%~0.36%;多态位点比率PPB为55.42%~90.36%;种源间遗传分化系数GST与基因流Nm分别为0.204 1,1.951 5。结论:射干次生代谢产物的含量与遗传多样性相关性不大,而是易受生长环境的影响,在品种选育过程中应对种质选取、栽培环境和栽培方法等进行综合考察。     

创新中药研制的关注要点

基于现代科学技术及理念的创新中药研究并没有脱离传统天然药物研究思路,在继承与创新中 医药理论体系中,基本没有继承,创新又不足,使创新中药新药研究陷入一种尴尬境地。我们在总结“十一五”、 “十二五”课题经验的同时,结合即将开展的“十三五”组分中药的研发思路,分析了影响中药新药现代化研究的 3个问题并提出了解决的方法：①高水平候选处方的科学筛选始终是中药新药研制的瓶颈,是中药现代化的基 本前提;②大力开展中药转化医学研究,制定科学、合理的中药转化模式是推动中药现代化的重要出路和举措; ③从组分中药剂型发展和改革的角度,需要遵循传统中医基础理论,综合考虑组分中药成药性的特点,给组分 中药剂型的筛选和研发奠定基础。     

射干传统功效考证及其实验药理学验证

目的：通过古籍文献及现代文献,了解射干从古至今的功效演变及治疗病种变化,利用药理药效实验手段,对其主要功效进行验证,将传统中药特色优势与现代化科学技术相结合,有助于推进中医药现代化进程,对中药新药研发有效成分、治疗病种的选择具有重要意义。方法：从本草考证射干功能主治、从医籍考证射干治疗病症、基于《普济方》数据库管理系统分析射干复方治疗病种,对射干主要功效主治进行总结,结合现代药理研究射干主要成分抗炎作用机制,筛选动物模型和考查指标,对射干功效进行初步验证。结果：综合古典本草医籍应用情况和方药数据库分析结果表明射干有消痰、利咽的功效,是治疗咽痛喉痹的要药;现代研究中实验组血清及咽喉组织中IL-4、血清及肺组织中IgE、血清中LTC4水平均较模型组显著降低（P＜0.05）。结论：射干提取物对慢性咽炎的治疗作用可能是通过降低血清及肺组织中IgE水平,抑制血清及咽喉组织中IL-4和血清中LTC4的表达等来实现。     

采用ISSR分子标记法对射干及其近缘种遗传多样性的研究

目的 为扩大射干的遗传资源和鸢尾属植物的药用价值,研究射干及其近缘7种鸢尾属植物的遗传多样性。方法 采用ISSR分子标记法,筛选出7条引物进行PCR扩增,并对扩增产物琼脂糖电泳图谱进行统计分析。结果 共检出118条谱带,多态位点百分率PPB、Shannon多样性指数H、Nei′s基因多样度指数h分别为39.58%～52.08%、0.2053～0.2717和0.1336～0.1823,均值分别为47.09%、0.2404和0.1589;射干与野鸢尾Nei′s遗传分化系数G_ST最小,为0.2232,与山鸢尾G_ST最大,为0.3688。结论 射干与7种鸢尾属植物均具有较高的遗传多样性水平,且种间存在一定基因流,几种鸢尾属植物可以为射干的品种开发与选育提供强大的基因支持。     

Treatment of Patients with Erectile Dysfunction by Shugan Yiyang Capsule(疏肝益阳胶囊):A Multi-Centered Randomized Controlled Trial

Objective: To evaluate the efficacy and safety of Shugan Yiyang Capsule (SGYY, 疏肝益阳ficiency Syndrome type with or without blood stasis. Methods: A multi-centered, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in 304 patients was conducted by dividing them into 3 groups, who received re101), 1.0g taken three times a day for 4 weeks. Besides, 205 patients were arranged in an open-label studyand treated with SGYY 1.0 g taken three times a day for 4 weeks. The total effective rate, total remarkablyeffective rate, erection recovery rate tested by penis hardness test ring, time taken for improving erection among groups, as well as therapeutic effect between psychogenic ED group and mild arteriogenic ED group were compared. Adverse reactions related to SGYY were recorded. And a 3-month follow-up study was conducted on 105 cured patients. Results: The trial was completed in 500 patients. The total effective rate and total remarkably effective rate in the SGYY treated double-blinded group were 88.0% and 64.0% respectively, and those in the open-label group 90.5% and 65.0%, respectively, all significantly higher th an thosein the placebo (21.0%, 6.0%) and SYBS groups (60.0%, 29.0%), P＜0.01. At the same time, the e rection recovery rate and improving time in SGYY group were significantly better than those in other groups ( P＜0.01). No adverse reactions related to SGYY were found. The successful rate of potency to have intercourse within 3 months was over 80% (100 patients out of the 105 cured patients). Conclusion: SGYY was an effective and safe treatment for patients with psychogenic and mild arteriogenic ED of Gan stagnation and Shen deficiency Syndrome type with or without blood stasis, especially for psychogenic ED patients.     

从肺论治IgA肾病临床研究

目的 基于从肺论治肾病理论,探讨参芪扶正汤加减联合前列地尔对IgA肾病的影响.方法 选取2011年3月-2016年3月于我院就诊的气阴两虚型IgA肾病患者60例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各30例,对照组给予前列地尔,观察组在对照组基础上加用参芪扶正汤加减治疗.2组均治疗3个月,比较治疗前后2组血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮、血浆白蛋白及24 h尿蛋白水平及临床总有效率.结果 治疗结束前后相比,血清胱抑素C、血肌酐、24 h尿蛋白水平均降低(P<0.05);血浆白蛋白水平均升高(P<0.05),与对照组相比,观察组血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮及24 h尿蛋白水平较低(P<0.05),血浆白蛋白水平较高(P<0.05);临床总有效率高于对照组(P<0.05).结论 从肺论治IgA肾病,能提高患者的临床总有效率,推测其机制可能与降低血清胱抑素C、血肌酐、血尿素氮及24 h尿蛋白水平,升高血浆白蛋白水平有关.     

复明颗粒对脑缺血再灌注模型大鼠脑额叶皮层细胞的影响

目的:研究复明颗粒对大鼠脑缺血再灌注损伤的防治作用及作用机制。方法:85只SPF级Wistar大鼠分为假手术组、模型组、复明颗粒低剂量组(3.6 g生药/kg)、复明颗粒中剂量组(7.2 g生药/kg)、复明颗粒高剂量组(14.4 g生药/kg)、银杏叶片组(5.18 mg/kg)。预防灌胃给药7 d后,采用改良线栓法阻断大鼠左侧大脑中动脉供血区域局灶性脑缺血120 min后,恢复脑血流再灌注,继续灌胃给药治疗3 d。末次给药1 h后,观察复明颗粒对大脑缺血再灌注神经行为损伤评分、脑额叶皮层细胞尼氏染色、大鼠脑额叶Bax和Bcl-xl表达的影响。结果:复明颗粒高剂量组比模型组神经行为损伤评分显著降低,复明颗粒高剂量组额叶皮层细胞Bax表达比模型组显著降低,复明颗粒高剂量组Bcl-xl表达比模型组显著增加。结论:复明颗粒可通过调节神经元Bax和Bcl-xl表达对脑缺血再灌注模型产生保护作用。