李国信教授治疗血栓闭塞性脉管炎经验浅析

血栓闭塞性脉管炎属于中医学“脉痹”“脱疽”等范畴。李国信教授对周围血管病有着细致深入的研究,经验丰富,尤精通于血栓闭塞性脉管炎的治疗。     

俄罗斯远东地区中药资源初探

[目的]查证俄罗斯远东地区药用植物。[方法]参照《中药志》《中药大辞典》《中华本草》《中国植物志》等文献对俄罗斯远东药用植物进行考查。[结果]共整理出俄罗斯远东地区32种药用植物。[结论]俄罗斯远东地区资源丰富,研究与引进远东药用植物资源对于缓解我国中药资源短缺具有重要意义。     

射干及炮制品对大鼠血清生化指标影响

目的:通过测定急性炎症模型大鼠血清中与肝脾相关的生化指标含量,结合中药药性理论探讨射干及炮制品的肝脾毒副作用。方法:给予大鼠射干及炮制品提取物7 d,用角叉菜胶复制大鼠足肿胀炎症模型,在观察炎症指标基础上,测定大鼠血清中谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHOL)、白蛋白(ALB)和总蛋白(TP)含量,对射干的肝脾毒副作用进行分析。结果:射干组大鼠血清中谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)含量显著高于空白组(P0.05),甘油三酯(TG)含量显著低于空白组(P0.05);炮制品组大鼠血清中谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)含量与射干组比较显著降低(P0.05),甘油三酯(TG)含量显著升高(P0.05)。结论:射干及炮制品对大鼠血清中生化指标有影响,射干堇竹叶炮制后具有减毒作用。     

HPLC法同时测定射干提取物多组分含量

目的：建立同时测定射干提取物中鸢尾苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素及白射干素6种有效成分含量的HPLC法。方法：采用KromasilC18色谱柱（5μm,4.6mm×200mm）,流动相为乙腈和0.5%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0mL/min;检测波265nm。结果：鸢尾苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素及白射干素线性范围分别是：0.3188~1.9129μg（r=0.9910）,0.1156~0.5782μg（r=0.9998）,0.0633~0.3164μg（r=0.9990）,0.4146~2.0730μg（r=0.9991）,0.0818~0.4091μg（r=0.991）,0.0458~0.2291μg（r=0.9990）,对照品线性关系良好,各对照品的平均回收率分别为：97.44%、98.29%、97.41%、98.01%、98.34%、96.73%。结论：该方法准确、可靠、重现性好可用于射干提取物的质量控制。     

生脉注射液中人参皂苷Rb_1在健康人体的药动学

目的:研究健康志愿者单次静脉滴注生脉注射液中人参皂苷Rb1的药动学。方法:15例健康受试者单次静滴60 mL生脉注射液后,采用液相色谱质谱联用法测定给药后不同时间点的血药浓度,采用DAS 2.1软件计算药动学参数。结果:血药浓度-时间曲线符合二房室模型,健康受试者单次静滴生脉注射液后,Cmax=(10.572±8.952)mg.L-1,t1/2=(47.983±7.256)h,AUC0~144 h=(346.668±267.894)mg.h.L-1。结论:生脉注射液单次静滴60 mL剂量是安全的。     

甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的 研究甲磺酸酚妥拉明(抗男性勃起功能障碍药)口腔崩解片和分散片在健康人体的药代动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为40 mg,剂间间隔为1周,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中甲磺酸酚妥拉明浓度,用DAS药代动力学程序计算有关药代动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性.结果 受试与参比制剂的药代动力学参数tmax分别为(0.69±0.20)和(0.81±0.32)h,t1/2分别为(4.99±1.48)和(4.41±1.73)h,Cmax分别为(34.50±8.79)和(35.17±11.19)mg·L-1,AUC0-t分别为(100.30±23.14)和(99.95±27.51)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(104.81±23.46)和(104.85±28.61)mg·h·L-1.甲磺酸酚妥拉明的相对生物利用度为(103.10±20.60)%.结论 2种制剂具有生物等效性.     

生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

脑络清注射液Ⅰ期临床耐受性试验研究

[目的]选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,观察人体对脑络清注射液的耐受性,为制定本品的II期临床试验给药方案,提供安全的剂量范围。[方法]筛选健康受试者60例,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。[结果]脑络清注射液单剂量组出现化验室检查异常和7例口干症状,随访后均恢复正常,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。连续剂量高剂量组出现口干症状,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。以上安全级别均为二级。[结论]正常人体对脑络清注射液服用30g/d/人的剂量耐受较好,建议本品可以进行II期临床试验,剂量可在30g/d/人以内。     

UPLC法同时测定生脉注射液中6种指标性成分

目的:建立超高效液相色谱法同时测定生脉注射液中六种指标性成分的方法。方法:采用UPLC法同时测定:人参皂苷Rg1;人参皂苷Rb1;人参皂苷Rb2;人参皂苷Re;人参皂苷Rg3;五味子醇甲。选用Waters BEH C18色谱柱(2.10 mm×50 mm×1.7μm);以乙腈-水进行梯度洗脱;流速为0.3 m L·min-1;检测波长为203 nm。结果 6种指标性成分在5~200μg/m L浓度范围内,其浓度和峰面积有良好的线性关系,方法加样回收率在94.2%~100.1%之间,精密度、重现性和加样回收率的RSD均符合要求。结论:该方法简便、快速、重现性好,可用于同时测定生脉注射液中的6种成分,为生脉注射液的质量控制提供了理论依据。     

射干有效组分大孔吸附树脂分离特性的研究

目的:研究大孔吸附树脂富集纯化射干抗炎、抗病毒、止咳及抑菌总黄酮药效物质成分的工艺参数。方法:分别以射干中抗炎、抗病毒、止咳及抑菌药效物质成分组为指标,采用动态吸附及静态吸附实验,对工艺条件进行考查。结果:7种比例的D101大孔吸附树脂和聚酰胺中,D101大孔吸附树脂具有最佳的吸附及洗脱参数,最佳吸附条件:药液浓度为0.4 g·mL-1;最佳洗脱条件:用6 BV的20%乙醇洗涤除质,再用8 BV的80%乙醇以5 BV·h-1洗脱。结论:本方法可得到较纯的射干抗炎、抗病毒、抑菌药效物质有效部位群,方法简单易行。