心可宁滴丸质量标准研究

目的建立心可宁滴丸质量控制标准。方法采用薄层色谱方法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定，乙腈-0.1％磷酸水液（21．5：78．5）为流动相；检测波长为286nm，流速1ml／min。结果冰片、蟾酥和牛黄具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；丹酚酸B在0．196～1.960μg范围内均与色谱峰面积呈良好的线性关系，r为0．99996，平均加样回收率为97．83％（N=5），RSD=3．33％。结论建立了心可宁滴丸薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，稳定性高，可用于心可宁滴丸的质量控制。     

头孢克肟缓释片体外释放度的研究

目的建立头孢克肟缓释片释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验,考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头孢克肟在288 nm处有最大吸收,在1.5~37.5μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系:A=0.0457ρ-0.0037,r=0.9999。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中1~16 h的体外释药行为理想,符合零级方程释药模型。结论本法简便、快速,适用于头孢克肟缓释片的质量控制。     

喘平缓释片释药机制的研究

目的 阐明喘平缓释片的释药机制。方法 采用转篮法结合HPLC测定喘平缓释片的累计释放率,用零级、一级、Higuchi方程、Peppas方程等释药模型对喘平缓释片的释放曲线进行拟合,从溶出过程中各规定时间点取样测定其溶胀率、溶蚀度,体视显微镜观察缓释片的形态变化。结果 喘平缓释片指标成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱在8 h的累计释放率均达到了80 %,基本实现了均衡释放,用Peppas方程进行拟合后的方程分别为lg（Mt/M∞）=0.5108 lgt-0.5562,R2=0.9991,n=0.5108和lg（Mt/M∞）=0.5150 lgt-0.5386,R2=0.9989,n=0.5150。喘平缓释片的溶胀率在药物约释放60 %时达到了最大值,其后逐渐下降,而溶蚀度则随着药物累计释放率的增加而增加。从体视显微镜观察到遇水膨胀后的缓释片凝胶层和浸润层在一定时间内是逐渐增厚的。结论 喘平缓释片的体外释放机制为药物扩散及骨架溶蚀两种作用。在喘平缓释片的体外溶出实验中,有众多颗粒从片剂表面脱落,提示喘平缓释片释药可能存在着新的释放模式-溶蚀-溶散-扩散机制。     

多指标优选哮喘复方的纯化工艺

目的 以多指标筛选哮喘复方的纯化工艺。方法 考察不同纯化工艺中有效成分的含量、制备的难易以及药效学进行评价。结果 纯化工艺中以醇沉纯化效果最为理想,有效成分含量高且易制备;药效学评价在整体动物药物引喘法、豚鼠离体气管螺旋条法和小鼠氨水引咳法中醇沉纯化工艺效果最理想。结论 醇沉纯化工艺为哮喘复方的最佳纯化方法,可用于该复方的进一步开发。     

高效液相色谱法测定喘平滴丸中东莨菪碱的含量

目的 建立测定喘平滴丸中东莨菪碱含量的高效液相色谱法.方法 采用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,以甲醇-0.001 mol·L-1磷酸(70:30)(流动相含0.02 mol· L-1十二烷基硫酸钠)为流动相,检测波长:216 nm,流速:1.0 ml·min-1,外标法定量.结果 东莨菪碱在0.028 5～0.285 μg范围内呈线性关系,方法回收率为98.86%(n=6),RSD为2.54%.结论 此法简便、准确,重复性好,可用于喘平滴丸中东莨菪碱含量测定.     

传统中药膏剂

目的 介绍传统中药内服膏剂8个和外用膏剂23个，反映古代中药膏剂技术，为温故知新、创新提供参考和依据。方法从80多部中医药典籍中搜集膏剂资料，依据文献记载的处方、制法和要求制备样品。结果与结论显示传统中药膏剂及其辅料和工艺与现代制剂存在诸多差异，部分具有一定的科学道理，值得进一步对其重新认识和思考。     

不同剂型结构对丹参提取物缓释剂释放度的影响

目的研究不同剂型结构对丹参提取物缓释剂中总丹酚酸释放度的影响。方法采用体外释放度试验和紫外分光光度法，以丹酚酸B为对照，考察9种不同剂型结构丹参提取物缓释剂（R1～R9）中总丹酚酸的累积释放度，评价其体外释药行为。结果R7总丹酚酸的累积释放度最好，体外释药符合Higuchi方程：M1／M∞：0.3634t^1/2-0．1656，r=0．9962。结论R7是丹参提取物缓释剂的首选剂型结构。     

HPLC法测定喘平粉雾剂中麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱的含量

目的 建立高效液相色谱法测定喘平粉雾剂中麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱含量的方法。方法 采用Diamonsl C_(18)色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-KH_2PO_4(0.01 mol/L,1:6)为流动相,紫外检测波长215nm,外标法定量。结果 麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱分别在浓度15～240μg·mL~(-1)、10～120μg·mL~(-1)和10～160μg·mL~(-1)范围内呈线性关系,平均回收率均大于95％。结论 该方法灵敏度高、重现性好。     

复方丹参缓释片脂溶性成分体外释放度

复方丹参片由上海中药二厂于1975年研制而成,《中国药典》2000,2005年版一部均为收载品种,由丹参、三七和冰片组成,具有活血化瘀,理气止痛之功效,用于治疗冠心病、心绞痛等。中药复方丹参缓释片是在复方丹参片的基础上进行剂型改进而成,由丹参提取物、三七提取物和冰片以及相关辅料组成。在前期研究报道复方丹参缓释片中水溶性成分体外释放度研究的基础上[1],作者采用高效液相色谱指纹图谱联合气质联用指纹图谱法对本制剂中的脂....     

HPLC-ELSD法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量

目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量.方法 采用HPLC-ELSD法.色谱柱:Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱;流动相:甲醇-0.12％(体积分数)冰醋酸(体积比20∶80);流速:1.0 mL· min-1;漂移管温度:40℃,气体...