针药结合法治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床效果观察

目的 研究针药结合方案在治疗盆腔炎性疾病后遗症中的效果优势.方法 入组180例符合盆腔炎性疾病后遗症的患者,随机分为三组进行疗效对比,三组分别为针药组、中药组和西药组,每组各60例.分别治疗3个月,观察治疗前后肝肾功能、血常规、盆腔B超以及不良反应,并比较三组在治愈率、总有效率及症状积分等方面的差异.结果 ①治愈率和总有效率：针药组（96.7％）与中药组（91.7％）差异无统计学意义（P＞0.05）,针药组与西药组（61.7％）差异有统计学意义（P＜0.05）,中药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）.②症状积分比较：针药组与中药组差异有统计学意义（P＜0.05）,针药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）,中药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）.③下腹痛症状总有效率比较：针药组（96.7％）和中药组（93.3％）均优于西药组（80.0％）（均P＜ 0.05）,针药组与中药组无明显差异.④不良反应比较：针药组和中药组均无不良反应,西药组有3例.结论 在提高盆腔炎性疾病后遗症的治愈率方面,针药结合治疗的综合治疗方案较中药口服和西药口服方案更有发展潜力.     

多层螺旋CT在胃肠道肿瘤诊断中的价值

目的 探讨多层螺旋CT(MSCT)检查在胃肠道肿瘤术前定位与分期诊断中的临床价值.方法 (1)对胃镜活组织检查确诊为胃癌的332例患者进行术前MSCT检查,比较CT分期结果与术后病理检查结果.(2)对73例小肠肿瘤患者进行术前CT检查,比较小肠淋巴瘤和小肠癌在CT成像上的区别.(3)对228例经纤维结肠镜活组织检查确诊为结直肠癌患者进行术前MSCT检查,采用x.检验分析结直肠癌的CT征象特点.结果 (1)MSCT能提供定位或重建胃周血管等更多信息,对胃壁浸润深度、淋巴结转移、远处转移的总体诊断准确率分别为78.2%(244/312)、67.3%(210/312)和93.8%(30/32).(2)MSCT检查小肠癌主要表现为包块和肠壁浸润性增厚,且肠壁增厚一般不出现分层,肠梗阻多见,但肠系膜淋巴结和后腹膜淋巴结肿大检出率低.小肠淋巴瘤的CT检查表现与小肠癌相反.(3)表面毛糙征与不均匀强化等CT征象对诊断结直肠癌有重要意义,增强后CT值测定有助于鉴别结肠炎性病变.结论 MSCT可在胃肠道肿瘤术前定位与分期诊断中提供准确的影像学信息,结合内镜检查更能提高诊断准确率.     

日本仿制药上市后质量抽检模式研究与启示

目的：为完善我国国家药品抽检机制,探索仿制药品质量安全风险防控模式提供参考。方法：采用文献研究的方法,汇总、分析日本仿制药抽检的相关法律法规文件、关键管理措施和已公布的年度报告(2008-2019年)等信息。结果：日本构建了以仿制药信息研讨会为核心的组织管理体系、基于风险综合研判的品种遴选模式、统一协作的抽样检验网络、围绕仿制药全领域的质量研判构架。结论：日本仿制药抽检作为“仿制药品质再评价工程”的有效延伸,体系较为完备、计划性较好,形成了以研讨会为核心的风险防控工作模式。参考日本经验,建议我国建立仿制药一致性评价与专项抽检沟通机制,稳步增加仿制药相关领域专家数量,设立抽检品种档案,对难以抽到的产品进行综合研判。     

2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析

根据2019年国家医疗器械监督抽检结果,通过汇总分析,总结抽检产品质量状况、品种质量变化特点.对医疗器械产业发展及监管措施提出建议,进一步提升医疗器械产业水平,保障公众用械安全.     

透明质酸膝骨关节腔内注射治疗膝骨关节炎

目的：研究透明质酸膝骨关节腔内注射治疗膝骨关节炎的疗效。方法：９０例膝骨关节炎病人，男性３８例，女性５２例，年龄６５±ｓ８ａ，随机分为Ａ，Ｂ，Ｃ３组，每组３０例，分别采用透明质酸关节腔内注射，２．５ｍＬ，ｑｗ×３ｗｋ；双氯芬酸５０ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ×３ｗｋ；关节腔内注射曲安奈德注射液２０ｍｇ＋０．５％布比卡因注射液５ｍＬ＋０．９％氯化钠注射液至２０ｍＬ，ｑｗ×３ｗｋ。结果：Ａ，Ｂ，Ｃ３组有效率分别为９７％，８７％和９０％。Ｂ，Ｃ２组与Ａ组比较，差别有显著意义（Ｐ＜０．０５）。３组副作用均轻微。结论：透明质酸关节腔内注射是治疗膝骨关节炎较为有效的方法。     

依托泊苷诱导骨肉瘤细胞凋亡的实验研究

目的：探讨依托泊苷对骨肉瘤细胞的毒性作用和作用机制。方法：用NTT比色法检测0．02,0．04,0．08,0．16,0．31,0．62,1．25,2．5,5．0mg·L~(-1)浓度梯度依托泊苷作用骨肉瘤细胞24,48,72和96h后的细胞活性。用流式细胞仪检测依托泊苷作用骨肉瘤细胞后细胞凋亡情况。用电镜观察药物作用后骨肉瘤细胞形态改变。结果：依托泊苷对骨肉瘤细胞有明显的生长抑制作用,随着药物浓度和作用时间的增加,细胞凋亡明显增加,依托泊苷可以诱导骨肉瘤细胞凋亡。依托泊苷作用后骨肉瘤细胞出现典型的凋亡改变,透视电镜可见细胞核仁消失,染色质浓缩聚集核膜下。结论：依托泊苷对骨肉瘤细胞有杀伤作用,细胞毒作用与促细胞凋亡有关。     

药品抽检在健康中国建设中发挥的作用探讨

目的 通过探讨中国药品抽检对健康中国的作用，为加强药品抽检促进健康中国建设提供参考。方法 分析健康中国建设对药品质量的要求以及药品抽检对药品质量提升和健康中国建设的作用，为药品抽检更好助力健康中国建设提出建议。结果 健康中国建设需要优质的药品，然而药品质量风险具有客观性，药品监管需常抓不懈。中国药品抽检覆盖药品生产、经营和使用环节以及高风险品种，以问题为导向防控药品质量风险并严惩不法行为，使中国药品总体质量处于较高水平，并且可以通过减少假劣药品、提升药品质量和警示用药风险为健康中国建设贡献力量。结论 中国药品抽检对健康中国建设具有重要意义，下一步工作中应践行“四个最严”要求、提高抽检品种遴选的靶向性、联合惩戒制售假劣药品行为、加大查处力度，更好地为健康中国建设把好药品质量关。     

浅析医疗器械经营监管现状及对策

该文通过对医疗器械经营监管的现状进行分析,梳理了法规体系、经营准入标准、监管队伍和经营许可审批权限几个方面存在的问题,并针对上述问题提出对策,为完善经营监管工作提供参考。     

宝石CT分析门脉期肠道病变在克罗恩病诊断中的应用研究

目的 分析宝石CT的单能量成像功能和物质分析功能对克罗恩病的诊断价值.方法 应用宝石CT的物质分析功能和单能量成像功能分析门脉期研究组（病变累及结肠）和对照组结肠肠壁、大血管的碘浓度、单能量CT值,应用t检验分析两组之间的差异.数据处理使用GraphPad Prism 5软件.结果 门脉期研究组肠壁的11组单能量CT值（40 ～140 keV,间隔10 keV）均显著高于对照组（P＜0.05）.门脉期研究组大动脉90～ 140 keV的单能量CT值高于对照组（P＜0.05）.研究组、对照组门脉期的肠壁及大动脉碘浓度差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 研究组肠壁及大血管的单能量CT值升高,因此宝石CT对于区分两组有诊断价值.     

药品质量抽查检验的组织、抽样和收检要求新旧对比研究

目的： 加深相关人员对《药品质量抽查检验管理办法》的理解,以有效地落实抽检规定,加强药品监管。方法： 对比研究《药品质量抽查检验管理办法》和《药品质量抽查检验管理规定》中组织、抽样和收检要求,分析新增和修订内容的必要性与意义,提出实施建议。结果与结论： 《药品质量抽查检验管理办法》基于药品监管需要,相对于《药品质量抽查检验管理规定》新增和修订的组织、抽样和收检相关内容,对加强抽检管理,提高抽样、收检工作效能,进而打击假冒伪劣药品,防控潜在质量安全隐患具有重要意义。