《进口药品报验管理系统》的研究与应用

全面介绍了《进口药品报验管理系统》的功能和运行状况,并对该系统的进一步完善提出建议。     

我国保健食品直销企业的监管现状与建议

目的为加强对保健食品直销企业的监督管理,进一步规范保健食品直销市场提供参考。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,阐述并分析直销的概念、特点以及我国保健食品直销市场的监管现状。结果与结论应从规范委托生产、加强行业协会建设、健全监督模式等方面着手,进一步加强我国保健食品直销市场的监管。     

鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片治疗人工流产术后临床研究

目的:观察鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片对人工流产术(人流术)后患者血清雌激素表达水平和子宫内膜修复的作用。方法:将人工流产术患者140例随机分为观察组和对照组,每组70例。2组患者均在流产术后给予预防感染及对症治疗,对照组加用屈螺酮炔雌醇片治疗,4周为1个周期,连续用药2个周期;观察组在对照组的基础上给予鲜益母草胶囊口服,1周为1个疗程,连续给药4个疗程;治疗8周后观察比较2组促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、孕酮水平(P)水平及子宫内膜厚度、月经复潮时间、阴道流血时间,统计2组不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患者流产术后阴道流血时间、月经复潮时间均短于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。术后2、4、8周,2组子宫内膜厚度均较治疗前明显增加(P 0.05),且观察组患者子宫内膜厚度均大于对照组(P 0.05)。治疗后,2组患者FSH、E2、LH、P水平均较治疗前明显升高(P 0.05),且观察组各项指标水平均高于对照组(P 0.05)。不良反应率观察组为4.29%,对照组为18.57%,2组比较,差异有统计学意义(P 0.05)。结论:人流术后采用鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片进行治疗,可缩短流产后出血时间与月经复潮时间,有效改善机体性激素水平,增加子宫内膜厚度。     

国家医疗器械质量监督抽验管理工作回顾及展望

目的： 探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法：从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验模式和机制、继续优化抽验运作流程中的有关环节、继续发掘抽验数据的技术支撑作用3个方面进行了展望。结果与结论：我国医疗器械抽验特别是较大规模的抽验工作起步较晚,尚缺乏总体规划,工作基础比较薄弱,抽验工作在科学性、权威性等方面还存在不足,在思想认识、机制模式、能力保障等方面还有待进一步提高。希望本研究能为我国医疗器械质量监督抽验的发展提供一定的借鉴。     

2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

骨折内固定并发症的防治

为探讨常见骨折内固定并发症及对策,对螺丝钉、加压滑动鹅头钉、加压钢板、加压髓内钉、交锁髓内钉等治疗各种骨折391例进行分析。结果:螺丝钉断裂3例(0.77％);加压钢板折断4例(1.02％),折弯1例(0.26％);呼吸窘迫综合征2例(0.51％);脑脂肪栓塞1例(0.26％);感染5例(1.28％);金属反应2例(0.51％);骨不连3例(0.77％);畸形愈合5例(1.28％);螺丝钉松动2例(0.51％)。认为严格掌握手术指征、选择合适内固定材料、遵循清创原则、固定符合生物力学及合理使用抗生素可防止和减少并发症的发生。     

2012年中检院化学药品检定所药品评价抽验结果分析

目的：为提高药品评价抽验工作效率与结果运用提出一些建议.方法：对中国食品药品检定研究院化学药品检定所2012年度药品评价抽验总体情况进行汇总,并统计分析.结果：本次抽验中,样品抽取具有代表性,生产企业的不合格率相对较高,同时对不合格项目的成因进行了分析.结论：生产企业应对各环节风险点进行有效控制,监管中应对信息化等环节予以加强.     

《国家医疗器械质量监督抽验管理规定》修订探讨

该文围绕《国家医疗器械质量监督抽验管理规定》的修订工作．结合修订实际．对其适用范围．中国医疗器械抽验体系、抽样方式、检验依据．复验机构等应该考虑和重点讨论的问题进行了梳理．并对上述问题的现状．主要修订意见和可能产生的影响逐一分析．为修订工作做出有益的理论探索。     

单纯针刺治疗干眼的研究进展

收集国内自近10年公开发表的文献,选取单纯采用传统针刺法治疗干眼的临床和实验研究报道,统计其中的选配穴依据和观察指标。通过分析认为,传统针刺治疗干眼以眼周局部、头面部临近取穴配合脏腑、经络辨证取穴的方式为主,通过刺激泪腺分泌、修复泪腺结构、抑制细胞凋亡等达到增加泪流量、延长泪膜破裂时间、缓解眼部症状的目的。     

2021年国家药品抽检中成药质量分析

国家药品抽检是目前我国对上市后药品监管的重要手段,自2008年实施以来,在药品监管、质量控制水平提升及质量评价等方面发挥了重要作用。2021年,国家药品评价抽检中成药品种46个,通过认真梳理各品种质量分析报告,对标准检验及探索性研究发现的主要问题进行归纳,对报告反映的中成药整体质量状况进行总结、分析,全面了解市场上相关药品的质量现状,并提出相应建议,为中成药的质量进一步提升提供参考。