改良挂线术治疗远外口肛瘘76例临床分析

为探讨特殊类型肛瘘-远外口肛瘘的有效治疗方法,对76例远外口肛瘘采用改良挂线术治疗。结果显示,一次手术治愈率93．4％,二次手术治愈率100％;平均住院天数15．3d。结果表明,改良挂线术治疗远外口肛瘘疼痛轻,换药次数少,住院时间短,并发症少,肛周外观整齐。手术成功的关键在于内口处理、分支瘘管处理、术后换药及挂线选择。     

经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

目的:观察经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutanous kyphoplasty,PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效。方法:2007年10月～2009年4月收治骨质疏松性椎体压缩骨折患者106例,其中61例82个椎体接受PVP治疗,男21例29个椎体,女40例53个椎体,年龄65～96岁,平均78.3岁;45例55个椎体接受PKP治疗,男17例21个椎体,女28例34个椎体,年龄68～90岁,平均77.1岁。术前及术后1d进行疼痛视觉类比评分(VAS),测量伤椎高度,随访伤椎高度丢失情况,记录骨水泥渗漏及随访期间邻近椎体骨折情况。结果:PVP组术前和术后1d VAS分别为6.7±1.4分和2.1±0.7分,PKP组分别为6.9±1.2分和2.2±0.9分,每组术后VAS与术前比较有统计学差异(P<0.05),同时间点组间比较无统计学差异(P>0.05)。PVP组55例、PKP组41例获得随访,随访时间为12～36个月,平均18个月。PVP组和PKP组术后伤椎高度分别较术前增加2.4±1.8mm和9.2±2.2mm,术后12个月随访伤椎高度分别丢失0.8±0.5mm和1.9±0.8mm,两组比较有统计学差异(P<0.05)。PVP组术中骨水泥渗漏28例33个椎体,PKP组15例17个椎体,PKP组骨水泥渗漏率明显低于PVP组(P<0.05)。随访期间PVP组发生相邻椎体骨折9例,PKP组6例,两组相邻椎体骨折发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:PVP和PKP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的止痛效果均较好;PKP的复位效果优于PVP,较少发生骨水泥渗漏,但术后椎体高度再次丢失较明显;两者术后相邻椎体骨折发生率无明显差异。     

HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚的含量

目的:鉴于原含量测定方法为间接测定的重量法,定量的专属性差,因此建立了用HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚含量的方法。方法:色谱柱为Alltech Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水-甲醇(3:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为243 nm,外标法计算含量。结果:本法专属性强、灵敏、准确。对乙酰氨基酚的线性范围为0.097-484.8μg·mL-1。4种不同规格制剂的方法学回收率为103.4％-105.1％;RSD为0.1％-0.5％(n=5)。结论:建立的定量方法专属性强,可用于对乙酰氨基酚栓的质量控制。     

MRI及DTI直方图分析对皮质下血管性认知功能障碍的评价作用

目的:利用常规MRI和扩散张量成像(DTI)直方图分析,明确血管性认知损害(VCI)患者的脑部病变严重程度评分、DTI直方图指标与简易智能量表(MMSE)间的关系.方法:对19例VCI患者、24例中风后无认知功能障碍患者(Stroke 组)行常规MRI和DTI检查,各组之间性别、年龄和受教育程度相匹配.计算T2WI可见病变体积、脑白质内高信号病灶的评分(General WMH评分),而全脑各向异性分数(FA)和平均扩散率(MD)图像分析.结果:VCI患者的FA和ADC直方图与Stroke 组不同,VCI患者平均全脑平均FA值降低,FA峰高增高.VCI组平均General WMH 评分、平均FA值、FA峰高和FA峰位置与MMSE评分相关.结论:VCI患者皮质下白质病变的严重程度与认知功能损害程度有关,全脑DTI 直方图分析较常规MRI具有更好的客观性和可重复性,某些指标可用于评价疾病的严重程度.     

2022年国家药品抽检中成药质量状况分析

国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施。2022年,国家药品抽检涉及47个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础,分析中成药质量整体状况,对所发现的主要质量问题进行梳理、归纳,并提出相关完善建议,可为中成药质量进一步提升及科学监管提供参考。     

老年腰椎管狭窄症手术的围手术期治疗

目的探讨手术治疗老年腰椎管狭窄症的疗效。方法回顾性分析收治老年腰椎管狭窄症93例。59例行单纯减压术;34例采用椎板减压椎弓根固定植骨融合术。结果出现围手术期并发症6例,无死亡。平均随访3年1个月,Oswestry评分术前为平均61.48分,术后为平均15.61分。所有患者术后神经受压症状均有改善。连续行走距离明显增加。结论手术治疗有助于老年腰椎管狭窄症患者神经功能的恢复。     

2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种质量状况分析

目的 对体外诊断试剂产业发展及监管措施提出建议,进一步提高体外诊断试剂质量,保障公众用械安全。方法 根据2020年国家医疗器械质量抽查检验结果,通过汇总分析,总结体外诊断试剂质量状况,归纳分析产生问题的原因。结果 2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种不合格检出率为1.6%,整体质量状况较好,但仍存在一些问题,如原材料管理不科学、参考品配制环节存在漏洞、标准理解不透彻、说明书管理不重视等。结论 建议体外诊断试剂生产企业提高质量管理体系的约束力,强化风险管理意识,重视与监管部门的沟通交流,充分研究标准,加强说明书的管理。同时,也建议监管部门加强监督检查力度,进一步做好审评指导与标准宣贯。     

国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析

假冒伪劣药品危害公众健康，打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充，用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况，对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺杂掺假行为，法律法规健全，并出台了相关指南。通过分析补充检验方法相关政策法规和国家药品抽检建立补充检验方法的要求、优势和基本流程，以及2013年来获批的情况，可以发现国家药品抽检工作对补充检验方法的建立具有多方优势，取得了丰硕的成果。建议国家药品抽检工作中发挥优势加强补充检验方法的建立，利用探索性研究手段开展已批补充检验方法再评价，将“绿色化学”理念运用于补充检验方法建立工作中。     

基于问题导向的国家药品抽检计划设计方法探讨

目的 通过分析讨论国家药品抽检计划，提出可行优化举措和建议，推动药品抽检管理模式创新。方法 从国家药品抽检计划的制定原则、方法程序、存在问题等方面进行介绍，重点讨论如何对品种遴选、抽样层级划分、检验专项设计，以及购样环节进行科学合理的设计规划。结果 将风险管理理念融入品种遴选，探索精准抽样模式，通过深度数据挖掘确定监管重点，建立周期性回顾机制，动态更新抽检方案。结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一，必须从顶层设计入手，以问题为导向，制定科学合理的计划方案，才能提高抽检效能，为加强药品监管提供技术支持。     

可吸收丝线荷包环扎治疗闭合性髌骨骨折（附61例报告）

髌骨骨折是骨科常见的创伤性疾病 ,基本以手术治疗为主。我院自 1991年 1月～ 1996年 4月 ,共对 6 1例闭合性髌骨骨折采取了用可吸收丝线荷包环扎进行内固定手术 ,其疗效均令人满意 ,现报告如下。1　临床资料1.1　一般资料　本组 6 1例髌骨骨折均为新鲜闭合性骨折 ,其中男 38例 ,女 2 3例 ,年龄最大为 75岁 ,最小为 2 4岁 ,平均年龄为 5 0 .5岁。左侧 2 8例 ,右侧 33例。骨折类型 :上极为 7例 ,横断为 2 5例 ,下极为 9例 ,粉碎性为 2 0例。1.2　手术方法　髌前横向弧形切口 ,长约 12～ 15ｃｍ ,弧形尖端向远侧骨折端 ,向远侧及近侧翻开皮肤…