新药临床试验中受试者的依从性问题

在新药临床试验中 ,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素。受试者的依从性问题贯穿于整个试验过程之中。本文就依从性的影响因素、测试方法及提高措施作一介绍     

挑刺膏肓穴对慢性疲劳综合征大鼠血清抗氧化指标和细胞因子的影响

目的:通过观察挑刺膏肓穴对慢性疲劳综合征(CFS)大鼠血清抗氧化指标超氧化物歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力、丙二醛(MDA)及细胞因子白细胞介素-1β(IL-1β)、干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子(TNF-α)的影响,研究挑刺膏肓穴治疗CFS的作用机制。方法:按随机数字表将30只健康SD大鼠随机分成正常组、模型组、挑刺组,每组10只。采用慢性束缚和强制冷水游泳的方法制备CFS模型大鼠。挑刺组给予挑刺膏肓穴治疗,正常组与模型组不做治疗,但按相同方式抓取。挑刺每2天治疗1次,1周治疗3次。治疗1周后检测各组大鼠血清SOD、GSH-Px活力以及MDA、IL-1β、IFN-γ、TNF-α的含量。结果:慢性束缚加强制冷水游泳的复合应激可导致大鼠精神状态差及行为活动减少,挑刺膏肓穴可改善CFS大鼠的精神状态及行为活动。与正常组比较,模型组大鼠血清SOD活力、GSH-Px活力及IFN-γ、TNF-α含量均明显降低(P 0. 05),MDA、IL-1β含量显著升高(P 0. 05);挑刺组大鼠血清SOD、GSH-Px活力及IFN-γ、TNF-α含量显著高于模型组(P 0. 05),MDA、IL-1β含量明显低于模型组(P 0. 05)。结论:该研究表明挑刺膏肓穴能调节CFS模型大鼠血清SOD、GSH-Px活力及MDA、IL-1β、IFN-γ、TNF-α的含量,抗氧化作用、抑制炎症反应及调节免疫功能可能是挑刺治疗CFS的机制之一。     

火针为主治疗带状疱疹疼痛的系统评价和序贯分析

目的:系统评价火针为主治疗带状疱疹疼痛的疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台和中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,按题目和摘要,检索以火针为主治疗带状疱疹的随机对照研究,应用RevMan5. 3. 5及TSA0. 9. 10 Beta对结局指标行Meta分析和试验序贯分析,运用GRADE profiler 3. 6. 1进行证据质量分级。结果:共纳入25项研究2 024例患者。定性分析结果提示,对比西药组,火针为主治疗带状疱疹疼痛有效率更高。Meta分析结果提示,与西药组比较,火针为主组治疗后VAS评分比西药组更低[WMD=-0. 96,95%CI(-1. 22,-0. 71),P<0. 000 01],疼痛缓解30%的时间更短[WMD=-1. 82,95%CI(-2. 46,-1. 18),P<0. 000 01],疼痛持续时间更短{火针联合电针[WMD=-11. 53,95%CI(-14. 57,-8. 48),P<0. 000 01]、火针联合拔罐[WMD=-4. 75,95%CI(-7. 99,-1. 51),P=0. 004]、单纯火针[WMD=-1. 82,95%CI(-2. 46,-1. 18),P<0. 000 01]},带状疱疹后遗神经痛发生率更低[RR=0. 16,95%CI(0. 09,0. 30),P<0. 00001]。结论:火针为主治疗带状疱疹可明显降低治疗后VAS评分,缩短疼痛缓解30%的时间,缩短疼痛持续时间,降低后遗神经痛的发生率。     

李东垣名方治疗牙痛“治未病”运用

本文通过分析"金元四大家"之一李东垣的四大名方:清胃散、普济消毒饮、升阳散火汤、补中益气汤治疗牙痛"治未病"思想的运用,旨在提高中医防治牙证的水平,使"治未病"思想及古代名医李东垣的学术精髓进一步发挥临床指导作用。     

左归降糖益肾方含药血浆对高糖培养小鼠足细胞凋亡的影响

目的：探讨在高糖作用下,体外培养的小鼠足细胞凋亡及bax、bcl-2表达水平的变化,及左归降糖益肾方含药血浆的调控作用。方法将体外培养的小鼠足细胞随机分为空白组(A组,25 mmoL/L葡萄糖,10%空白血浆)、高糖组(B组,200 mmoL/L 葡萄糖,10%空白血浆)、左归降糖益肾方含药血浆组（C 组,200 mmoL/L 葡萄糖,10%含药血浆）,4-苯基丁酸（4-PBA）含药血浆组（D组,200 mmoL/L葡萄糖,10%含药血浆）。采用间接免疫荧光细胞化学法检测足细胞凋亡情况;MTT自动比色法检测足细胞活力,蛋白质印迹法和逆转录-聚合酶链反应法分别检测bax及bcl-2蛋白或mRNA表达水平的变化。结果与A组相比,B组足细胞活力降低,bax及 bcl-2蛋白或mRNA的表达水平均升高（P＜0.01）;与B组相比,C组、D组足细胞活力升高,bax蛋白或mRNA的表达水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）,bcl-2蛋白或mRNA的表达水平均升高（P＜0.01）;与C组比,D组足细胞活力升高（P＜0.05),但bax及bcl-2蛋白或mRNA的表达水平,差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论 bax及bcl-2蛋白或mRNA表达水平的升高,是足细胞损伤的分子机制之一;左归降糖益肾方含药血浆可以通过影响bax及bcl-2蛋白或mRNA的表达水平,从而抑制足细胞凋亡。     

正常高值血压人群的心理护理与健康指导

目的研究心理护理和健康指导对正常高值血压人群的影响。方法对2009-10—2010-10入广州军区广州疗养院的符合正常高值血压纳入标准的军队疗养员共60人给予个性化心理护理和健康教育,比较干预前后各项指标。结果实施干预后嗜盐、饮酒、吸烟者比例降低,高血压知识知晓率、体质量控制率升高,血压降低。结论心理护理和健康教育有利于正常高值血压患者控制体质量,降低血压。     

Marchiafara-Bignami病的MRI诊断

目的探讨Marchiafara-Bignami病(MBD)的MRI表现,评价MRI在MBD诊断中的价值。方法回顾性分析5例经临床诊治的MBD的MRI资料,分析病灶的分布及不同时期MBD的MRI信号特征。结果 5例病人均可见胼胝体对称性分层状,等或稍长T1WI呈等或低信号,T2WI呈高或稍高信号,矢状位明显。与亚急性期相比,急性期胼胝体肿胀较明显,病灶境界较模糊,弥散加权成像信号更高。结论 MRI对MBD的诊断有重要价值。     

双黄连注射剂不良反应及其影响因素回顾性调查

目的了解双黄连注射剂在临床应用中的不良反应的发生状况,以及不良反应的类型和特点,为双黄连注射剂在临床中的安全性评价和指导临床合理用药提供科学依据。方法以整群抽样方法,随机抽取静脉滴注双黄连注射剂患者的完整住院病历资料,对双黄连注射剂不良反应的发生及其影响因素进行回顾性分析。结果不良反应发生率为2.56%,主要的不良反应为过敏反应,不良反应发生率男性高于女性(P<0.05)。不良反应与用药时间、用药剂量和合并用药均有关(P<0.05)。结论双黄连注射剂也可以引起不良反应,临床上应注意合理用药,采取对策减少不良反应的发生,保障用药安全。