3 123例可疑医疗器械不良事件统计分析

目的:对3 123例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议. 方法:采用回顾性研究方法,对湖南省2007年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析. 结果:我省医疗器械不良事件主要来源于医疗机构及其它使用单位,宫内节育器、外科缝线和金属接骨板等不良事件发生比例较高;医疗器械不良事件上报数量地区间存在不平衡. 结论:应进一步加强医疗器械不良事件监测工作的宣传培训,提高监测质量,为保障公众用械安全服务.     

高效液相色谱法测定舒肝片中芍药苷的含量

舒肝片由白芍、川楝子、延胡索、片姜黄等中药组成,具有舒肝和胃、理气止痛功效,用于肝郁气滞、胸胁胀满.白芍为方中君药,其主要有效成分为芍药苷（paeoniflorin）,氧化芍药苷（oxypaeoniflorin）,苯甲酰芍药苷（benzoylpaeoniflorin）.笔者采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中芍药苷的含量,以控制成品的质量。     

中药材菟丝子中金丝桃苷含量测定的影响因素研究

目的 研究菟丝子中金丝桃苷含量测定结果的影响因素。方法 分别对供试品溶液制备的影响因素进行初步考察,发现粉碎是影响含量高低的关键因素。采用不同效能的粉碎机、不同的粉碎时间、粉碎次数等,对菟丝子药材进行粉碎,通过测定过筛后粉末中金丝桃苷的含量,以重点考察粉碎对测定结果的影响。结果 粉碎是影响菟丝子金丝桃苷含量高低的关键因素,而金丝桃苷在菟丝子种子不同部位的分布存在较大差异,其中以胚中含量较高。结论 由于菟丝子较难粉碎,而金丝桃苷含量在种子各部位的分布不均,含量测定中的粉碎是关键操作步骤。本研究为进一步完善粉碎的要求提供了一定的实验依据。     

浅谈药物警戒信号及数据挖掘

药物警戒（pharmacovigilance）溯源于古希腊语pharmakon（意为药物）及拉丁语vigilare（意为警戒）。近年来,药物警戒作为一门学科获得了巨大的发展,对临床医学和公众健康的维护产生了积极的影响。