中医药大规模临床研究的数据核查

当前我国中医药临床研究质量普遍偏低,其提供的有关中医药有效性和安全性的证据强度较弱。研究过程中缺乏科学管理,尤其在数据管理环节存在较多问题,是导致中医药研究水平较低的原因之一。因此,加强临床研究过程中的数据管理,对提高中医药临床研究质量十分必要。本文结合国家科技攻关计划项目的具体实践,介绍了数据管理中的核查环节,以供参考。     

基于《中药调剂职业教育规范》(SCM 72-2022)的中药调剂职业教育高质量发展思考

中药调剂是中药药事服务的重要内容之一，包括依照处方正确调配与给付、科学炮制与煎煮、合理服用与护理等，是连接医生与患者的桥梁，调剂质量直接影响中医药的临床疗效。目前，中药调剂专业人才匮乏、相关教育标准缺失是制约中药调剂高质量发展的掣肘难题。为进一步引导中药调剂职业教育的规范发展，由世界中医药学会联合会发布、北京中医药大学中药调剂标准化研究中心主持制订的国际组织标准——《中药调剂职业教育规范》(以下简称《规范》,SCM 72-2022),专用于指导中药调剂职业教育的标准。该《规范》规定了中药调剂职业教育的培养目标、培养对象、职业素养要求、法律法规知识要求、基础知识要求以及操作技能知识要求等内容。本研究针对该《规范》内容，在总结分析当前中药调剂职业教育现状、面临新业态发展、继续教育以及标准缺乏等问题的基础上，重点解读该《规范》研制过程、核心标准体系，并提出中药调剂职业教育高质量发展的复合型人才培养目标、线上课程模式创新以及海外示范基地建设方向，为中医药高校、培训机构等人员更好地使用该《规范》提供参考，促进中药调剂职业人才培养。     

乌鲁木齐市自然水体中水质与蛭弧菌的相关性分析

目的调查乌鲁木齐市自然水体中蛭弧菌与水样洁净程度的关系。方法分别在酵母膏—葡萄糖琼脂培养基上进行培养。结果蛭弧菌检出率为62.8%。结论蛭弧菌与水样洁净程度有高度的正比关系。     

药品上市后临床试验的病例募集策略

病例募集是上市后药品临床试验质量控制的重要环节,采取有效的募集策略往往有助于增加募集病例的数量、提高募集病例的质量,最终保证临床试验能够保质保量地完成。基于目前上市后药品临床试验的特点和现状分析,针对如何采取有效的策略进行病例募集展开论述,希望能够为以后药品上市后临床研究的质量控制提供思路和帮助。     

药品上市后临床试验远程数据管理模式的架构

药品上市后临床试验是生产药品临床证据的重要手段,而临床试验的质量控制是证据可靠性的关键。数据管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容,随着计算机技术的发展和应用,临床试验的远程数据管理模式逐渐成为趋势,文章对药品上市后临床试验当中传统数据管理与远程管理的区别和远程管理模式的架构作一介绍。     

急性外伤性脑肿胀65例治疗体会

外伤性脑肿胀是颅脑损伤的严重并发症之一 ,病情重 ,病死率高 ,是影响预后的关键因素。ＣＴ可对其作出迅速的诊断 ,但其病理机制并不明确 ,治疗方法、预后也不尽相同[1～ 6] 。作者 1993年 2月至 1999年 12月收治 6 5例急性外伤性脑肿胀患者 ,现将结果报道如下。1　临床资料1.1　一般资料　 6 5例急性外伤性脑肿胀经ＣＴ检查均符合李明伟等诊断标准[4 ] ,其中男 46例 ,女 19例 ,年龄 6～ 6 5岁 ,≤ 15岁 12例 ,16～ 40岁 40例 ,>40岁 13例。交通事故伤5 2例 ,打击伤 8例 ,摔伤 5例。入院时ＧＣＳ积分 :9～ 15分 2 2例 ,6～ 8分 2 8例 ,3～ 5…     

微透析技术在医学领域的应用现状及分析

微透析技术是近年兴起的一种微量取样和给药的新方法,在实验研究、临床诊断和治疗方面都具有积极意义,中医药研究领域引入微透析技术也逐渐成为一个特色,现综述如下。1主要监测指标及意义1.1神经递质类不同模型的脑缺血均有细胞外液单胺类神经递质(多巴胺、去甲肾上腺素和5-羟色胺)含量的升高;脑缺血时兴奋性毒性与氨基酸类神经递质(谷氨酸、天门冬氨酸、γ-氨基丁酸、甘氨酸、牛磺酸)均关系密切[1];研究表明脑缺血引起内源性生长因子不足直接损害了乙酰胆碱能末梢[2]。1.2能量代谢物质与葡萄糖代谢有关的化学物质(葡萄糖、乳酸盐、丙酮酸盐…     

大学生“上火”症状特点的关联规则分析

[目的]分析"上火"的症状特点,为探讨"上火"发生机制以及制定防治措施提供依据。[方法]以大学生为研究对象,收集"上火"的相关症状。通过关联规则挖掘"上火"症状特点。[结果]核心的单一"上火"症状为口干渴(11.7%)、眼干涩(10.1%)、咽干(8.7%)、口腔溃疡(8.5%)、面部丘疱疹(8.3%)。核心的两症状组合为"咽干+口干渴",占26.9%。核心的三症状组合为"眼干涩+咽干+口干渴",占14.6%。[结论]大学生发生"上火"时,往往伴随着多个症状的同时发生,且存在核心症状群。     

论药物临床试验网络化质控的标准化建设

质量控制是临床试验的关键环节和重要内容,临床试验质量的高低关乎到试验结果的可靠性。因此,临床研究人员长期致力于如何加强药物临床试验的质量控制研究。随着近年来电子数据和远程模式在临床试验数据管理中的应用和发展,建立新型临床试验质量控制体系迫在眉睫。基于前期研究经验,提出中心化质量控制的概念,即基于网络技术,实现药物临床试验主要环节和人员的线上互动,通过角色分配和责任划分,实现动态质量监管。药物临床试验中心化质量控制实施的根本在于标准化,其中网络监管与临床设计的无缝衔接是关键。