充分发挥临床药师在ADR监测中的作用

药品不良反应 (AdverseDrugReaction ,ADR )主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。上世纪 6 0年代出现了“反应停”事件以后 ,欧美等发达国家开始重视ADR监测工作。同时 ,在美国的高等院校中也增设了临床药学的相关课程 ,培养了一批临床药师。这些临床药师参与临床治疗 ,与临床医师共同制定给药方案 ,以达到最佳的治疗效果和减少ADR的发生。上世纪 80年代 ,在我国各大医院普遍开展了临床药学工作 ,医学院校增设临床药学的课程 ,开始着重培养临床药师。我国 1988年在部分省市开始药品不良反应试点…     

9种调血脂药物有效性及安全性评价

目的评估<国家基本药物目录>(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据.方法采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中文科技期刊全文数据库,检索时间截至2002年8月;同时检索中国药物不良反应检测中心和WHO乌普沙拉检测中心数据库.以药物的调脂作用、冠心病的预防作用以及毒副作用为评价指标纳入相关文献,科学、客观、真实的评价纳入文献并进行分析、比较,为每个品种的评价和品种间的相互比较提供依据.结果相互比较药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL-C降低25%)为:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;现有证据尚不能对吉非贝齐与非诺贝特比较,阿西莫司与他汀或贝特比较做出判断.调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管疾病的发生率;吉非贝齐一级预防虽降低心血管的死亡率,但不降低总死亡率;二级预防的研究中被证明有效的药物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非贝齐和非诺贝特.多项大型临床试验及英、美等国政府不良反应监测中心的数据均提示他汀类药物的安全性与耐受性较好,不良反应发生率较低.横纹肌溶解作为他汀类药物罕见的严重不良反应,属于一种偶发性疾病.综合现有数据,横纹肌溶解发生率西立伐他汀最高,普伐他汀与氟伐他汀较低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于两者之间.世界范围内非诺贝特的不良反应事件报道明显少于吉非贝齐.结论依据现有结果,9种调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.现有证据表明,疗效较好、较安全,但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特;安全性不如同类药物或研究证据太少的是西立伐他汀、吉非贝齐、阿西莫司.     

四种抗变态反应药物的卫生技术评估的研究方案

背景：过敏性疾病自20世纪后叶迅速增加，其治疗药物随之上市。但大量临床研究并未明确药物治疗效果和经济学特性好坏，药物严重不良反应的出现给临床用药和国家基本药物遴选带来困难。目的：运用卫生技术评估方法，评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定治疗过敏性鼻炎、荨麻疹的有效性，心脏不良反应和经济学特性。检索策略：数据库包括Cochrane图书馆、Medline、Embase和中生物医学数据库，安全性和经济学另检索相关数据库。选择标准：中或英研究。1）有效性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎和荨麻疹的系统评价／meta－分析和高质量随机对照试验；2）安全性：四种抗变态反应药物用于各种变态反应性疾病后出现心脏不良反应的各种级别的证据；3）经济学特性：四种抗变态反应药物中的两种或以上用于过敏性鼻炎、荨麻疹的成本－效果和成本－效用的研究。评价方法：设计质量评价和资料提取表。系统评价和随机对照试验分别使用QUOROM STATEMENT和Jadad评价表评价研究质量。两名评价独立选择献、评价研究质量和提取原始资料，不同意见经讨论解决。数据分析：Revman 4.1使用固定效应模型分析原始数据，敏感性分析解决研究间异质性，若仍有异质性使用随机效应模型。     

四种第二代抗组胺药物的卫生技术评估

目的 本研究旨在评价阿司咪唑、氯雷他丁、西替利嗪和特非那定四种第二代抗组胺药物的安全性、有效性和经济性，为国家基本药物目录调整提供依据。检索策略检索Medline，Cochrane图书馆，Embase和中国生物医学献数据库。另检索14个药物安全性和经济学研究数据库。纳入标准中和英研究。有效性研究纳入比较四种药物中的两种用于过敏性鼻炎和荨麻疹的的高质量随机对照试验和系统评价，经济学研究同时纳入非随机研究。安全性研究纳入四种抗组胺药物用于过敏性疾病导致心脏不良反应的各种级别证据；质量评价随机对照试验使用Jadad评价表，另评价分配隐藏和意向性分析。数据提取和分析有效性研究使用固定效应模型，并进行敏感性分析。安全性评价收集不良反应病例数、症状和心电图特征。结果尚无经济学研究。分别有27和6个随机对照试验评价抗组胺药物用于过敏性鼻炎和荨麻疹。西替利嗪较其他三种药物总体上更优。分别收集到73和27例有关阿司咪唑和特非那定的心脏不良反应，西替利嗪和氯雷他丁的心脏不良反应报道极少，特非那定和阿司咪唑与其他药物合用可引起QTC延长。结论总体上，西替利嗪较其他三种药物更有效，阿司咪唑和特非那定易导致心脏不良反应。     

现代药品不良反应报告制度的建立与其医药背景

药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器,它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关.然而药品对于机体具有有效和风险双重性.药品的有效性是其使用价值最可利用的方面,但由于科技水平、人类认识等因素的局限,人们在利用其有效性的同时不可避免的承受着它所带来的药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的风险.     

我国台湾地区药师执业管理制度及其借鉴意义

目的探讨我国大陆地区执业药师执业管理制度建设思路,推进执业药师工作的发展。方法比较分析我国台湾地区药师执业管理制度的具体内容,阐述其借鉴意义。结果与结论借鉴我国台湾地区药师执业管理制度,加快我国大陆地区执业药师制度的立法进程,规范执业药师业务内容,明确执业惩罚程序,将有利于提升我国执业药师专业水平,规范其执业行为,推动执业药师制度的发展。     

执业药师业务规范探讨

目的：对完善我国执业药师业务规范提供参考。方法：查阅文献资料,比较分析美国、日本和我国台湾地区执业药师岗位分布和业务规范的具体内容,分析其制定情况并提出完善我国执业药师业务规范的建议。结果与结论：由于国情不同、基础各异,我国执业药师业务规范内容与美国、日本和我国台湾地区有所差异。借鉴国内外发达国家和地区执业药师业务规范的做法,我国可通过立法确定执业药师职业的不可替代性、明确岗位和业务职责、界定药学服务业务范围、规范职业道德和执业行为等方面完善执业药师业务规范。     

2011年全国执业药师注册分布情况分析

目的:分析2011年我国执业药师注册情况,提出完善执业药师资格制度的建议.方法:选取2011年全国执业药师注册人数,采用Excel软件处理数据,分析执业药师注册人员分布情况.结果与结论:我国执业药师数量相对较少,分布不够均衡,注册比例偏低,执业药师总体未能高效发挥作用,应加快执业药师立法进程,明确执业药师岗位职责,加大宣传力度,提升执业药师社会地位,促进执业药师制度健康发展.     

左旋咪唑上市后安全性再评价Ⅱ:严重不良反应文献分析

目的:了解左旋咪唑不良反应的发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索1984～2005年间国内外公开发表的有关左旋咪唑上市后研究文献,进行调查登记、数据整理、统计分析。结果:共获得文献98篇,其中国内72篇,国外26篇。共报道严重不良反应638例,其中国内602例,国外36例,包括脱髓鞘脑病586例,粒细胞缺乏症6例,皮疹4例,其他不良反应42例。结论:广大用药人群和临床医生务必高度重视LMS所引起严重的不良反应,提高警惕。     

医疗器械不良事件报告的相关技术要求

为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系,自2002年12月开始,国家食品药品监督管理局在全国组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,国家药品不良反应监测中心负责试点工作的日常组织协调.