腺苷蛋氨酸治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的：评价腺苷蛋氨酸治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法：电子检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等数据库及手工检索《中国药学杂志》、《中国新药与临床杂志》等中文核心期刊,查找相关文献,并对纳入研究的结果进行Meta分析。结果：共纳入5个随机对照试验。腺苷蛋氨酸在治疗慢性乙型肝炎时的有效率差异有统计学意义。腺苷蛋氨酸配合基础综合治疗对慢性乙型肝炎退黄效果优于单纯的基础治疗。在治疗慢性乙型肝炎中重度、慢性重型乙型肝炎及肝硬变失代偿时,其退黄效果相似。结论：本系统评价的结果显示腺苷蛋氨酸治疗慢性乙型肝炎有退黄降酶的作用,由于纳入的研究存在选择性偏倚、实施偏倚、测量性偏倚的高度可能性,尚需更多的高质量研究提供可靠的证据对本系统评价的结果予以证实。     

温肾方对替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效及肌酸激酶的影响

目的 研究温肾方对替比夫定(LdT)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎肾阳虚证患者的抗病毒疗效及肌酸激酶(CK)的影响. 方法 将96例人组病例随机分到治疗组及对照组,各为48例.治疗组予温肾方联合LdT治疗;对照组予LdT单药治疗.疗程均为52周.观察两组患者的中医证候积分、生物化学应答、病毒学应答、HBeAg血清学应答、血清CK水平等.根据资料不同采用t检验、x2检验或Mann-Whitney检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 共有84例(治疗组43例)患者完成52周的研究.临床证候疗效方面治疗组总有效率优于对照组[88.37％ (38/43)对比63.41％(26/41),P＜0.01].治疗组在中医证候缓解、生物化学应答、病毒学应答、HBeAg血清学应答方面均优于对照组[(4.97±1.88)分对比(10.13±3.72)分、95.35％ (41/43)对比75.61％ (31/41)、81.40％ (35/43)对比56.10％ (23/41)、48.84％ (21/43)对比26.83％ (11/41),P＜0.05或P＜0.01).本研究中未发现原发无应答患者,共有7例出现病毒学突破,均发生在对照组,与治疗组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).不良反应:两组均有CK升高,其中治疗组19例,占44.19％;对照组30例,占73.17％;两组间差异有统计学意义(P＜0.01).结论 温肾方可提高LdT治疗肾阳虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎的抗病毒疗效,减少血清肌酸激酶的异常率.     

基于“肾虚伏邪”理论论治HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者的临床观察

目的： 研究“肾虚伏邪”理论论治乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者抗病毒疗效。 方法： 在“肾虚伏邪”理论指导下拟定中药复方温透解方。采用随机、对照方法,60例HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者随机分为治疗组35例、对照组25例,治疗组采用温补透解方治疗,对照组不给予任何药物,分别在治疗前、24,48周时采血检测肝功、乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）、乙肝标志物等指标,并观察血常规、尿常规、心电图等安全性指标变化。 结果： 24,48周时温补透解方降低血清HBVDNA（下降≥2 log10）作用明显强于对照组（P < 0.05,P < 0.01）,且具有时间依赖性（P < 0.05）,但仅在48周时温补透解方对HBVDNA转阴率高于对照组（P < 0.05）,未表现出时间依赖性。仅48周时治疗组HBeAg阴转率明显优于对照组,差异有统计学意义（P < 0.05）。温补透解方可以升高外周血CD4⁺T细胞数量、降低CD8⁺T细胞数量（P < 0.05）,恢复T细胞亚群比例。肝功、肾功、心电图等未出现明显变化,该方具有较好安全性。 结论： 温补透解方临床治疗HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者有一定的抗病毒作用,且安全,中医“肾虚伏邪”理论论治HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者安全、可行,可能与升高CD4⁺T细胞、降低CD8⁺T细胞有关。     

ALT持续正常的慢性HBV感染者肝组织学特点分析

目的研究ALT持续正常的慢性乙肝病毒（HBV）感染者肝脏病理学改变。方法对184例ALT持续正常的慢性HBV感染者进行肝组织病理学检查,同时检测血清ALT水平、HBVDNA定量和HBV血清标志物,分别按ALT水平、性别、年龄、HBVDNA定量分组,比较各组肝脏炎症纤维化程度。结果慢性HBV携带者组均有不同程度的炎症、纤维化,≥G2期67例（44.08%）,≥S2期83例（54.61%）;非活动性HBsAg携带组≥G2期10例（31.25%）,≥S2期11例（34.38%）,两组肝脏炎症程度比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;两组肝脏纤维化程度比较,慢性HBV携带组肝纤维化程度重于非活动性HBsAg携带组,差异有统计学意义（P〈0.05）。按ALT水平及性别不同分组,C组（30U/L〈ALT≤40U/L）肝脏炎症、纤维化程度均重于A组（ALT≤20U/L）,差异有统计学意义（P〈0.05）;同一ALT水平,女性肝脏炎症纤维化程度较男性有加重趋势,但差异无统计学意义（P〉0.05）。按年龄分组,30～39岁年龄组携带者有54.32%的患者肝脏纤维化程度≥G2期,≥40岁组肝脏炎症、纤维化情况重于〈20岁组,差异有统计学意义（P〈0.05）。按HBVDNA载量不同分组,各组肝脏炎症程度及纤维化程度差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论几乎所有慢性HBV携带者的肝脏均有不同程度的炎症、纤维化,ALT持续正常的慢性HBV感染者年龄〉30岁、ALT≥30U/L（男性）、ALT≥20U/L（女性）患者应尽早行肝脏病理学检查,以指导临床及时对患者进行治疗。     

慢性丙肝相关性脂肪肝与瘦素及胰岛素抵抗的关系研究

目的观察单纯慢性丙型肝炎与合并脂肪肝的丙肝患者之间病毒载量、瘦素、胰岛素抵抗的差异。方法通过B超筛选慢性丙肝合并脂肪肝患者37例,并与非脂肪变丙肝患者34例比较,观察两组患者病毒载量、肝功能、瘦素、胰岛素抵抗指数差异。结果合并脂肪变的慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量较非脂肪变组明显升高,瘦素水平及胰岛素抵抗较高,HCV-RNA载量与瘦素水平及胰岛素抵抗呈正相关关系,与ALT水平无相关性。结论合并脂肪变的慢性丙型肝炎患者病毒载量与瘦素水平升高及胰岛素抵抗相关。     

利湿活血中药联合小剂量干扰素治疗老年慢性丙型肝炎临床疗效分析

目的观察中药联合小剂量干扰素治疗老年慢性丙型肝炎的疗效及安全性。方法将符合慢性丙型肝炎诊断标准的60例老年患者随机分为两组,治疗组30例,小剂量干扰素联合利巴韦林基础上加用利湿活血中药治疗,疗程12个月,随访6个月;对照组30例,小剂量干扰素联合利巴韦林治疗,疗程及随访时间同治疗组。结果治疗组完全显效63.3%,对照组33.3%,两组有显著差异（P〈0.05）;两组症状积分在治疗后,治疗组较对照组明显好转（P〈0.05）。结论中药联合小剂量干扰素治疗老年慢性丙型肝炎较传统治疗更为安全,有效,可在临床推广应用。     

黄连解毒汤治疗大鼠急性肝损伤的实验研究

目的 观察黄连解毒汤对D-Galn诱导的大鼠急性肝损伤的治疗作用及中药的量效关系. 方法 32只SD大鼠,雌雄各半,随机分为正常组,模型组,黄连解毒汤低剂组,高剂组;除空白组外,其余各组均以1000 mg/kg D-Galn腹腔注射造模,空白组则以等量NS腹腔注射;造模后立即对中药组给予相应浓度中药10ml/kg灌胃,每日一次,余组则以等量NS灌胃.染毒24h后,股动脉取血,测血清ALT,AST,并解剖肝脏,光镜下观察其病理变化,操作同前. 结果 模型组与正常组相比,模型组ALT、AST活性明显增高;治疗组与模型组相比,治疗组转氨酶活性降低,差异有统计学意义(均p＜0.05);两治疗组间相比,转氨酶活性差异无统计学意义.肝脏病理组织学检查显示,治疗组肝细胞坏死及炎细胞浸润程度均较模型组减轻. 结论 对1000mg/kgD-Galn诱导的大鼠急性肝损伤,黄连解毒汤干预24h后,有一定的治疗作用.     

拉米夫定联合中药干预慢性乙型肝炎发生HBeAg血清学转换时间的系统评价

目的 评价拉米夫定(LMD)与中药联合干预对慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效,以及中药"治未病"的预防作用在LMD耐药株产生之前对血清学应答的影响.方法 计算机检索中国期刊全文数据库、万方中国学位论文全文数据库、维普期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、MEDLINE、EMBASE、BIOSIS以及Cochrane对照试验注册资料库鉴定文献,加上手工检索中文发表及未发表的文献.纳入单独使用LMD及其联合中药治疗CHB的随机对照试验(RCT).研究数据的统计学分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件.结果 最终纳入1项RCT、6项半随机对照试验(OCT)共578例CHB患者.对此7篇文献的Meta分析显示,在6、9、12个月时联合干预组HBeAg转换率高于对照组,差异有统计学意义.结论 现有研究结果 显示,干预组与对照组比较:6个月以上的中药联合干预可能会在LMD开始产生耐药的同时发生血清学应答,提高HBeAg血清学转换率.由于系统评价纳入的RCT、CCT和患者数量有限,且存在选择性偏倚和发表偏倚,期待有高质量的随机双盲对照实验提供有效证据.     

中药干预LPS/D-GalN诱导的急性肝衰竭的研究进展

急性肝衰竭(acute liver failure,ALF)病情危重,病死率高,内科综合治疗疗效尚不满意,肝移植受限于肝源供给不足难以广泛开展。中药治疗可减轻肝脏损伤,延缓病情发展,降低病死率。基于动物模型积极筛选有效中药并阐述其作用机制具有重要意义。D-氨基半乳糖胺(D-galactosamine, D-GalN)可以引起肝细胞大量坏死,而脂多糖(lipopolysaccharide, LPS)可以模拟肝细胞大量死亡后的机体免疫应答,LPS联合D-GalN诱导建立的ALF模型更符合临床实际。因此,基于LPS/D-GalN构建的ALF模型,归纳总结可有效干预ALF的常见中药及其有效活性成分,并详细阐述其作用机制,以期对中药有效性评价、试验思路及临床合理应用提供参考。     

胡黄胶囊Ⅰ期临床人体耐受性试验

目的:评价健康受试者对胡黄胶囊的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:选择健康受试者44例,随机进入7个单次给药组和2个连续给药组。单次给药组分别口服胡黄胶囊100mg、200mg、300mg、500mg、700mg、900mg、1200mg,连续给药组口服胡黄胶囊200mg/次和300mg/次,3次/天,服药10天。观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良反应,仅见轻微腹泻。结果:单次给药500mg剂量组及连续给药剂量组有轻度不良反应。结论:健康人体对胡黄胶囊耐受性较好,临床应用比较安全,推荐Ⅱ期临床试验的剂量为100mg～200mg/次,1天3次。