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61.
当前药品监督管理中若干问题探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
徐新军 《中国食品药品监管》2005,(1)
几年来,药品监管法律法规体系初步建立,基本实现了有法可依,各项工作不断取得新的、明显的成效,药品质量有了明显提高,有效保障了人民群众用药安全,有力促进了医药事业的健康发展,但由于药品监督管理机构成立时间相对较短,监管中不断出现一些新问题、新情况,但相关法律条款缺失、或不明确、或欠合理,影响了监管工作的有效开展,笔者在此提出,以期引起重视。一、关于罚没药品的处置对于罚没药品,《药品管理法》及《药品管理法实施条例》均未对其处理方法做明确的规定,目前的处理方法是:罚没后,先拉到自己的仓库存放,存放一定量或时间后,集中销… 相似文献
62.
影响毛细管电泳分析精密度的因素及对策 总被引:4,自引:0,他引:4
徐新军 《国外医学(药学分册)》2001,28(2):101-104
在许多应用方面,毛细管电泳(CE)的高分离效率是HPLC无法相比的,但CE常规分析的精密度比HPLC差,限制了它在药物分析上的广泛应用。CE的重现性依赖于许多因素,但如能对这些因素进行优化和控制,CE也能得到比较理想的结果。本文就影响CE定量分析精密度因素及对策进行了综述。 相似文献
63.
药物代谢动力学研究中分析方法建立时应注意的一些问题 总被引:10,自引:2,他引:8
药代动力学研究成果对阐明药物作用机理、指导新药设计、优化给药方案、改进药物剂型等方面发挥着巨大作用 ,然而药代动力学研究获得的资料最终能否用于临床实践或药物研究结果的解释和说明 ,取决于研究方案和生物样品分析方法的设计和实施。由于生物样品的特殊性 ,用于药代动力学研究的生物样品分析方法有其特定要求 ,国内外学者对此都进行过研究和探讨[1,2 ] ,但在文献中仍经常出现一些易被忽视的问题 ,这些问题的存在无疑影响了文章的科学性 ,甚至是实际结果的真实性 ,势必应引起重视。1 稳定性试验从生物样品的收集到样品的分析完成 ,… 相似文献
64.
徐新军 《中外妇儿身心保健》2010,(5):8-9
5000年前,人们发现扮靓双唇是最简单和有效的化妆方法,今天,口红。这个让当代女性充满性感的武器已经是化妆品里高科技技术的先锋。 相似文献
65.
66.
目的建立注射用依米配能/西司它丁钠复方制剂的高效液相色谱含量测定方法。方法胶束液相色谱法。色谱条件如下分析柱为SpherisorbC8柱;柱温30℃;流动相为含0.02moL/L十二烷基硫酸钠的pH6.9的磷酸盐缓中液;检测波长254nm;流速0.SmL/min。结果依米配能和西司它丁钠均在100~1000μg/mL范围内线性良好,γ分别为0.9998和0.9999,平均回收率分别为依米配能98.96%(RSD=1.12%),西司它丁钠99.84%(RSD=0.45%)。结论方法简便、快速、准确、消耗低,适用于依米配能/西司它丁钠的复方制剂的质量分析。 相似文献
67.
目的:建立注射用依米配能/西司它丁钠复方制剂的高效液相色谱含量测定方法。方法:胶束液相色谱法。色谱条件如下:分析柱为SpherisorbC8柱;柱温30℃;流动相为含0.02mol/L十二烷基硫酸钠的pH6.9的磷酸盐缓中液;检测波长254nm;流速0.8mL/min。结果:依米配能和西司它丁钠均在100~1000UG/mL范围内线性良好,r分别为0.9998和0.9999,平均回收率分别为依米配 相似文献
68.
徐新军 《临床合理用药杂志》2021,(1):140-141
目的 比较腹腔镜与开腹根治性肝切除术治疗肝癌的临床疗效及预后效果.方法 选取2014年1月-2016年1月湖南省娄底市第一人民医院收治的肝癌患者88例,根据根治术的方式不同分为微创组和开腹组各44例.微创组采用腹腔镜根治性肝切除术治疗,开腹组采用传统开腹根治性肝切除术治疗.比较2组患者的手术时间、术中出血量、住院时间、... 相似文献
69.
目的 建立液质联用法测定人血浆中头孢特仑(头孢类抗生素)的浓度.方法 血浆样品中加入内标头孢克洛,用乙腈直接沉淀血浆样品,用液相色谱串联质谱法进行分析.色谱柱为Sepax GP-C18(2.1 mm×100 mm,3 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈(80:20),流量为0.2 mL·min-1,柱温30℃,进样量5μL.通过电喷雾电离源(ESI+),质谱在正离子多反应监测模式(MRM)下行特征母-子离子对号采集并进行定量分析.结果 本方法最低定量限为52.9 ng·mL-1,浓度在52.9~3174.0 ng·mL-1(γ=0.9974)内线性关系良好,高、中、低浓度批内、批间RSD均小于10%.结论 本方法准确、灵敏、快速,适用于头孢特仑新戊酯片人体药代动力学研究. 相似文献
70.
黄曲霉毒素是农产品及中药中普遍存在的一类有毒致癌物,给人类健康造成严重威胁.本文对目前用于中药材及中成药中黄曲霉毒素的检测方法进行了综述,在对薄层色谱法、高效液相色谱法、酶联免疫吸附法综合分析的基础上,评述了各方法的优劣和适用条件,可供从事中药和食品卫生检测工作者参考. 相似文献