中药品质综合量化评控体系——标准评控力金字塔

中药品质评控是制约中药现代化发展的重要瓶颈问题。现有中药质控标准多为单一、定性的指标,缺少定量化和系统化评判,并且与临床安全性和有效性以及用量和用法等关联不密切。为此,笔者首次提出并构建了中药品质综合量化评控方法体系——标准评控力金字塔,并结合相关研究实例进行阐释,以期推动以临床为导向的中药整合创新研究,为提振中药品质及临床疗效提供前瞻性的管控策略与技术示例。     

大黄附子配伍对蒽醌类成分影响的研究

目的通过对附子大黄药材配伍前后大黄蒽醌类组分的研究,探讨附子大黄配伍在临床使用中大黄成分的变化。方法采用醋酸镁染色紫外分光光度法测定附子大黄不同比例配伍样品中蒽醌类成分的含量。结果大黄与附子配伍后总蒽醌和游离蒽醌均有所降低,从而降低其苦寒之性。结合蒽醌是大黄起泻下作用的关键成分,在配伍后略有增加,故配伍较好保持了其泻下作用。结论附子大黄配伍符合传统配伍理论,既有利于抑制寒性,又能保持大黄的泻下作用。     

正交试验法优选川芎总生物碱的提取工艺

目的:优选川芎总生物碱的提取工艺。方法:采用回流提取,以酸性染料比色法测定的川芎总生物碱含量为指标,考察料液比、乙醇浓度、提取温度、提取时间对提取工艺的影响,通过正交试验L9(34)确定最佳提取工艺。结果:影响川芎总生物碱提取率的主次因素为:乙醇浓度料液比提取温度提取时间;川芎总生物碱的最佳提取工艺为:15倍量80%乙醇,100℃提取2.5 h。3次工艺验证试验中川芎总生物碱平均含量为2.745 mg/g(RSD=1.66%,n=3)。结论:本实验首次采用正交试验对川芎总生物碱的提取工艺进行优化,建立的提取工艺简便可行、稳定可靠。     

一种基于近红外的半夏炮制品快速鉴别方法

目的:分析法半夏、姜半夏、清半夏的近红外光谱,建立半夏不同炮制品的快速鉴别法.方法:采集半夏炮制品近红外光谱信息,结合二阶导数光谱、化学计量学技术,探究不同半夏炮制品的光谱差异及建立快速鉴别模型.结果:在近红外光谱中,半夏炮制品在8336.91、6861.57、6311.60、5861.42、5668.34、5162.24、4772.29、4330.16 cm-1处均有较强的振动吸收,表明半夏炮制品的主要化学组分较为相似.二阶导数光谱结合聚类、偏最小二乘法判别分析和K最近邻分类算法分析发现,半夏炮制品之间具有特征性差异.讨论:近红外光谱能快速有效地用于鉴别半夏炮制品,为半夏炮制工艺、质量评价提供科学的参考依据.     

中医药治疗月经不调的研究进展

随着生活节奏加快,生活压力增大,我国女性患月经不调的比例正逐年增大。其不仅严重影响患者的日常生活,重则还极易引发器官病变,对患者的生理和心理造成不同程度的伤害。目前中医联合用药或结合西药、中医技术治疗月经不调取得较大突破,能够有效改善患者的临床不症状。本文综述了中医对月经不调的认识、文献研究及治疗,以期为后续的研究提供科学的理论依据和实践基础。     

川贝母止嗽颗粒对小鼠耳廓肿胀抑制作用的研究

目的研究川贝母止嗽颗粒对小鼠耳廓肿胀的抑制作用。方法通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀急性炎症动物模型,评价川贝母止嗽颗粒的抗炎效果。结果与空白对照组比较,川贝母止嗽颗粒高、中、低剂量组均能够显著抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀（P〈O．01或P〈O．05）。结论川贝母止嗽颗粒具有一定的对抗小鼠耳廓急性炎症作用。     

传统药对附子-炮姜的配伍研究

目的:以附子、炮姜为对象,研究温热药对配伍前后关键组分的变化,探讨传统药对附子-炮姜配伍的科学意义。方法:采用紫外分光光度法测定附子总生物碱、酯型生物碱含量在配伍前后的变化,结合高效液相色谱指纹图谱研究附子与炮姜配伍前后附子总体成分的变化。结果:附子与炮姜配伍后,附子总生物碱与酯型生物碱含量均大幅减少;从指纹图谱分析可知,附子与炮姜配伍后,附子各成分总加权变化率为81.00%,即总体上附子成分有所减少,为配伍前的81.00%。结论:附子与炮姜配伍后抑制了附子的热性,增强了炮姜的温性,主要用于温经止血。     

乌头碱致SD乳鼠心肌细胞心律失常模型的研究

目的建立一种细胞水平的心律失常模型,以用于抗心律失常药物的筛选和评价。方法采用胰酶消化法体外培养SD乳鼠心肌细胞,通过差速贴壁的方法纯化后,在细胞水平给予传统诱发心律失常药物乌头碱,应用试剂盒测定给予乌头碱后心肌细胞内Na+、K+、Ca2+离子含量及Na+-K+-ATP酶、Ca2+-ATP酶活力的变化。结果乌头碱作用心肌细胞15 min后,使细胞内Na+、Ca2+离子含量增加,K+含量有减少,并呈一定的剂量依赖关系,其中1、2μmol/L乌头碱使细胞内Na+离子含量明显增加,与空白组比较有显著差异(P0.01);能抑制细胞Na+-K+-ATP酶活力,其中0.5,1.0,2.0μmol/L乌头碱与空白组比较有差异(P0.05),1.5μmol/L乌头碱与空白组比较有显著差异(P0.01);有降低细胞Ca2+-ATP酶活力的趋势。结论在细胞水平给予乌头碱能引起细胞内离子含量及酶活性的改变,与心律失常发生机制基本一致。因此乌头碱心肌细胞模型是一种稳定可靠的抗心律失常药物筛选模型。     

附子大黄配伍对阳虚便秘动物的治疗作用及其机制研究

[目的]探讨附子大黄配伍对阳虚便秘动物的治疗作用及其机制。[方法]观察附子大黄不同配伍比例对阳虚便秘小鼠、大鼠的排便时间、排便量、小肠推进作用的影响；对阳虚便秘大鼠血中胃动素（MOT）、促胃液素（Gas）、内皮素（ET）、生长抑素（Ss）、P物质（SP）及肠神经递质血管活性肠肽（VIP）、乙酰胆碱酯酶（AchE）的影响。[结果]与模型组比较，附子大黄配伍组动物的首粒排便时间显著缩短，3h内排便粒数显著增加，小肠推进率明显提高，其疗效优于附子单煎剂或大黄单煎剂；附子大黄配伍组动物血中MOT、Gas、ET、AchE显著升高。[结论]附子大黄配伍对阳虚便秘动物具有确切的治疗作用，其作用机制可能与其干预胃肠激素及肠神经递质的分泌有关。