药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点

药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,从科学性和伦理学角度,对受试者招募的整个过程进行认真审查,做好受试者健康和权益的保护工作。通过探讨受试者招募的基本原则、招募过程中存在的主要问题和伦理审查的重点内容,为规范受试者招募、保护受试者权益、促进药物临床试验高效和高质量地完成提供科学参考和建议。     

军团菌MOMPS基因的克隆并在原核系统中表达

以军团菌DNA为模板，PCR扩增获得军团菌主要外膜蛋白基因（Major outer membrane protein gene，ompS），与原核表达质粒pUC18定向重组，构建重组质粒，转化大肠杆菌BL21，并用限制性酶酶切分析、聚合酶链式反应、核酸序列分析、十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳、Western印迹进行鉴定。实验结果表明我们扩增出了军团菌914bp的ompS基因，成功构建了重组质粒pLPompS，并在原核系统中得到了表达。     

Ⅱ型糖尿病模型db／db小鼠胰岛α细胞超微结构变化

目的:观察Ⅱ型糖尿病模型 db/db 小鼠胰岛α细胞的超微结构变化,探讨α细胞的病理改变与Ⅱ型糖尿病病因的关系.方法:选取 3、5、8 月龄尾静脉空腹血糖高于10.1 mmol/L,且肥胖的 db/db 自发性精尿病小鼠作为糖尿病组;选取相应年龄段尾静脉空腹血糖低于 6.0 mmol/L,体质量正常的 db/ m 表型正常小鼠作为对照组.于相应年龄段取胰尾,透射电镜观察胰岛α细胞超微结构.结果:精尿病组胰岛α细胞胞质内分泌颗粒数量增多,可见致密芯与界膜间的间隙变窄,有的消失;线粒体和粗面内质网增多,细胞器结构未见明显改变.结论:胰岛α细胞超微结构改变和功能异常可能与Ⅱ型糖尿病的发病有关.     

儿童退缩和同伴关系的相关

目的：用元分析方法对近20年关于儿童退缩和同伴关系相关的研究结果进行总结。方法：用多水平分析技术对儿童退缩和同伴接受的相关、退缩和同伴拒绝相关的研究结果进行总结分析。结果：儿童退缩和同伴接受之间有显著的负相关关系，退缩和同伴拒绝之间有低度的非负相关关系，各研究结果之间的变异显著。结论：退缩导致儿童不良的同伴关系。     

学龄前儿童视屏时间与睡眠状况对其情绪及行为问题的影响

  目的  研究学龄前儿童视屏时间和睡眠状况与其情绪及行为问题之间的相关性,探讨视屏时间与睡眠状况对学龄前儿童情绪及行为问题的联合作用。  方法  选取2017年11月―2017年12月扬州市8所幼儿园的2 946名3~6岁学龄前儿童作为研究对象,问卷调查学龄前儿童视屏行为、睡眠状况和学龄前儿童情绪及行为问题等情况,采用二分类logistic回归分析模型分析视屏时间与睡眠状况对学龄前儿童情绪及行为问题的影响。  结果  调整混杂因素后,发现视屏时间＞1 h/d的学龄前儿童发生品行问题、多动、同伴交往、长处与困难问卷(strengths and difficulties questionnaire, SDQ)困难总分可疑或异常的风险更高(P＜0.05);睡眠时间＜10 h/d发生多动、同伴交往可疑或异常的风险更高(P＜0.05);睡眠质量不良发生情绪症状、品行问题、多动、同伴交往、SDQ困难总分可疑或异常的风险更高(P＜0.001)。联合作用分析显示,睡眠时间＜10 h/d合并视屏时间＞1 h/d的学龄前儿童发生多动、SDQ困难总分可疑或异常的风险更高(P＜0.05);睡眠质量不良合并视屏时间＞1 h/d更易发生情绪症状、品行问题、多动和SDQ困难总分可疑或异常(P＜0.001)。  结论  视屏时间＞1 h/d和睡眠质量不良对学龄前儿童情绪及行为问题更易产生负面影响。     

中西医结合治疗溃疡性结肠炎

1　临床资料　所有病例均为本院门诊及住院患者 ,所有患者均有腹痛 ,腹泻 ,粘液或脓血便等症状 ,诊断均符合 1993年太原全国慢性非感染性肠道疾病学术研究制定的ＵＣ的诊断标准 ,行电子肠镜检查确诊为溃疡性结肠炎的 110例 ,并除外急性暴发型 ,严重合并症患者 ,治疗前后所有患者都进行肝功 ,肾功检查及大便镜检 ,电子肠镜检查。随机分为治疗组与对照组。治疗组 5 6例 ,男性 32例 ,女性 2 4例 ,年龄18～ 6 7岁 ,平均 38岁 ,病程 :0 5年～ 2 6年。对照组 40例 ,男性 19例 ,女性 2 1例 ,年龄 2 0～ 6 5岁 ,平均 34 5岁 ,病程0 5年～ 2 0年。…     

微创隧道技术结合树脂充填在治疗多牙位牙龈退缩伴非龋性颈部病损中的应用

目的 评价微创隧道技术（TUN）联合上皮下结缔组织移植术（CTG）和树脂充填治疗多牙位牙龈退缩伴非龋性颈部病损（NCCL）的临床疗效及美学效果。方法 选择2019年10月至2020年10月在安徽医科大学附属口腔医院牙周黏膜科就诊的多牙位MillerⅠ/Ⅱ/Ⅲ类牙龈退缩伴冠根部NCCL患者11例（共30颗牙位）临床资料,予以TUN+CTG结合树脂充填治疗,比较术前及术后1年时的牙龈退缩深度（RD）、角化龈的宽度（KTW）、探诊深度（PD）,测算根面覆盖率,并在患者术后1年时进行根面覆盖美学评分（RES）,对其美学效果进行评判。结果 与术前比较,术后1年时RD和KTW均较术前改善（P＜0.05）,PD差异无统计学意义（P＞0.05）;根面覆盖率达（88.89±15.98）%,完全根面覆盖率达66.67%; RES测评为（8.367±0.490）分,患者对外观较满意。结论 TUN+CTG结合树脂充填可以有效治疗多牙位牙龈退缩合并冠根部NCCL,效果满意。     

纤维支气管镜检查对癌性肺不张的诊断价值

本院1990年1月-1999年12月,经纤支镜(纤维支气管镜)检查确诊,病理证实为肺癌患者共562例,其中胸片显示肺不张194例,占34.5%.现将194例癌性肺不张的纤支镜检查结果作一临床分析.     

自体骨移植在修复齿槽突裂中的应用研究

目的：探讨骨移植在修复先天性齿槽突裂中的意义。方法：对15例行植骨术的患者进行总结分析。在选择手术的适应症、手术方法、效果评价供骨区选择及术前、术后处理等问题上进行探讨,结果：应用髂骨松质骨移植的15例患者X线片示骨愈合良好,密度同正常骨组织、成功率达93．33％,结论：自体骨移植修复牙槽突裂是一种可推广的手术,术区的严密关闭是植骨成功的关键,植骨术前后应接受正畸治疗、供骨区的选择以髂骨松质骨为最佳。     

小儿阑尾炎误诊体会

阑尾炎是小儿时期最常见的急腹症。由于解剖、病理、生理及免疫系统的特点,小儿阑尾炎在诊断方面有别于成人,常易造成误诊。现将我院1986年～1996年收治的152例小儿阑尾炎误诊病例分析如下：1 临床资料本组男92例,女60例;年龄10个月～5岁,平均2岁多。发病至就诊时间最短4小时,最长52小时,平均15小时。入院主诉：腹泻102例,腹痛30例,发热15例,呕吐4例,休克1例。首次诊断：腹泻病114例,急性肠系膜淋巴结炎16例,肠痉挛4例,上感17例,中毒性休克1例。内科治疗0～24小时43例,24～48小时99例,48～72小时9例,72～96小时1例,平均…