单病例试验的方法学比较和临床应用探索

目的 通过对单病例试验（N-of-1试验、多基线试验）方法进行论述、比较与应用探讨,提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性。方法 介绍N-of-1试验在中医药研究中的现状,介绍多基线试验,并对N-of-1试验、多基线试验、交叉试验进行比较。最后将提高N-of-1试验的敏感性与适用性的两种设计方案举例说明。结果 N-of-1试验符合中医的“辨证论治”理念,但因中药成分复杂,结果易受到“残留效应”的影响。多基线试验交错引入干预,无需洗脱期,所需样本量小,可用于初步证明干预效果。但统计方法较为复杂,目前用于中医药临床试验较少。单病例临床试验与交叉试验相比,在临床应用中各有优缺点,N-of-1试验最能体现中医“个体化”治疗。构建适合的统计模型（如贝叶斯分层模型）可望提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性,采用组合试验（如N-of-1试验与多基线试验相结合）,有可能补充N-of-1试验的不足,拓展其适用范围。结论 N-of-1试验在中医药研究中具有优势,但也有局限性。可借鉴改进统计模型或组合试验方法来提高中医药N-of-1试验的敏感性与适用性。     

SL-OCT对青光眼滤过手术后滤过泡形态的观察

目的利用裂隙灯适配光学相干断层扫描成像术(SL-OCT),观察分析青光眼滤过手术后的结膜滤过泡,探讨其对滤过泡形态和功能评估的临床意义。方法对62例78眼青光眼患者滤过术后行SL-OCT检查,获取滤过泡内部结构图像,使用设备内置软件进行测量,根据所得图像对滤过泡进行分析。结果在功能性滤过泡组中35/45(77.8%)眼观察到滤泡壁肥厚伴或不伴结膜下微囊泡或腔隙存在,而在非功能性滤过泡组中只有4/24(16.7%)眼有此特征,两者差异有统计学意义(P<0.005)。在功能性滤过泡中26/45(57.8%)眼有巩膜瓣周围低反射区存在,而在非功能性滤过泡中只有5/24(20.8%)眼有巩膜瓣周围低反射区(P<0.005)。在功能性滤过泡中12/45(26.7%)眼有巩膜瓣上高反射区存在,而在非功能性滤过泡中有14/24(58.3%)眼有巩膜瓣上高反射区(P<0.01)。在功能性滤过泡中20/45(44.4%)眼巩膜瓣下滤过通道不见,而在非功能性滤过泡中有19/24(79.2%)眼巩膜瓣下滤过通道不见(P<0.01)。另内口闭塞5眼全部出现在无功能滤过泡组(P<0.005)。结论SL-OCT通过非接触检查,可在术后各个阶段获得较高分辨率的滤过泡内部形态图像,为滤过泡功能的评估及形态分级提供参考,是一种有价值的滤过泡评价工具。     

39例儿童头颈部横纹肌肉瘤临床特点及治疗转归

目的：探讨儿童头颈部横纹肌肉瘤的（RMS）临床特点及治疗转归。方法：回顾性分析北京同仁医院2004年11月至2010年11月收治的39例原发于头颈部的RMS患儿临床资料及治疗随访结果,其中男23例,女16例,年龄3个月至14岁,中位年龄6.0岁。结果：39例患儿临床主要表现为眼球突出及眼睑肿胀(56%,22/39),鼻塞及鼻出血占28%（11/39）,面颊包块占15%（6/39）。39例患儿中,原发部位以眼睑及眼眶为主（56%,22/39）,其次为鼻咽部及筛窦（28%,11/39）。37例有明确病理分型,大多数患儿为胚胎型（89%,33/37）。39例患儿中位随访时间为38个月(10~80个月),放弃治疗4例,获随访35例。35例患儿中,行单纯手术4例,单纯化疗1例, 手术+化疗12例,手术+放疗2 例,手术+化疗+放疗13例(其中8例行125I放射性粒子植入术治疗),手术+化疗+放疗+自体外周血造血干细胞移植（APBSCT）2例,化疗+APBSCT 1例。其中7例复发,5例死亡,总生存率86%（30/35）,完全缓解率达66%（23/35）,部分缓解率达20%（7/35）,8例粒子植入术治疗患儿6例达无瘤生存。结论：RMS患儿临床表现主要为眼球突出及眼睑肿胀;眼部及鼻咽是儿童头颈部RMS多发部位;病理分型以胚胎型为主;包括化疗、手术、125I粒子组织间植入及APBSCT等多种综合治疗方法可有效提高RMS患儿缓解率。     

贵州省2006年度“降消”项目资金使用情况分析及对策探讨

目的:了解贵州省2006年度"降消"项目资金使用情况,分析存在问题,提出解决的对策措施,以确保项目资金高效、安全、合理使用。方法:根据2006年中央、省对项目县资金专项检查资料及地、县上报资料,对项目资金使用情况进行分析。结果:2006年项目投入总经费大幅增加,为2005年的3.33倍。资金在各领域的分配比例出现明显变化,重点投向贫困救助,贫困救助经费投入量为2005年的5.85倍,占2006年总投入的89.13%,取消了行政督导经费。贫困救助资金沉淀量大幅增加,是2005年的70.43倍,资金沉淀率从2005年的5.02%增加到2006年的60.44%,增加了1104%。沉淀率各地区间存在巨大差异,从0%至78.7%。受益孕产妇绝对数增加1.76倍,受益率增长2.09倍。但各地区间孕产妇受益率差异巨大,从44.88%至11.27%。贫困救助经费配置量与项目地区活产数、资金沉淀率呈显著正相关,贫困救助经费配置量、资金沉淀率与受益率呈显著负相关。结论:项目资金投资效率较低,投资模式的合理性值得商榷。建议调整项目资金的投资模式和管理模式,调整补助方案,建立项目激励机制。     

针对“残留效应”混合效应模型的辨证论治方治疗支气管扩张症的单病例随机对照试验

目的 通过一系列单病例随机对照研究,以中药安慰剂为对照,观察辨证论治方治疗支气管扩张症稳定期患者的疗效,采用改进的混合效应模型检测中药的“残留效应”,探索建立一种体现中医药辨证论治特色的单病例随机对照试验方法。方法 单中心临床试验,单个病例自身进行多次交叉、随机对照、盲法的研究。试验共3轮,每轮有2个观察期（试验期和对照期）,每期各4周。在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用安慰剂。主要指标是7分制的自我症状评价的李克特量表评分,其他指标是CAT评分、24小时痰量、中医证候评分及安全性指标等。采用配对t检验分析个体数据,针对“残留效应”采用混合效应模型分析群体数据。结果 正式入组共21例受试者,15例（75%）受试者完成了3轮次的单病例试验。其中3例在总体症状李克特量表评分上的差异存在统计学意义。在群体水平,针对“残留效应”设计的混合效应模型发现三项指标（总体症状评分,呼吸症状评分与CAT量表评分）的残留效应有统计学意义。剔除“残留效应”后,该模型分析两种方剂对总体症状评分、呼吸系统症状的评分、CAT量表评分和中医证候评分干预效应的差异有统计学意义。单病例试验存在残留效应时,混合效...     

2型糖尿病合并非糖尿病肾病的临床病理特征和预测因子的分析

目的:探讨2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)合并非糖尿病肾病患者的临床指标和肾活检病理特征,寻找疾病的预测因子。方法:回顾性分析2016年07月—2021年12月在我院行肾活检的76例T2DM患者病例。根据活检结果分为糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)组30例,非糖尿病肾病伴/不伴糖尿病肾病(non-diabetic renal disease with/without diabetic nephropathy, NDRD±DN)组46例,对其临床指标及病理结果进行分析。结果:两组患者的年龄、性别、糖尿病病程(diabetes mellitus, DM)、糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)、糖化血红蛋白、血红蛋白、血肌酐、尿素氮和胱抑素C比较差异有统计学意义(P<0.05)。肾活检常见原因有活动性尿沉渣,其次为DM<5年且无大量蛋白尿和新出现的肾病综合征。NDRD±DN组最常见的病理类型是膜性肾病,IgA肾病次之。二元Logistic回归分析发现性别、年龄、DR、糖化血红蛋...     

左颞部婴儿型纤维肉瘤1例报道并文献复习

目的了解婴儿型纤维肉瘤(IFS)的临床特点、病理、诊断、治疗及预后。方法对2015年12月我科病房收治的1例左颞部婴儿型纤维肉瘤病例进行回顾性分析,观察患儿进行规范化治疗后的症状、体征、实验室指标的变化,并进行文献复习。结果经6周期规范化疗后,患儿原发部位稳定,无复发,远处无转移,随诊无肿瘤复发。结论婴儿型纤维肉瘤是一种相对少见的、仅发生于婴幼儿的一类软组织肉瘤,缺乏特异性,最终需病理确诊;术后化疗可有效控制病情,防止复发。     

自体外周血造血干细胞移植治疗儿童恶性实体肿瘤的临床应用

<正>儿童恶性肿瘤在临床上、病理组织学及生物学方面与成人恶性肿瘤不同。其潜伏期短、生长迅速、侵袭性强,罕见与环境的致癌因素有关[1]。据北京市肿瘤防治研究所,北京肿瘤登记处提供的资料显示,恶性肿瘤占儿童死亡原因的第五位[2]。儿童恶     

肝星状细胞对VEGF介导的脂肪间充质干细胞向内皮细胞分化的影响

目的通过大鼠肝星状细胞(hepatic stellate cells,HSCs)与大鼠脂肪间充质干细胞(rat adipose tissue-derived mesenchymal stem cells,r ADSCs)在内皮细胞分化诱导培养基中的共培养,观察HSCs对r ADSCs向内皮细胞(endothelial cells,ECs)分化的影响。方法共培养实验设置四组,阳性对照组、实验组、阴性对照组和空白对照组。诱导培养2周后,观察检测各组r ADSCs向ECs的分化情况。结果诱导2周后,三组r ADSCs细胞体积逐渐变小变圆,部分细胞出现典型的内皮细胞鹅卵石样改变;四组细胞v WF、VE-Cadherin和表达均阳性;Western blotting检测结果与免疫荧光结果一致,实验组e NOS蛋白表达明显高于阴性对照组和空白对照组(P0.05);内皮细胞迁移试验显示,实验组每视野下细胞迁移数目明显高于阴性对照组和空白对照组(P0.01);低密度脂蛋白吞噬试验显示,实验组细胞吞噬Di IAc-LDL的能力明显高于空白对照组(P0.05);体外成血管试验显示实验组细胞体外成血管的能力明显高于其他三组细胞—阳性对照组(P0.05)、阴性对照组和空白对照组(P0.01)。结论 HSCs与r ADSCs的间接共培养可以促进大鼠血管内皮细胞生长因子(rat vascular endothelial growth factor,r VEGF)介导的r ADSCs向ECs的分化,并增强分化后ECs的功能。利用共培养体系对多种细胞共培养时进行生长分化现象的观察及其相互影响机制的研究,可以为组织工程功能性血管化组织器官及其生物模拟物的设计和创造提供更加可靠的理论指导和更加广阔的研究策略。     

烃基苯磺酸盐表面活性剂AS的合成及其水溶液与原油的界面活性

以石油中间产品为原料合成了烃基苯磺酸盐表面活性剂 AS- 4,AS- 5,AS- 6。实验表明 ,AS水溶液 /碱 /原油体系具有 1 0 -2 m N/m以下的最小界面张力。讨论了异构体组分相对含量 ,合成的起始原料 ,平均分子量对 AS产物水溶液与原油的界面活性的影响。