胃滞留给药系统的研究进展及其在中药制剂中的应用

在口服制剂中,胃滞留给药系统可以延长药物在胃内的滞留时间,进而延长其在整个胃肠道的转运时间,增加药物的吸收,从而提高临床疗效,因此它是一种理想的给药系统。本文通过查阅国内外文献进行归纳,从胃滞留给药系统的影响因素、分类、制剂研究（包括中药胃滞留制剂）及上市产品进展等方面对近年来胃滞留制剂的研究进展进行综述。     

明胶化学交联评价方法的研究进展

化学交联是提高明胶性能的重要手段,交联的程度决定了明胶的性能,为了更好地评价明胶的化学交联,本文从目前国内的研究现状出发,对明胶的化学交联进行了分类,并结合现代仪器分析技术,整理出评价明胶化学交联程度的一系列方法。通过研究发现,交联后明胶的物理性能、化学结构和生物学性能发生了明显的变化,这些差异同样反映着明胶的交联程度。     

全球制药行业厂房与设施、设备类检查缺陷情况分析

目的 为我国药品监管和行业发展提供参考。方法 对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计分析,从缺陷占比、高频缺陷等角度分析GMP检查缺陷在反映制药企业硬件水平方面的重要作用。结果与结论 从GMP检查缺陷角度发现了我国制药行业和发达国家的差距,为我国制药行业在厂房与设施、设备方面改进提出了建议。     

水飞蓟素的药理学研究进展

水飞蓟素(silymarin,SM)作为一种优秀的抗炎保肝药,由于疗效好、毒性低,受到众多研究人员的广泛关注.近年来随着对其特性与成分的深入发掘,其抗氧化、清除自由基、调节脂糖代谢、抗肿瘤、抗肾毒性、抗光老化等药理作用也被逐步证实.本文通过对水飞蓟素的药理学作用进行综述,以期为水飞蓟素的进一步发展提供参考.     

2010～2020年我国保健食品软胶囊的审批情况分析

目的 对2010～2020年我国保健食品软胶囊的审批情况进行分析,为保健食品软胶囊的监管、申报、研发和改良提供参考。方法 通过检索原国家食品药品监督管理总局网站及国家市场监督管理总局网站公布的保健食品数据信息及药智网食品数据库汇总2010～2020年已获批准的软胶囊剂保健食品相关信息,并对其进行归纳总结。结果 检索得到获批保健食品9 875件,其中软胶囊剂1 950件获批,占比19.70%;涉及21个保健功能,主要集中在增强免疫、辅助降血脂等方面;涉及到的原料为脂溶性成分;囊壳材料通常是由明胶、增塑剂、水及附加剂组成。结论 软胶囊剂型在我国未来的保健食品行业具有较好的行业前景,适合脂溶性成分保健品的制备,新型囊壳材料的产业化仍需进一步研究改良。     

白藜芦醇固体分散体在大鼠体内的药动学和绝对生物利用度研究

目的研究白藜芦醇(RES)原料药、聚乙二醇固体分散体(RES-PEG)在大鼠体内的药动学过程和药动学参数。方法建立大鼠血浆中RES的HPLC-UV检测方法。考察大鼠ig给予RES原料药和RES-PEG以及尾iv RES后血药浓度变化。采用DAS3.0软件计算药动学参数。结果 RES质量浓度在10~2.5×104 ng/m L内线性关系良好(r=0.999 3);定量下限为10 ng/m L;日内和日间精密度RSD小于5.1%;准确度在-1.1%~0.7%;提取回收率在97.8%~104.1%。大鼠ig RES原料药和RES-PEG以及尾iv RES后,RES在大鼠体内消除半衰期(t1/2)分别为(2.6±2.0)、(2.3±0.8)、(6.3±1.1)h,血药浓度曲线下面积(AUC 0~12)分别为(514.7±117.5)、(1 084.6±836.9)、(2 697.3±289.8)ng·h/m L;ig RES原料药和RES-PEG的达峰浓度(Cmax)分别为(473.3±200.8)、(814.1±246.6)ng/m L。RES-PEG与原料药对比,其相对生物利用度约为200%;RES原料药的绝对生物利用度约为5%。结论 RES口服生物利用度低,RES原料药制备成固体分散体后相对生物利用度显著提高。     

四君子汤对D-半乳糖致衰大鼠小肠黏膜CD4+T细胞、CD8+T 细胞的影响

目的:探讨四君子汤对D-半乳糖致衰大鼠小肠黏膜内CD4+T细胞、CD8+T 细胞的数量变化.方法:雄性Wistar大鼠随机分为对照组、模型组和实验组,实验组和模型组用D-半乳糖颈部皮下注射,实验组同时灌服四君子汤,分别取十二指肠、空肠、回肠,免疫组织化学SP法显示黏膜内CD4+T细胞、CD8+T 细胞,分别对黏膜上皮和固有层内的阳性细胞计数.结果:模型组与对照组比较,上皮和固有层内CD4+T细胞两组比较差异有统计学意义;实验组与对照组比较,上皮和固有层内CD4+T细胞两组比较差异无统计学意义;CD8+T 细胞在模型组和实验组与对照组比较,均无明显差异.结论:四君子汤可以改善衰老大鼠小肠黏膜内免疫细胞功能状态.     

肠溶性软胶囊的研究进展

肠溶性软胶囊是一种在胃内不崩解,而在肠道部位迅速释放药物、发挥药效作用的新型制剂,具有提高药物稳定性、降低药物刺激性、定向输送药物至肠道部位、延长药物作用时间等优势.本文从分解释放机制、应用优势、肠溶包衣材料的分类及制备方法等方面对肠溶性软胶囊进行综述,以期为该剂型的开发提供参考.     

经螺旋型鼻肠管行肠内营养治疗重症急性胰腺炎的临床观察

目的：比较经螺旋型鼻肠管进行鼻空肠管肠内营养（NJEN）与常规肠外营养（PN）治疗重症急性胰腺炎（SAP）的临床效果,评价NJEN在重症急性胰腺炎治疗中的疗效和耐受性。方法：收集近4年本院33例SAP患者的资料,16例给予NJEN的患者为EN组,未进行NJEN的17例为常规组,比较两组患者营养支持后的临床检验生化指标情况及并发症转归情况。结果：治疗10 d后,EN组血清白蛋白显著升高,血白细胞和C-反应蛋白明显降低,总体并发症、转院、死亡例数下降,与常规组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论：在SAP的营养支持治疗中,经螺旋型鼻肠管进行NJEN较以往常规治疗能更好的缓解炎症反应,改善营养状况,降低并发症发生率和病死率,避免转院带来的更多花费和风险,值得在基层单位推广。     

藿香正气系列制剂研究进展

目的 为藿香正气系列制剂产品的二次开发提供理论依据，为藿香正气方的质量控制标准提供参考。方法 以“藿香正气”、“药理作用”等为关键词，通过维普、万方、知网、PubMed等数据库查阅相关文献，对藿香正气的处方衍化、质量控制、临床应用和药理作用等方面进行综述。结果 文章分析总结系列制剂的相关文献,论述了藿香正气方的制剂沿革、质量控制、药理作用和临床应用，阐释了其在作用机制与剂型改革等方面的不足。结论 藿香正气系列制剂的现代药理作用机制亟待完善，在临床应用中的科学性和安全性问题仍需解决。