HPLC-ELSD法测定利巴韦林的有关物质

目的建立HPLC-ELSD法测定利巴韦林有关物质的方法。方法色谱柱为Waters C18柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相水;流速1.0mL·min-1;柱温35℃。蒸发光散射检测器的检测条件:气化温度120℃;气体流量3.2L·min-1。结果相对高效液相色谱-紫外检测器检测法,检测到的有关物质含量明显增大。结论本法相对于常规的高效液相色谱-紫外检测器检测法结果更加准确,重复性好,更有利于利巴韦林的质量控制。     

伊曲康唑胶囊的质量评价

摘要：目的 评价国内不同企业生产的伊曲康唑胶囊的质量。方法 依据现行的质量标准,对抽取到的样品进行检验; 根据标准检验结果和专题调研情况,对有关物质、溶出行为、稳定性和水分活度开展了研究。结果 按法定标准检验131批次 样品,合格率为100%;对本品杂质谱的分析显示,其杂质水平主要与原料药有关,但不同企业的杂质谱差异不明显;各企业样 品的溶出行为由于处方、工艺的不同而存在不同程度的差异,伊曲康唑胶囊内容物小丸的稳定性与其溶出行为存在一定的相关 性;且其稳定性及水分活度也存在不同程度的差异。结论 目前国内伊曲康唑胶囊质量情况与2015年相比有明显改善,但质量 标准需进一步完善。另外,建议企业对伊曲康唑胶囊的处方工艺进行再评价。     

曲安奈德新霉素贴膏中麝香草酚含量测定方法的建立

目的：建立曲安奈德新霉素贴膏处方中麝香草酚的含量测定方法。方法：首先,通过正己烷溶解膏剂,90%乙醇萃取的方法提取贴膏剂中的麝香草酚,然后建立高效液相色谱法测定其含量,色谱条件为： Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温：30℃,流动相：甲醇-0.2 %乙酸(45:55),流速：1.0 ml.min^-1,进样量：20μl,检测波长：276 nm。     

HPLC-ELSD法测定氢化可的松有关物质

目的：建立HPLC—ELSD法测定氢化可的松有关物质的方法。方法：色谱柱为C18柱（4．3mm×150mm，5μm），流动相：甲醇-水（70：30）；流速：1．0mL·min^-1；柱温35℃；蒸发光散射检测器的检测条件：气化温度：100℃；气体流量：2．2L·min^-1。结果：灵敏度高，结果准确，重复性好。检出杂质的个数与杂质量明显多于使用紫外检测器的检出量。结论：本法可用于氢化可的松中有关物质的测定。     

近红外光谱结合PSO-SVM算法快速定量分析鲨肝醇片

目的:借助近红外漫反射光谱(NIRS)分析技术和支持向量机(SVM)结合粒子群算法(PSO)建立鲨肝醇片快速定量分析方法.方法:以3个厂家生产的143批鲨肝醇片为分析对象,首先采集样品的NIRS,同时以硫代硫酸钠滴定的方法测定样品含量,然后在主成分分析的基础上,采用PSO-SVM算法建立鲨肝醇片定量模型.结果:主成分分...     

烟酸注射剂质量评价研究

摘要：目的:评价国产烟酸注射剂的质量。方法:采用法定标准检验方法与探索性研究相结合,对抽验样品进行研究,分析检验结果,综合评价产品质量及其质量标准。结果:按现行质量标准对25批样品进行检验,合格率为100%。探索性研究建立了HPLC法测定烟酸注射剂含量,并同标准方法（UV法）进行比较,两种方法测定结果间的差异无统计学意义（P>0.05）。建立了HPLC法测定烟酸原料和注射剂的有关物质,结果显示注射用烟酸中杂质检出个数与杂质总量多于其标准方法,各企业原料及制剂中杂质个数和杂质含量相当,按拟定限度均符合规定。对烟酸注射剂进行血管刺激、热原、异常毒性、溶血与凝聚等方面考察,结果显示该产品有一定血管刺激性,其余各项指标均符合规定。结论:目前烟酸注射剂的产品质量状况较好,现行质量标准存在不足,建议完善或补充有关物质检查方法。     

微波消解罐铬残留清洗方法的探讨

目的:确定微波消解罐的最佳清洗方法。方法:分别选用5种清洗方法对消解了不同样品(铬浓度分别为0.7,2.7,4,40 mg.kg-1)的消解罐进行清洗,采用微波消解以原子吸收分光光度计对清洗后消解罐中残留铬的含量进行测定。结果:"盐酸溶液(1→2)浸泡1 h,再用硝酸浸泡1 h,去离子水清洗3遍"或"用硝酸溶液(1→5)浸泡8～12 h,用去离子水清洗3遍"都可以将消解罐中残留的铬清洗干净。结论:"盐酸溶液(1→2)浸泡1 h,再用硝酸溶液(1→2)浸泡1 h,去离子水清洗3遍"的清洗方法,既可以节约时间,又可以保证后期实验结果的准确性,可用于铬测定过程中微波消解罐的清洗。     

小儿止泻贴中士的宁的定量方法研究

目的建立小儿止泻贴的定量方法,更好地控制产品质量。方法采用高效液相色谱法测定马钱子中士的宁的含量,以乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(22∶78)为流动相,在256 nm波长处检测。结果高效液相色谱法测定士的宁在0.042 2～0.422μg范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率(n=6)为98.72%,RSD=2.43%。结论该方法能准确地进行定量,专属性强,灵敏度高,重复性好。     

成人T细胞淋巴瘤白血病一例

<正> 成人T细胞白血病(ATL)系统是流行日本西南沿海地区一种特殊类型的白血病,本病具有特定的发病地区,在我国是否有ATL的高发区,已为国内外学者所关注.至今在我国仅有11例报道,在我省迄今未见报道.现将我院发现的1例成人T细胞淋巴瘤白血病报告如下。     

天麻多糖的理化性质和药理活性研究

天麻多糖具有抗眩晕、抗衰老、降血压及增强免疫等多种药理作用,有广泛的临床应用前景。本文对天麻多糖的理化性质、药理活性及临床应用等作一综述,为进一步研究天麻多糖提供参考。