冰片β-环糊精包合物的稳定性考察

采用气相色谱法,以冰片含量测定为指标,分别对冰片β－环糊精包合物和混合物进行强光照射、高湿、挥发性试验及恒温加速实验。结果,在光、热、湿等因素影响吓,包合物中冰片含理没有明显变化,而混合物中冰片含量均明显下降。包合物的热失重百分率比混合物小,实验表明,冰片β－环瑚民合物具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定成于单纯冰片。     

吲哚美辛HP MCP肠溶片的制备及溶出度考察

以吲哚美辛为模型药物 ,采用本室新研制开发的肠溶材料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)包衣 ,制备了吲哚美辛肠溶片。通过考察吲哚美辛HPMCP包衣片的溶出度 ,并与吲哚美辛HP55(日本信越公司同类材料 )包衣片及 5种市售吲哚美辛肠溶片的溶出度进行比较来研究HPMCP包衣膜的性质。用相似因子法和chow’s法对溶出实验数据进行统计分析 ,结果表明HPMCP包衣片与HP55包衣片溶出行为完全相似 ,相似因子F2 =70 1 ( 5 0≤F2 ≤ 1 0 0 ) ,HPMCP包衣片片心药物溶出速率明显快于 5种市售片。     

高速搅拌制粒工艺的定量化控制用于制备阿司匹林控释骨架片

用均匀设计法设计试验,对高速搅拌制粒工艺进行定量化控制,制备了阿司匹林控释骨架片。测定了颗粒的粉体学性质及压制片的释放度,采用多元逐步回归程序进行数据处理,从得到的回归方程系数可确定处方及工艺因素对颗粒性质及片剂释放度的影响,并根据设定的各指标的目标值范围,利用回归方程选择一个合适的试验条件进行了验证试验。     

抗银屑病蛇床子素贴剂体外药物释放的研究

目的研究抗银屑病蛇床子素贴剂处方组成对体外药物释放的影响。方法以丙烯酸树脂为贴剂的主要组分，配以交联剂(琥珀酸)、增塑剂(柠檬酸三乙酯)及松香，制备不同浓度抗银屑病蛇床子素贴剂，考察其体外药物释放情况。结果贴剂初粘性好，药物在压敏胶中分布均匀，有较低的玻璃化温度，有利于药物的渗透和释放。但当各组分相容性不好、压敏胶基质的玻璃化温度较高时，药物在压敏胶中分布不均匀，药物的释放相对缓慢。结论贴剂的压敏性能对体外药物释放有较大的影响，贴剂处方除具备适当的压敏性能，还要考虑贴剂对皮肤的贴敷性能和生物相容性。     

3-正丁基苯酞含量及有关物质测定的方法学研究

目的采用反相高效液相色谱法测定 3 正丁基苯酞脂质体的含量及有关物质检查。方法脂质体以 1 0mL 1 0 % (φ)的TritonX— 1 0 0溶解 ,采用ODS色谱柱 ,以0 0 5mol·L-1醋酸钠 乙腈(V∶V =40∶60 )用醋酸调 pH 4 5为流动相 ,流速 1 0mL·min-1,检测波长 2 2 8nm ,柱温 40℃。结果RP HPLC法测定的线性范围为 5 1 6～ 2 5 7 89mmol·L-1,相关系数r=0 9999;脂质体中 3 正丁基苯酞的平均回收率为 99 9% ,RSD =0 46% ,n =9;最低检测限 0 0 98ng;重现性 (RSD =0 68% )良好。结论该法操作简便、快速、准确、专属性强 ,适用于 3 正丁基苯酞的含量测定及其有关物质检查。     

麝香保心丸中冰片的体外溶出度研究

目的：考察麝香保心丸中冰片的体外溶出行为。方法：采用气相色谱法测定冰片的含量,并在密闭条件下通过小杯桨法进行体外溶出度的研究。结果：溶出过程中的密闭条件,可有效防止冰片在溶出过程中的挥散损失,麝香保心丸中的冰片,在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的溶出行为差异很大。在人工肠液中溶出速率最快,累积溶出百分率最大;在人工胃液中溶出速率最慢,累积溶出百分率次于在人工肠液中;在蒸馏水中溶出速率处于前两者之间,而累积溶出百分率最小。结论：气相色谱法快速、简便、准确,可作为麝主要来自于制剂辅料及其它药材或成分的作用     

麝香保心pH依赖型梯度释药微丸和麝香保心丸的药效动力学

目的 探讨麝香保心pH依赖型梯度释药微丸和麝香保心丸的药效动力学参数。方法 以大鼠心肌营养性血流量为效应指标进行测定。结果 麝香保心丸在大鼠体内呈一室模型特征，其最低起效剂量为0.54mg/kg，效应呈现半衰期为0.53h，效应消除半衰期为1.21h，药效作用期为3.48h，效应达峰时间为1.13h，效量吸收半衰期为0.23h，消除半衰期为1.47h,达峰时间为0.88h,统计矩结果表明麝香保心pH依赖型梯度释药微丸和麝香保心丸的平均效应维持时间分别为5.05h和2.33h,效量平均滞留时间分别为7.70h和3.21h,麝香保心pH依赖型梯度释药微丸的效量相对生物利用度为104.03%.结论 麝香保心丸在体内具有吸收快,消除快和作用维持时间较短的特点,耐麝香保心pH依赖型梯度释药微丸在体内具有起效迅速,药效持久,缓和的特征.     

鸦胆子抗肿瘤的研究 1.抗癌中药——鸦胆子制剂的研究

遵照毛主席关于“中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”的教导,在敬爱的周总理关于对于肿瘤“应研究根治方法”的战斗号召指引下,几年来广大医药工作者利用中草药防治肿瘤,取得了可喜的成果。我省应用中药莪术治疗宫颈癌的研究之后,相继又发现中药鸦胆子治疗宫颈癌的可喜苗头。在鞍钢铁西职工医院对宫颈癌33例的观察的基础上,组成辽宁省鸦胆子科研协作组,进行深入研究。一年多来,协作组成员单位在《中共中央关于召开全国科学大会的通知》精神鼓午下,在英明领袖华主席关于“科学要兴旺发达起来,要捷报频传”的号召下,积极进行科学实验,扩大临床观察,实践证明,鸦胆子不仅对宫颈癌有治疗效果,而且对消化道系统的肿瘤亦初见疗效。为了满足临床上的多种给药途径的要求,我们用鸦胆子提取出的脂肪油及醇浸膏为原料,制成了口服乳剂,外用栓剂及一剂多用的注射剂等,供临床观察试用。     

熔融高速搅拌法制备氢氯噻嗪缓释微丸

通过对处方和工艺进行优化和筛选 ,采用熔融高速搅拌法制备了利尿药氢氯噻嗪的缓释微丸。结果表明 :以固体石蜡和单硬脂酸甘油酯为粘合剂 ,在 6 4℃、70 0r/min条件下操作 ,成粒子后再加入少量固体石蜡和钙盐 ,继续搅拌 ,降温整粒 8min可得圆整的缓释微丸。验证了应用熔融高速搅拌法制备氢氯噻嗪缓释微丸的适用性和技术特殊性 ,为工业生产奠定了基础。