苦黄注射液治疗病毒性肝炎的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价苦黄注射液治疗病毒性肝炎的有效性和安全性。系统全面检索国内外8大电子数据库及Clinical Trials,收集关于苦黄注射液治疗病毒性肝炎的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价。对最终纳入的文献采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析或仅做描述性分析。共计纳入32篇文献,涉及3 188例患者,男性1 951例(61.2%),女性859例(26.9%),未知男女比例378例(11.9%),所纳入的临床研究总体质量偏低。由于研究疾病复杂,干预措施不尽相同,大部分研究按疾病分类进行描述性分析:重度黄疸型病毒性肝炎的试验组总有效率优于对照组;黄疸型肝炎试验组在退黄、肝功能复常率方面优于对照组;在少数Meta分析中,对于黄疸性病毒性肝炎,在苦黄注射液+综合治疗组对比综合治疗组中,前者总有效率高于后者(RR=1.35,95%CI=[1.10,1.66],P=0.61)。另外,当苦黄注射液滴速过快时会出现头晕、心慌、恶心呕吐及皮疹等不良反应,减慢滴速可缓解。根据现有证据,苦黄注射液对病毒性肝炎有一定的疗效,但由于大部分研究未对病毒性肝炎进行病原学、临床表现分类以及干预措施多样性,导致临床异质性较大,各研究间的可比性较差,加之研究质量普遍偏低,影响结果的准确性,需更多设计严紧、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。     

仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性系统评价

系统评价仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性,计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials.gov,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data,CBM。按纳入、排出标准筛选文献,依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价,提取资料并进行分析。该研究最终纳入156篇文献,随机对照试验117篇,半随机对照试验11篇,非随机对照试验10篇,病例系列11篇,个案报告7篇,共分析167项研究。7 496例患者使用仙灵骨葆胶囊,累计发生不良反应共377例,严重不良反应4例,其中包含1例死亡病例,1例脑血管意外,1例皮肤过敏反应和1例胃肠道不适;轻度ADR中最常见为胃肠损害。该研究分析发现仙灵骨葆胶囊总体安全性可接受,虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入;同时仙灵骨葆胶囊在适应症方面,临床中存在超说明书使用范围,因此需要相关部门尽快制定用药规范,给临床用药提供更好的指导。     

枫蓼肠胃康制剂治疗急性胃肠炎有效性及安全性的系统评价与Meta分析

该研究系统评价枫蓼肠胃康制剂治疗急性胃肠炎(acute gastroenteritis, AGE)的临床有效性及安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Medline、Cochrane Library,以及2个临床试验注册平台,搜集枫蓼肠胃康制剂治疗AGE的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),检索时间从建库至2022年8月30日。按照预先制定的纳入、排除标准独立进行文献筛选、资料提取、偏倚风险评估后,采用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。最终纳入18项RCTs, 3 489例患者。Meta分析显示,单用枫蓼肠胃康制剂可提高腹痛缓解率(RR=1.27,95%CI[1.17,1.38],P<0.000 01);枫蓼肠胃康制剂+常规西药可提高治愈率(RR=1.43,95%CI[1.12,1.82],P=0.004),缩短腹泻改善时间(RR=-1.65,95%CI[-2.44,-0.86],P<0.000 1)、腹痛改善时间(RR=-1.46,9...     

便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价

目的：以药品临床价值为导向,对便通胶囊/片治疗便秘开展临床综合评价,为便通胶囊/片的合理定价、合理用药及药品目录遴选提供科学依据。方法：基于当前可获得数据及调研数据,围绕便通胶囊/片与3种对照药治疗便秘的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果：有效性方面,便通胶囊/片可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见不良反应,预后良好。经济性方面,日均费用在对照药中最低,并具有一定成本效果优势。创新性方面,获得国内专利,并作为三类中药新药/中药9新药上市。适宜性方面,便于储存、方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,药品目录收录广泛,长期应用无较大环境风险。4种中成药的综合价值分数从高到低依次为对照药B(84.27分)、便通胶囊/片（82.47分）、对照药A(70.47分)、对照药C(59.46分)。专家组推荐意见为A类（18/18）,建议可直接转化为决策使用。结论：便通胶囊/片治疗便秘的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药及药品目录遴选提供参考依据。     

口服中成药治疗肺癌临床研究证据的概况性综述

该研究旨在对治疗肺癌的口服中成药药物基本应用信息和临床研究证据的分布和发展情况。通过检索相关药物目录、指南及药物信息网获得有关药物的功能、主治、组成信息、价格信息，筛选出相关中成药；同时中英文数据库获得口服中成药治疗肺癌的临床研究，检索时间从建库至2021年8月22日。对相关专家共识、系统评价、随机对照试验研究、非随机对照试验研究和非对照临床试验研究概况进行概况性综述分析。最终，研究共纳入104种口服中成药，包括31种胶囊剂、16种颗粒剂、20种口服液体制剂、17种片剂、17种丸剂和3种膏剂，共涉及198味中药；单次服药价格高于100元的有2种，在10~100元的有36种，10元以下的有66种。有48种中成药能够检索到对应的410篇临床研究文献，发表于1986年至2021年，包括1篇专家共识，21篇口服中成药治疗肺癌的临床随机对照试验的系统评价研究，277篇随机对照试验研究，87篇非随机对照研究和24篇非对照临床研究。临床研究中，中成药联合的一线治疗方案中以放疗和化疗为主，结局指标涉及近期疗效、生活质量评价和不良反应发生率等9个方面。该研究表明口服中成药对肺癌治疗有明显的中医优势，临床试验研究数量逐年增多，结局指标涉及多个方面，未来需要对中成药开展更全面、更规范的临床研究。     

国内外医疗机构药物遴选和评价现状的概况性综述

目的：通过对国内外医疗机构药物遴选和评价现状进行分析,了解目前国内外相关遴选方法和工具的发展情况,为中医医疗机构开展药物遴选提供参考依据,促进中医医疗机构药物目录的优化。方法：采用概况性综述的方法,系统全面地检索国内外8大数据库,随后进行文献筛选、数据提取和分析,将研究结果进行图表展示。结果：该研究纳入了23篇文献(中文13篇,英文10篇),共涉及23个药物遴选相关的方法或工具。14个国内的方法或工具中,最早的发布于2012年,有5个发表于2022年。发布的方法或工具中,涉及不同级别的医院、不同药物品种、不同评估角度等,如1个县级医院、1个乡镇医院的药物遴选方法;针对抗菌药、儿童退热药布洛芬制剂、儿科重症监护病房使用的质子泵抑制剂、降糖药等不同类型药物的方法工具;中成药遴选工具;专门针对药物经济学角度评估的工具,此外还包括具有普适性的国内医疗机构遴选工具。9个国外医疗机构药物遴选工具分别来自欧洲、美洲、亚洲、非洲的国家。最早发表于1955年,工具内容包括医疗机构药物处方集应该遵循的制定标准、医院处方集的管理制定和更新、药物评估工具。结论：总体来看,国外医疗机构的药物遴选方法及制度较国内...     

2010年英国第12届针灸科研研讨会

英国第12届针灸科研研讨会由英国针灸协会针灸科研信息中心主办,于2010年3月6日在英国伦敦举办。会议从上午9点30持续到下午5点。这次会议的主题是＂我们的证据充分吗？（Is ourevidence good enough）＂。到会者基本都是英国本土的针灸师、针灸方面的研究者以及学习针灸或对针灸感兴趣者,到会人数有150多人。     

热敏灸社区实效性随机对照试验技术推荐(一):考虑患者偏好的随机化

热敏灸因"简单易学、操作简单、疗效明确"的特点,成为适合在社区广泛普及的中医外治法适宜技术。实效性随机对照试验是真实世界研究中的主要干预性研究方法,可为热敏灸社区管理效果评价提供高级别证据。本文聚焦区组随机、分层随机、整群随机、样本量分配、分配隐藏和盲法等随机化过程的关键环节,阐述了两阶段患者偏好随机法应用于热敏灸社区实效性随机对照试验的优缺点和技术细节,有利于提高研究的证据质量、可重复性和不同研究间的方法学同质性。     

舒血宁注射液ADR个案报道文献计量分析

舒血宁注射液自1995年上市以来,在缺血性心脑血管疾病的治疗中作出了重要贡献。随着近年在临床上的广泛使用,其药品的安全性也逐渐受到人们的关注。该文通过检索国内公开发表的舒血宁注射液ADR个案报道,分别对文献中的性别、年龄、过敏史、原发病、剂量、疗程、溶媒、ADR发生时间等数据进行计量分析,旨在研究舒血宁注射液ADR发生的规律和影响因素,为临床合理用药提供参考。分析结果表明:舒血宁注射液ADR临床表现以全身性损害、皮肤、黏膜损害和呼吸系统损害为主,ADR最早发生于输液1 min后,最晚发生于连续输液第11天,从ADR发生时间具体分布来看,70%个案的ADR发生在1 h之内,显示其ADR以速发型过敏反应为主。舒血宁注射液在临床应用中,超说明书用药致ADR/ADE的比例不高,尚未发现ADR的发生程度与过敏史、合并用药有关联,其ADR的发生不完全是药品的问题,溶媒可能是一个重要的 因素。